Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ hjernemikrodialyse for å vurdere nevroinflammasjon i epileptisk vev rett før kirurgisk reseksjon.

4. oktober 2023 oppdatert av: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Denne forskningsstudien vil undersøke væsken fra området av hjernen som blir fjernet under klinisk epilepsikirurgi. Målet er å analysere denne væsken for inflammatoriske markører som potensielt kan bidra til å identifisere nye strategier i fremtiden for å kontrollere anfall hos individer med epilepsi som ikke reagerer på tilgjengelige medikamenter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Unnlatelse av å svare på minst to studier av anti-anfallsmedisiner med forskjellige virkningsmekanismer
  • Normal MR

Eksklusjonskriterier

  • Aktiv immunmodulerende terapi
  • Autoimmun lidelse
  • Tegn eller symptomer forenlig med komorbid infeksjon
  • Onkologisk komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: medikamentresistent temporallappepilepsi
Vår nåværende standardpraksis er å bruke en lateral tilnærming gjennom den midtre temporale gyrusen for å plassere 3 dybdeelektroder rettet mot hippocampus for intraoperativ verifisering av patologisk epileptiform aktivitet før reseksjon. Vår forskningsprotokoll vil legge til én FDA-godkjent elektrode som har en sentral kanyle for innsetting av en mikrodialyseprobe. De elektrofysiologiske dataene som vil bli samlet inn endres ikke, og denne metodikken vil ikke påvirke standard klinisk behandling, bortsett fra og vil ikke forlenge varigheten i operasjonsstuen - målingene vil skje under den kliniske elektrokortikografien (ECoG; intrakraniell elektroencefalografi (iEEG) ) prosedyre med 15 min.
Fremgangsmåte: Intraoperativ hjernemikrodialyse
Vår nåværende standardpraksis er å bruke en lateral tilnærming gjennom den midtre temporale gyrusen for å plassere 3 dybdeelektroder rettet mot hippocampus for intraoperativ verifisering av patologisk epileptiform aktivitet før reseksjon. Vår forskningsprotokoll vil legge til én FDA-godkjent elektrode som har en sentral kanyle for innsetting av en mikrodialyseprobe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av analytter/protein
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Tilstedeværelse av protein i mikrodialysatet
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-000398

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativ hjernemikrodialyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere