Intraoperatív agyi mikrodialízis az epilepsziás szövetek ideggyulladásának felmérésére közvetlenül a műtéti reszekció előtt.
2026. április 1. frissítette: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Ez a kutatás azt a folyadékot vizsgálja az agy azon területéről, amelyet klinikai epilepszia műtét során távolítanak el.
A cél ennek a folyadéknak a gyulladásos markerek elemzése, amelyek potenciálisan segíthetnek új stratégiák azonosításában a jövőben a rohamok szabályozására olyan epilepsziás egyéneknél, akik nem reagálnak a jelenleg elérhető gyógyszerekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- Legalább két, különböző hatásmechanizmusú görcsoldó gyógyszerekkel végzett kísérletre adott válasz elmulasztása
- Normál MRI
Kizárási kritériumok
- Aktív immunmoduláló terápia
- Autoimmun rendellenesség
- A komorbid fertőzésnek megfelelő jelek vagy tünetek
- Onkológiai komorbiditás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyógyszerrezisztens temporális lebeny epilepszia
Jelenlegi szokásos gyakorlatunk az, hogy a gyrus középső temporálisan keresztül történő laterális megközelítését alkalmazzuk, és 3 mélységi elektródát helyezünk el a hippocampusban a patológiás epileptiform aktivitás intraoperatív ellenőrzésére a reszekció előtt.
Kutatási protokollunk hozzáad egy FDA által jóváhagyott elektródát, amely egy központi kanüllel rendelkezik a mikrodialízis szonda beillesztéséhez.
Az összegyűjtött elektrofiziológiai adatok nem módosulnak, és ez a módszertan nem befolyásolja a szokásos klinikai ellátást, kivéve, és nem hosszabbítja meg az OR időtartamát - a mérések a klinikai elektrokortikográfia (ECoG; intracranialis elektroencefalográfia (iEEG) során) történnek. ) eljárás 15 perccel.
|
Jelenlegi szokásos gyakorlatunk az, hogy a gyrus középső temporálisan keresztül történő laterális megközelítését alkalmazzuk, és 3 mélységi elektródát helyezünk el a hippocampusban a patológiás epileptiform aktivitás intraoperatív ellenőrzésére a reszekció előtt.
Kutatási protokollunk hozzáad egy FDA által jóváhagyott elektródát, amely egy központi kanüllel rendelkezik a mikrodialízis szonda beillesztéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Analitok/fehérje kimutatása
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, akár 5 év
|
Fehérje jelenléte a mikrodializátumban
|
A tanulmányok befejeztével, akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-000398
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .