RECHARGE: Lyhyt psykologinen interventio terveydenhuollon työntekijöiden kestävyyden rakentamiseksi COVID-19:n aikana
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Naser Morina
Terveydenhuoltoala on luonnostaan vaativaa, stressaavaa ja toisinaan emotionaalisesti rasittavaa.
Tyypillisenä päivänä monien työntekijöiden on tehtävä nopeita ja kriittisiä päätöksiä, hallittava lukuisia vaatimuksia, tiimikonflikteja ja haastavia tilanteita potilaiden ja heidän perheidensä kanssa.
Joillekin terveydenhuoltoalan työntekijöille (HCW) myös nykyinen pandemia - COVID-19 - on pahentanut näitä haasteita.
Psykologisen tuen antaminen on keskeistä stressin lievittämisessä sairaiden keskuudessa, mutta tilanne ei kuitenkaan vaadi terapiaa, koska sairaat eivät pääsääntöisesti kärsi mielenterveyshäiriöstä.
RECHARGE on kehitetty erityisesti HCW:lle, ja se on lyhennetty online-versio Problem Management Plus -sovelluksesta, joka on näyttöön perustuva toimenpide, joka auttaa selviytymään stressistä kriisiaikoina.
RECHARGE on lyhyt psykologinen interventio aikuisille, jotka kärsivät stressialtistuksen aiheuttamista vastoinkäymisistä, ja se opettaa ihmisille kolme hyvin dokumentoitua strategiaa akuutin stressin hallitsemiseksi (a: stressin hallinta, b: huolen hallinta, c: merkityksellinen toiminta).
Se sisältää psykoedukaatiota, kiihottumisen vähentämistekniikoita, huolien hallintaa ja ongelmanratkaisutaitoja, käyttäytymisen aktivointia ja mielekkäiden toimintojen tehostamista, jotka kaikki perustuvat kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RECHARGEN tehoa HCW:n stressin vähentämiseen ja heidän työsuorituksensa parantamiseen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko RECHARGE- tai aktiiviseen kontrolliryhmään.
Tätä varten stressiä, mukaan lukien uupumusoireet, huolet, ahdistuneisuus, masennus, PTSD ja työsuoritus, mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden ja masennuksen tarkistuslistan (K10) pistemäärä 16 tai korkeampi
- Terveydenhuollon työntekijä
- Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
- Pääsy puhelinkonferenssialustaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana vastaavassa tutkimuksessa
- Tällä hetkellä psykoterapeuttisessa hoidossa/valmennuksessa
- Tällä hetkellä sairaslomalla yli 2 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LADATA
4 1 tunnin RECHARGE-istuntoa toimitetaan verkossa Skype for Businessin avulla 2 viikon sisällä.
|
RECHARGE on lyhennetty ja muokattu versio ongelmanhallinta Plussasta (PM+), näyttöön perustuvasta toimenpiteestä, joka auttaa selviytymään stressistä kriisiaikoina. Recharge on kehitetty erityisesti HCW:lle lyhyeksi psykologiseksi interventioksi aikuisille, jotka ovat kärsineet stressialtistuksen aiheuttamista vastoinkäymisistä. Se opettaa ihmisille kolme hyvin dokumentoitua strategiaa akuutin stressin hallitsemiseksi. Strategiat ovat: a) stressin hallinta, b) huolen hallinta, c) mielekästä toimintaa. Se sisältää psykoedukaatiota, kiihottumisen vähentämistekniikoita, huolien hallintaa ja ongelmanratkaisutaitoja, käyttäytymisen aktivointia, mielekkäiden toimintojen tehostamista ja uusiutumisen ehkäisyä, jotka kaikki perustuvat kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin. RECHARGE toimitetaan verkossa 1-1-asetuksessa valmentajan ja osallistujan välillä. Koulutetut ikätoverit (lääkärit, sairaanhoitajat, psykologit) toimivat valmentajina. |
|
Active Comparator: Online-itseopiskelu stressinhallintastrategioista
Itseopiskelu 2 viikon ajan.
|
HCW:t viittaavat muutamiin suositeltuihin verkkosivuihin, joissa esitetään hyvin validoituja, mukautuvia selviytymisstrategioita stressin hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisen ahdistuksen lähtötasosta Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10) viikolla 5 ja 13
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
HCW:t interventiotilassa (RECHARGE) osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin HCW:t aktiivisessa kontrollitilassa.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän huolta interventioryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Interventiotilassa olevat HCW:t osoittavat vähemmän huolta toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin aktiivisessa kontrollitilassa olevat HCW:t. Huolet mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin (GAD-7) avulla. |
interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
|
Vähemmän ahdistuneisuusoireita interventioryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Interventiotilassa olevat HCW:t osoittavat vähemmän ahdistusta toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin HCW:t aktiivisessa kontrollitilassa. Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). |
interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
|
Vähemmän masennusoireita interventioryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Interventiotilassa olevat HCW:t osoittavat vähemmän masennuksen oireita toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin HCW:t aktiivisessa kontrollitilassa. Masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). |
interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
|
Alhaisempi työuupumus interventioryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Interventiotilassa olevat HCW:t osoittavat alhaisempaa burnout-tasoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin HCW:t aktiivisessa kontrollitilassa.
Burnout mitataan Maslach Burnout Inventory (MBI) avulla.
|
interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
|
Vähemmän traumaattista stressiä interventioryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Interventiotilassa olevat HCW:t osoittavat vähemmän traumaattista stressiä toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin HCW:t aktiivisessa kontrollitilassa. Traumaattista stressiä mitataan PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5). |
interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
|
Alhaisempi ahdistustaso koetun moraalisen vahingon vuoksi interventioryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Interventiotilassa olevat HCW:t osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa koetun moraalisen vahingon vuoksi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin HCW:t aktiivisessa kontrollitilassa.
Koetun moraalisen vahingon aiheuttama ahdistus mitataan moraalivamman arvioinnilla (MI).
|
interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
|
Parempi työsuoritus interventioryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Interventiotilassa olevat HCW:t osoittavat paremman työsuorituksen toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa kuin HCW:t aktiivisessa kontrollitilassa.
Työkykyä mitataan WAI-indeksillä (Work Ability Index).
|
interventio (viikko 5) ja 2 kuukauden seuranta (viikko 13)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naser Morina, PhD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Marjanovic Z, Greenglass ER, Coffey S. The relevance of psychosocial variables and working conditions in predicting nurses' coping strategies during the SARS crisis: an online questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Aug;44(6):991-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.02.012. Epub 2006 Apr 17.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
- Maunder R. The experience of the 2003 SARS outbreak as a traumatic stress among frontline healthcare workers in Toronto: lessons learned. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Jul 29;359(1447):1117-25. doi: 10.1098/rstb.2004.1483.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Liu CY, Yang YZ, Zhang XM, Xu X, Dou QL, Zhang WW, Cheng ASK. The prevalence and influencing factors in anxiety in medical workers fighting COVID-19 in China: a cross-sectional survey. Epidemiol Infect. 2020 May 20;148:e98. doi: 10.1017/S0950268820001107.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Scheepers RA, Boerebach BC, Arah OA, Heineman MJ, Lombarts KM. A Systematic Review of the Impact of Physicians' Occupational Well-Being on the Quality of Patient Care. Int J Behav Med. 2015 Dec;22(6):683-98. doi: 10.1007/s12529-015-9473-3.
- Tam CW, Pang EP, Lam LC, Chiu HF. Severe acute respiratory syndrome (SARS) in Hong Kong in 2003: stress and psychological impact among frontline healthcare workers. Psychol Med. 2004 Oct;34(7):1197-204. doi: 10.1017/s0033291704002247.
- Grace SL, Hershenfield K, Robertson E, Stewart DE. Factors affecting perceived risk of contracting severe acute respiratory syndrome among academic physicians. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Dec;25(12):1111-3. doi: 10.1086/502352.
- Ho SM, Kwong-Lo RS, Mak CW, Wong JS. Fear of severe acute respiratory syndrome (SARS) among health care workers. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):344-9. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.344.
- Maunder RG, Lancee WJ, Rourke S, Hunter JJ, Goldbloom D, Balderson K, Petryshen P, Steinberg R, Wasylenki D, Koh D, Fones CS. Factors associated with the psychological impact of severe acute respiratory syndrome on nurses and other hospital workers in Toronto. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):938-42. doi: 10.1097/01.psy.0000145673.84698.18.
- Bai Y, Lin CC, Lin CY, Chen JY, Chue CM, Chou P. Survey of stress reactions among health care workers involved with the SARS outbreak. Psychiatr Serv. 2004 Sep;55(9):1055-7. doi: 10.1176/appi.ps.55.9.1055.
- Styra R, Hawryluck L, Robinson S, Kasapinovic S, Fones C, Gold WL. Impact on health care workers employed in high-risk areas during the Toronto SARS outbreak. J Psychosom Res. 2008 Feb;64(2):177-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.07.015.
- Su TP, Lien TC, Yang CY, Su YL, Wang JH, Tsai SL, Yin JC. Prevalence of psychiatric morbidity and psychological adaptation of the nurses in a structured SARS caring unit during outbreak: a prospective and periodic assessment study in Taiwan. J Psychiatr Res. 2007 Jan-Feb;41(1-2):119-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.12.006. Epub 2006 Feb 7.
- Maunder RG, Leszcz M, Savage D, Adam MA, Peladeau N, Romano D, Rose M, Schulman B. Applying the lessons of SARS to pandemic influenza: an evidence-based approach to mitigating the stress experienced by healthcare workers. Can J Public Health. 2008 Nov-Dec;99(6):486-8. doi: 10.1007/BF03403782.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
- Slade T, Grove R, Burgess P. Kessler Psychological Distress Scale: normative data from the 2007 Australian National Survey of Mental Health and Wellbeing. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Apr;45(4):308-16. doi: 10.3109/00048674.2010.543653. Epub 2011 Feb 21.
Hyödyllisiä linkkejä
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr.2020-00796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatamme avoimen tieteen käytäntöjä ja julkaisemme avoimen pääsyn lehtiä ja arkistoja tulosten, anonymisoitujen alkuperäisten tietojen sekä dataa ja menettelyjä kuvaavien metatietojen (esim. tutkimusprotokolla, tilastokoodit, tietojen käyttöä koskevat ohjeet) julkaisemiseen varmistaaksemme täyden sisällön. läpinäkyvyys ja toistettavuus.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .