Intraoperatiivinen aivojen mikrodialyysi epileptisen kudoksen hermotulehduksen arvioimiseksi välittömästi ennen kirurgista leikkausta.
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Tämä tutkimus tutkii nestettä aivoalueelta, joka poistetaan kliinisen epilepsialeikkauksen aikana.
Tavoitteena on analysoida tästä nesteestä tulehdusmarkkereita, jotka voivat mahdollisesti auttaa tunnistamaan tulevaisuudessa uusia strategioita kouristuskohtausten hallitsemiseksi epilepsiapotilailla, jotka eivät reagoi tällä hetkellä saatavilla oleviin lääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Epäonnistuminen vähintään kahdessa tutkimuksessa kouristuslääkkeitä, joilla on eri vaikutusmekanismit
- Normaali MRI
Poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen immunomoduloiva hoito
- Autoimmuunihäiriö
- Merkkejä tai oireita, jotka vastaavat samanaikaista infektiota
- Onkologinen komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lääkeresistentti ohimolohkon epilepsia
Nykyinen vakiokäytäntömme on käyttää lateraalista lähestymistapaa keskimmäisen temporaalisen gyrusen kautta kolmen syvyyselektrodin asettamiseksi hippokampukseen patologisen epileptiformisen aktiivisuuden intraoperatiivisen todentamiseksi ennen resektiota.
Tutkimusprotokollamme lisää yksi FDA:n hyväksymä elektrodi, jossa on keskuskanyyli mikrodialyysikoettimen asettamista varten.
Kerättävää sähköfysiologista tietoa ei muuteta, eikä tämä menetelmä vaikuta tavanomaiseen kliiniseen hoitoon, paitsi ja se ei pidennä OR:n kestoa - mittaukset suoritetaan kliinisen elektrokortikografian (ECoG; intrakraniaalinen elektroenkefalografia (iEEG) aikana) ) toimenpide 15 min.
|
Nykyinen vakiokäytäntömme on käyttää lateraalista lähestymistapaa keskimmäisen temporaalisen gyrusen kautta kolmen syvyyselektrodin asettamiseksi hippokampukseen patologisen epileptiformisen aktiivisuuden intraoperatiivisen todentamiseksi ennen resektiota.
Tutkimusprotokollamme lisää yksi FDA:n hyväksymä elektrodi, jossa on keskuskanyyli mikrodialyysikoettimen asettamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyyttien/proteiinien havaitseminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
Proteiinin läsnäolo mikrodialysaatissa
|
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .