再充電: 新型コロナウイルス感染症の流行下で医療従事者の回復力を高めるための簡単な心理的介入
2020年10月14日 更新者：Naser Morina
医療業界は本質的に要求が厳しく、ストレスが多く、時には精神的に消耗するものです。
日常的には、多くの従業員が迅速かつ重要な意思決定を下し、数多くの要求、チーム内の対立、患者とその家族との困難な状況に対処しなければなりません。
一部の医療従事者 (HCW) にとって、現在のパンデミック (新型コロナウイルス感染症) もこれらの課題を悪化させています。
心理的サポートを提供することは医療従事者のストレスを軽減する鍵となりますが、医療従事者は主に精神障害を患っていないため、この状況では治療が必要ではありません。
RECHARGE は医療従事者向けに特別に開発されたもので、危機時のストレスに対処するのに役立つ証拠に基づいた介入である問題管理プラスのオンライン版の短縮版です。
ストレスへの曝露から生じる逆境の影響を受ける成人に対する簡単な心理的介入として、RECHARGE は、急性ストレスを管理するための十分に文書化された 3 つの戦略 (a: ストレスの管理、b: 心配の管理、c: 有意義な活動) を人々に教えます。
これには、心理教育、覚醒抑制テクニック、悩みの管理と問題解決スキル、行動の活性化、有意義な活動の強化が含まれており、これらはすべて認知行動療法の原則に基づいています。
この研究の目的は、医療従事者のストレスを軽減し、仕事のパフォーマンスを向上させるための RECHARGE の有効性を評価することです。
このランダム化比較試験 (RCT) 研究の参加者は、RECHARGE グループまたはアクティブ コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
この目的を達成するために、燃え尽き症候群、心配、不安、うつ病、PTSD、仕事のパフォーマンスなどの症状を含むストレスを、ベースライン時、介入後、および 2 か月および 6 か月後の追跡調査時に測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zürich、スイス、8091
- 募集
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不安とうつ病のチェックリスト (K10) スコアが 16 以上
- 医療従事者
- 十分なドイツ語理解力
- テレビ会議プラットフォームへのアクセス
除外基準:
- 現在同様の研究に参加中
- 現在、心理療法・コーチングを受けている
- 現在2週間以上病気休暇中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リチャージ
RECHARGE の 1 時間セッションが 4 回、2 週間以内に Skype for Business を使用してオンラインで配信されます。
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RECHARGE は、危機時のストレスに対処するのに役立つ証拠に基づいた介入である問題管理プラス (PM+) の短縮版です。 リチャージは、ストレスへの曝露から生じる逆境の影響を受ける成人に対する簡単な心理的介入として医療従事者向けに特別に開発され、急性ストレスに対処するための十分に文書化された 3 つの戦略を人々に教えます。 戦略は次のとおりです: a) ストレスの管理、b) 心配の管理、c) 有意義な活動。 これには、心理教育、覚醒抑制テクニック、心配事の管理と問題解決スキル、行動の活性化、有意義な活動の強化、再発予防が含まれており、これらはすべて認知行動療法の原則に基づいています。 RECHARGEは、コーチと参加者の1対1の設定でオンラインで提供されます。 訓練を受けた仲間（医師、看護師、心理学者）がコーチとして機能します。 |
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アクティブコンパレータ：ストレス管理戦略のオンライン自習
2週間で自習。
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医療従事者は、ストレスを管理するための十分に検証された適応的な対処戦略を概説するいくつかの推奨ウェブページを参照することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週目と13週目の心理的苦痛のベースラインからの変化ケスラー心理的苦痛スケール（K10）
時間枠：ベースライン (第 1 週)、介入後 (第 5 週)、および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入条件（再充電）の医療従事者は、介入後および 2 か月の追跡調査において、積極的対照条件の医療従事者よりも苦痛のレベルが低いことが示されています。
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ベースライン (第 1 週)、介入後 (第 5 週)、および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入群では積極的対照群よりも心配が少ない
時間枠：介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入状態の医療従事者は、積極的対照状態の医療従事者よりも介入後および 2 か月の追跡調査で心配が少ないことが示されています。 心配は全般性不安障害評価 (GAD-7) を使用して測定されます。 |
介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入群では積極的対照群よりも不安症状が少ない
時間枠：介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入状態の医療従事者は、介入後および 2 か月の追跡調査において、積極的対照状態の医療従事者よりも不安が少ないことが示されています。 不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して測定されます。 |
介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入群では積極的対照群よりもうつ病の症状が少ない
時間枠：介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入状態の医療従事者は、介入後および 2 か月の追跡調査において、積極的対照状態の医療従事者に比べてうつ病の症状が少ないことが示されています。 うつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して測定されます。 |
介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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積極的対照群よりも介入群の方が燃え尽き症候群のレベルが低い
時間枠：介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入条件の医療従事者は、介入後および 2 か月の追跡調査で、積極的対照条件の医療従事者よりも低いレベルの燃え尽き症候群を示しています。
バーンアウトは、Maslach Burnout Inventory (MBI) を使用して測定されます。
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介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入群では積極的対照群よりも外傷性ストレスが少ない
時間枠：介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入状態の医療従事者は、介入後および 2 か月の追跡調査において、積極的対照状態の医療従事者よりも外傷性ストレスが少ないことが示されています。 心的外傷性ストレスは、PTSD チェックリスト (PCL-5) を使用して測定されます。 |
介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入群では、積極的対照群よりも道徳的傷害の認識による苦痛のレベルが低い
時間枠：介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入条件にある医療従事者は、介入後および 2 か月の追跡調査において、積極的対照条件にある医療従事者に比べて、認識された道徳的傷害による苦痛のレベルが低いことが示されています。
道徳的傷害の認識による苦痛は、道徳的傷害評価 (MI) を使用して測定されます。
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介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入群のほうが積極的対照群よりも高い作業パフォーマンス
時間枠：介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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介入条件の医療従事者は、介入後および 2 か月の追跡調査において、積極的対照条件の医療従事者よりも高い作業パフォーマンスを示しています。
作業パフォーマンスは、作業能力指数 (WAI) を使用して測定されます。
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介入後 (第 5 週) および 2 か月の追跡調査 (第 13 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naser Morina, PhD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
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- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
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便利なリンク
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月28日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BASEC-Nr.2020-00796
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちはオープンサイエンスの実践に従い、オープンアクセスのジャーナルとリポジトリを使用して、結果、匿名化された元のデータ、およびデータと手順を説明するメタデータ（研究計画書、統計コード、データの使用に関する指示など）を公開して、完全性を保証します。透明性と再現性。
IPD 共有時間枠
研究終了から1年後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。