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Microdialyse cérébrale peropératoire pour évaluer la neuroinflammation dans le tissu épileptique immédiatement avant la résection chirurgicale.

4 octobre 2023 mis à jour par: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Cette étude de recherche examinera le liquide de la zone du cerveau qui est retiré lors de la chirurgie clinique de l'épilepsie. L'objectif est d'analyser ce liquide pour les marqueurs inflammatoires qui peuvent potentiellement aider à identifier de nouvelles stratégies à l'avenir pour contrôler les crises chez les personnes atteintes d'épilepsie qui ne répondent pas aux médicaments actuellement disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Absence de réponse à au moins deux essais de médicaments anti-épileptiques ayant des mécanismes d'action différents
  • IRM normale

Critère d'exclusion

  • Thérapie immunomodulatrice active
  • Maladie auto-immune
  • Signes ou symptômes compatibles avec une infection comorbide
  • Comorbidité oncologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: épilepsie du lobe temporal résistante aux médicaments
Notre pratique courante actuelle consiste à utiliser une approche latérale à travers le gyrus temporal moyen pour placer 3 électrodes de profondeur ciblant l'hippocampe pour la vérification peropératoire de l'activité épileptiforme pathologique avant la résection. Notre protocole de recherche ajoutera une électrode approuvée par la FDA qui a une canule centrale pour l'insertion d'une sonde de microdialyse. Les données électro-physiologiques qui seront recueillies ne sont pas modifiées et cette méthodologie n'aura pas d'impact sur les soins cliniques standard, sauf et ne prolongera pas la durée en salle d'opération - les mesures auront lieu lors de l'électrocorticographie clinique (ECoG ; électroencéphalographie intracrânienne (iEEG) ) procédure de 15 min.
Procédure: Microdialyse cérébrale peropératoire
Notre pratique courante actuelle consiste à utiliser une approche latérale à travers le gyrus temporal moyen pour placer 3 électrodes de profondeur ciblant l'hippocampe pour la vérification peropératoire de l'activité épileptiforme pathologique avant la résection. Notre protocole de recherche ajoutera une électrode approuvée par la FDA qui a une canule centrale pour l'insertion d'une sonde de microdialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des analytes/protéines
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Présence de protéines dans le microdialysat
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-000398

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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