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Intraoperative Mikrodialyse des Gehirns zur Beurteilung der Neuroinflammation im epileptischen Gewebe unmittelbar vor der chirurgischen Resektion.

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Charles L. Howe, Mayo Clinic
In dieser Forschungsstudie wird die Flüssigkeit aus dem Bereich des Gehirns untersucht, der während einer klinischen Epilepsieoperation entfernt wird. Das Ziel besteht darin, diese Flüssigkeit auf Entzündungsmarker zu analysieren, die möglicherweise dazu beitragen können, in Zukunft neue Strategien zur Kontrolle von Anfällen bei Personen mit Epilepsie zu identifizieren, die auf derzeit verfügbare Medikamente nicht ansprechen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Keine Reaktion auf mindestens zwei Studien mit Medikamenten gegen Krampfanfälle mit unterschiedlichen Wirkmechanismen
  • Normales MRT

Ausschlusskriterien

  • Aktive immunmodulatorische Therapie
  • Autoimmunerkrankung
  • Anzeichen oder Symptome, die auf eine komorbide Infektion hinweisen
  • Onkologische Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: arzneimittelresistente Temporallappenepilepsie
Unsere derzeitige Standardpraxis besteht darin, einen seitlichen Zugang durch den mittleren Schläfengyrus zu verwenden, um drei Tiefenelektroden zu platzieren, die auf den Hippocampus zielen, um vor der Resektion die pathologische epileptiforme Aktivität intraoperativ zu überprüfen. Unser Forschungsprotokoll wird eine von der FDA zugelassene Elektrode hinzufügen, die über eine zentrale Kanüle zum Einführen einer Mikrodialysesonde verfügt. Die erfassten elektrophysiologischen Daten werden nicht verändert und diese Methodik wird sich nicht auf die klinische Standardversorgung auswirken, mit der Ausnahme, dass die Dauer im OP nicht verlängert wird – die Messungen werden während der klinischen Elektrokortikographie (EKoG; intrakranielle Elektroenzephalographie (iEEG)) durchgeführt. ) Vorgang um 15 Min.
Verfahren: Intraoperative Mikrodialyse des Gehirns
Unsere derzeitige Standardpraxis besteht darin, einen seitlichen Zugang durch den mittleren Schläfengyrus zu verwenden, um drei Tiefenelektroden zu platzieren, die auf den Hippocampus zielen, um vor der Resektion die pathologische epileptiforme Aktivität intraoperativ zu überprüfen. Unser Forschungsprotokoll wird eine von der FDA zugelassene Elektrode hinzufügen, die über eine zentrale Kanüle zum Einführen einer Mikrodialysesonde verfügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Analyten/Proteinen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre
Vorhandensein von Protein im Mikrodialysat
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-000398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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