Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna mikrodializa mózgu w celu oceny zapalenia nerwów w tkance padaczkowej bezpośrednio przed resekcją chirurgiczną.

4 października 2023 zaktualizowane przez: Charles L. Howe, Mayo Clinic
To badanie naukowe będzie badać płyn z obszaru mózgu, który jest usuwany podczas klinicznej operacji padaczki. Celem jest analiza tego płynu pod kątem markerów zapalnych, które mogą potencjalnie pomóc w zidentyfikowaniu nowych strategii w przyszłości w celu kontrolowania napadów u osób z padaczką, które nie reagują na obecnie dostępne leki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Brak odpowiedzi na co najmniej dwie próby leków przeciwpadaczkowych o różnych mechanizmach działania
  • Normalny MRI

Kryteria wyłączenia

  • Aktywna terapia immunomodulacyjna
  • Zaburzenia autoimmunologiczne
  • Oznaki lub objawy odpowiadające współistniejącej infekcji
  • Współchorobowość onkologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lekooporna padaczka skroniowa
Nasza obecna standardowa praktyka polega na zastosowaniu dostępu bocznego przez środkowy zakręt skroniowy w celu umieszczenia 3 elektrod głębokich celujących w hipokamp w celu śródoperacyjnej weryfikacji patologicznej aktywności padaczkowej przed resekcją. Nasz protokół badawczy doda jedną zatwierdzoną przez FDA elektrodę, która ma centralną kaniulę do wprowadzenia sondy do mikrodializy. Dane elektrofizjologiczne, które zostaną zebrane, nie zostaną zmienione, a ta metodologia nie wpłynie na standardową opiekę kliniczną, z wyjątkiem i nie wydłuży czasu trwania na sali operacyjnej - pomiary będą miały miejsce podczas elektrokortykografii klinicznej (ECoG; elektroencefalografii wewnątrzczaszkowej (iEEG)) ) procedura o 15 min.
Procedura: Śródoperacyjna mikrodializa mózgu
Nasza obecna standardowa praktyka polega na zastosowaniu dostępu bocznego przez środkowy zakręt skroniowy w celu umieszczenia 3 elektrod głębokich celujących w hipokamp w celu śródoperacyjnej weryfikacji patologicznej aktywności padaczkowej przed resekcją. Nasz protokół badawczy doda jedną zatwierdzoną przez FDA elektrodę, która ma centralną kaniulę do wprowadzenia sondy do mikrodializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie analitów/białek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
Obecność białka w mikrodializacie
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-000398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródoperacyjna mikrodializa mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj