Intraoperativ hjärnmikrodialys för att bedöma neuroinflammation i epileptisk vävnad omedelbart före kirurgisk resektion.
1 april 2026 uppdaterad av: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Denna forskningsstudie kommer att undersöka vätskan från det område av hjärnan som tas bort under klinisk epilepsikirurgi.
Målet är att analysera denna vätska för inflammatoriska markörer som potentiellt kan hjälpa till att identifiera nya strategier i framtiden för att kontrollera anfall hos individer med epilepsi som inte svarar på för närvarande tillgängliga läkemedel.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Underlåtenhet att svara på minst två prövningar av läkemedel mot anfall med olika verkningsmekanismer
- Normal MR
Exklusions kriterier
- Aktiv immunmodulerande terapi
- Autoimmun sjukdom
- Tecken eller symtom som överensstämmer med komorbid infektion
- Onkologisk komorbiditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: läkemedelsresistent temporallobsepilepsi
Vår nuvarande standardpraxis är att använda ett lateralt tillvägagångssätt genom den mellersta temporala gyrusen för att placera tre djupelektroder riktade mot hippocampus för intraoperativ verifiering av patologisk epileptiform aktivitet före resektion.
Vårt forskningsprotokoll kommer att lägga till en FDA-godkänd elektrod som har en central kanyl för införande av en mikrodialysprob.
De elektrofysiologiska data som kommer att samlas in ändras inte och denna metod kommer inte att påverka standard klinisk vård, förutom och kommer inte att förlänga varaktigheten i operationsavdelningen - mätningarna kommer att ske under den kliniska elektrokortikografin (ECoG; intrakraniell elektroencefalografi (iEEG) ) förfarande med 15 min.
|
Vår nuvarande standardpraxis är att använda ett lateralt tillvägagångssätt genom den mellersta temporala gyrusen för att placera tre djupelektroder riktade mot hippocampus för intraoperativ verifiering av patologisk epileptiform aktivitet före resektion.
Vårt forskningsprotokoll kommer att lägga till en FDA-godkänd elektrod som har en central kanyl för införande av en mikrodialysprob.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av analyter/protein
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år
|
Närvaro av protein i mikrodialysatet
|
Genom avslutad studie, upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-000398
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .