Intraoperatieve hersenmicrodialyse om neuro-inflammatie in epileptisch weefsel te beoordelen, onmiddellijk voorafgaand aan chirurgische resectie.
1 april 2026 bijgewerkt door: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Dit onderzoek onderzoekt de vloeistof uit het gebied van de hersenen dat wordt verwijderd tijdens klinische epilepsiechirurgie.
Het doel is om deze vloeistof te analyseren op ontstekingsmarkers die mogelijk kunnen helpen bij het identificeren van nieuwe strategieën in de toekomst om aanvallen te beheersen bij personen met epilepsie die niet reageren op de momenteel beschikbare medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Niet reageren op ten minste twee proeven met middelen tegen epilepsie met verschillende werkingsmechanismen
- Normale MRI
Uitsluitingscriteria
- Actieve immunomodulerende therapie
- Auto-immuunziekte
- Tekenen of symptomen die passen bij een comorbide infectie
- Oncologische comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geneesmiddelresistente temporaalkwabepilepsie
Onze huidige standaardpraktijk is om een laterale benadering te gebruiken via de middelste temporale gyrus om 3 diepte-elektroden te plaatsen gericht op de hippocampus voor intraoperatieve verificatie van pathologische epileptiforme activiteit voorafgaand aan resectie.
Ons onderzoeksprotocol voegt een door de FDA goedgekeurde elektrode toe met een centrale canule voor het inbrengen van een microdialysesonde.
De elektrofysiologische gegevens die worden verzameld, worden niet gewijzigd en deze methodologie heeft geen invloed op de standaard klinische zorg, behalve en zal de duur in de OK niet verlengen - de metingen zullen plaatsvinden tijdens de klinische elektrocorticografie (ECoG; intracraniale elektro-encefalografie (iEEG)) ) procedure met 15 min.
|
Onze huidige standaardpraktijk is om een laterale benadering te gebruiken via de middelste temporale gyrus om 3 diepte-elektroden te plaatsen gericht op de hippocampus voor intraoperatieve verificatie van pathologische epileptiforme activiteit voorafgaand aan resectie.
Ons onderzoeksprotocol voegt een door de FDA goedgekeurde elektrode toe met een centrale canule voor het inbrengen van een microdialysesonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van analyten/eiwit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
|
Aanwezigheid van eiwit in het microdialysaat
|
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-000398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .