Intraoperatív agyi mikrodialízis az epilepsziás szövetek ideggyulladásának felmérésére közvetlenül a műtéti reszekció előtt.
2023. október 4. frissítette: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Ez a kutatás azt a folyadékot vizsgálja az agy azon területéről, amelyet klinikai epilepszia műtét során távolítanak el.
A cél ennek a folyadéknak a gyulladásos markerek elemzése, amelyek potenciálisan segíthetnek új stratégiák azonosításában a jövőben a rohamok szabályozására olyan epilepsziás egyéneknél, akik nem reagálnak a jelenleg elérhető gyógyszerekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- Legalább két, különböző hatásmechanizmusú görcsoldó gyógyszerekkel végzett kísérletre adott válasz elmulasztása
- Normál MRI
Kizárási kritériumok
- Aktív immunmoduláló terápia
- Autoimmun rendellenesség
- A komorbid fertőzésnek megfelelő jelek vagy tünetek
- Onkológiai komorbiditás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyógyszerrezisztens temporális lebeny epilepszia
Jelenlegi szokásos gyakorlatunk az, hogy a gyrus középső temporálisan keresztül történő laterális megközelítését alkalmazzuk, és 3 mélységi elektródát helyezünk el a hippocampusban a patológiás epileptiform aktivitás intraoperatív ellenőrzésére a reszekció előtt.
Kutatási protokollunk hozzáad egy FDA által jóváhagyott elektródát, amely egy központi kanüllel rendelkezik a mikrodialízis szonda beillesztéséhez.
Az összegyűjtött elektrofiziológiai adatok nem módosulnak, és ez a módszertan nem befolyásolja a szokásos klinikai ellátást, kivéve, és nem hosszabbítja meg az OR időtartamát - a mérések a klinikai elektrokortikográfia (ECoG; intracranialis elektroencefalográfia (iEEG) során) történnek. ) eljárás 15 perccel.
|
Jelenlegi szokásos gyakorlatunk az, hogy a gyrus középső temporálisan keresztül történő laterális megközelítését alkalmazzuk, és 3 mélységi elektródát helyezünk el a hippocampusban a patológiás epileptiform aktivitás intraoperatív ellenőrzésére a reszekció előtt.
Kutatási protokollunk hozzáad egy FDA által jóváhagyott elektródát, amely egy központi kanüllel rendelkezik a mikrodialízis szonda beillesztéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Analitok/fehérje kimutatása
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, akár 5 év
|
Fehérje jelenléte a mikrodializátumban
|
A tanulmányok befejeztével, akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-000398
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív agyi mikrodialízis
-
University of MilanBefejezve