Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hjernemikrodialyse for at vurdere neuroinflammation i epileptisk væv umiddelbart før kirurgisk resektion.

1. april 2026 opdateret af: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Dette forskningsstudie vil undersøge væsken fra det område af hjernen, der fjernes under klinisk epilepsikirurgi. Målet er at analysere denne væske for inflammatoriske markører, der potentielt kan hjælpe med at identificere nye strategier i fremtiden til at kontrollere anfald hos personer med epilepsi, som ikke reagerer på aktuelt tilgængelige lægemidler.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Manglende respons på mindst to forsøg med anti-anfaldsmedicin med forskellige virkningsmekanismer
  • Normal MR

Eksklusionskriterier

  • Aktiv immunmodulerende terapi
  • Autoimmun lidelse
  • Tegn eller symptomer i overensstemmelse med komorbid infektion
  • Onkologisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lægemiddelresistent temporallaps epilepsi
Vores nuværende standardpraksis er at bruge en lateral tilgang gennem den midterste temporale gyrus til at placere 3 dybdeelektroder rettet mod hippocampus til intraoperativ verifikation af patologisk epileptiform aktivitet før resektion. Vores forskningsprotokol vil tilføje en FDA-godkendt elektrode, der har en central kanyle til indsættelse af en mikrodialysesonde. De elektrofysiologiske data, der vil blive indsamlet, ændres ikke, og denne metodologi vil ikke påvirke standard klinisk behandling, undtagen og vil ikke forlænge varigheden i operationsstuen - målingerne vil ske under den kliniske elektrokortikografi (ECoG; intrakraniel elektroencefalografi (iEEG) ) procedure med 15 min.
Procedure: Intraoperativ hjernemikrodialyse
Vores nuværende standardpraksis er at bruge en lateral tilgang gennem den midterste temporale gyrus til at placere 3 dybdeelektroder rettet mod hippocampus til intraoperativ verifikation af patologisk epileptiform aktivitet før resektion. Vores forskningsprotokol vil tilføje en FDA-godkendt elektrode, der har en central kanyle til indsættelse af en mikrodialysesonde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af analytter/protein
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
Tilstedeværelse af protein i mikrodialysatet
Gennem studieafslutning, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Intraoperativ hjernemikrodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner