Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационный микродиализ головного мозга для оценки нейровоспаления в эпилептической ткани непосредственно перед хирургической резекцией.

4 октября 2023 г. обновлено: Charles L. Howe, Mayo Clinic
В этом научном исследовании будет исследована жидкость из области мозга, которая удаляется во время клинической хирургии эпилепсии. Цель состоит в том, чтобы проанализировать эту жидкость на наличие воспалительных маркеров, которые потенциально могут помочь определить новые стратегии в будущем для контроля судорог у людей с эпилепсией, которые не реагируют на доступные в настоящее время лекарства.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Отсутствие ответа как минимум на два испытания противосудорожных препаратов с разными механизмами действия
  • Нормальная МРТ

Критерий исключения

  • Активная иммуномодулирующая терапия
  • Аутоиммунное расстройство
  • Признаки или симптомы, соответствующие коморбидной инфекции
  • Онкологические сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лекарственно-резистентная височная эпилепсия
Наша текущая стандартная практика заключается в использовании латерального доступа через среднюю височную извилину для размещения 3 глубинных электродов, ориентированных на гиппокамп, для интраоперационной проверки патологической эпилептиформной активности перед резекцией. В протокол нашего исследования будет добавлен один одобренный FDA электрод с центральной канюлей для введения микродиализного зонда. Электрофизиологические данные, которые будут собраны, не изменяются, и эта методология не повлияет на стандартную клиническую помощь, за исключением увеличения продолжительности пребывания в операционной — измерения будут проводиться во время клинической электрокортикографии (ЭКоГ; внутричерепной электроэнцефалографии (иЭЭГ)). ) процедура на 15 мин.
Процедура: Интраоперационный микродиализ головного мозга
Наша текущая стандартная практика заключается в использовании латерального доступа через среднюю височную извилину для размещения 3 глубинных электродов, ориентированных на гиппокамп, для интраоперационной проверки патологической эпилептиформной активности перед резекцией. В протокол нашего исследования будет добавлен один одобренный FDA электрод с центральной канюлей для введения микродиализного зонда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение аналитов/белка
Временное ограничение: По окончании обучения, до 5 лет
Наличие белка в микродиализате
По окончании обучения, до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-000398

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интраоперационный микродиализ головного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться