외과 적 절제 직전에 간질 조직의 신경 염증을 평가하기위한 수술 중 뇌 미세 투석.
2023년 10월 4일 업데이트: Charles L. Howe, Mayo Clinic
이 연구는 임상 간질 수술 중에 제거되는 뇌 영역의 체액을 조사할 것입니다.
목표는 현재 사용 가능한 약물에 반응하지 못하는 간질 환자의 발작을 제어하기 위해 미래에 새로운 전략을 식별하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있는 염증 표지자에 대해 이 체액을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 서로 다른 작용 기전을 가진 항경련제의 최소 2건의 시험에 반응하지 않음
- 정상 MRI
제외 기준
- 활성 면역 조절 요법
- 자가 면역 장애
- 동반이환 감염과 일치하는 징후 또는 증상
- 종양 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 내성 측두엽 간질
우리의 현재 표준 관행은 절제 전에 병적 간질 활동의 수술 중 검증을 위해 해마를 표적으로 하는 3개의 깊이 전극을 배치하기 위해 중간 측두 이랑을 통한 측면 접근법을 사용하는 것입니다.
우리의 연구 프로토콜은 미세 투석 프로브 삽입을 위한 중앙 캐뉼라가 있는 하나의 FDA 승인 전극을 추가할 것입니다.
수집되는 전기생리학적 데이터는 변경되지 않으며 이 방법론은 표준 임상 치료에 영향을 미치지 않습니다. 단, 수술실에서 기간을 연장하지 않는 경우는 예외입니다. 측정은 임상 뇌전도 검사(ECoG; 두개내 뇌파 검사(iEEG) 중에 수행됩니다. ) 절차는 15분 단위로 진행됩니다.
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우리의 현재 표준 관행은 절제 전에 병적 간질 활동의 수술 중 검증을 위해 해마를 표적으로 하는 3개의 깊이 전극을 배치하기 위해 중간 측두 이랑을 통한 측면 접근법을 사용하는 것입니다.
우리의 연구 프로토콜은 미세 투석 프로브 삽입을 위한 중앙 캐뉼라가 있는 하나의 FDA 승인 전극을 추가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분석물/단백질 검출
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
|
미세 투석액 내 단백질의 존재
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연구 완료를 통해 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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