Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RECHARGE: En kort psykologisk intervensjon for å bygge motstandskraft hos helsepersonell under COVID-19

14. oktober 2020 oppdatert av: Naser Morina
Helseindustrien er iboende krevende, stressende og til tider følelsesmessig drenerende. På en vanlig dag må mange arbeidere ta raske og kritiske beslutninger, håndtere en rekke krav, teamkonflikter og utfordrende situasjoner med pasienter og deres familier. For noen helsearbeidere (HCW) har den nåværende pandemien - COVID-19 - også forverret disse utfordringene. Å gi psykologisk støtte er nøkkelen til å lindre stress blant HCWs, men situasjonen krever ikke terapi fordi HCWs hovedsakelig ikke lider av en psykisk lidelse. RECHARGE ble spesielt utviklet for HCWs og er en forkortet nettversjon av Problem Management Plus, en evidensbasert intervensjon som hjelper til med å takle stress i krisetider. Som en kort psykologisk intervensjon for voksne rammet av motgang som følge av stresseksponering, lærer RECHARGE folk tre veldokumenterte strategier for å håndtere akutt stress (a: håndtere stress, b: håndtere bekymring, c: meningsfull aktivitet). Det inkluderer psykoedukasjon, teknikker for reduksjon av opphisselse, håndtering av bekymringer og problemløsningsevner, atferdsaktivering og forbedring av meningsfulle aktiviteter, som alle er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av RECHARGE for å redusere stress i HCWs og forbedre deres arbeidsytelse. Deltakere i denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) blir tilfeldig tildelt enten RECHARGE eller den aktive kontrollgruppen. For dette formål vil stress inkludert symptomer på utbrenthet, bekymringer, angst, depresjon, PTSD og arbeidsytelse bli målt ved baseline, etter intervensjon og ved en 2 og 6 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sjekkliste for angst og depresjon (K10) score på 16 eller høyere
  • Helsearbeider
  • Tilstrekkelig tysk språkforståelse
  • Tilgang til telekonferanseplattform

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar for tiden i en lignende studie
  • For tiden i psykoterapeutisk behandling/coaching
  • Er for tiden sykemeldt i mer enn 2 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LAD OPP
4 1-timers økter med RECHARGE leveres online med Skype for Business innen 2 uker.

RECHARGE er en forkortet og tilpasset versjon av Problem Management Plus (PM+), en evidensbasert intervensjon som hjelper til med å takle stress i krisetider. Recharge er spesielt utviklet for HCWs som en kort psykologisk intervensjon for voksne som er rammet av motgang som følge av stresseksponering, og lærer folk tre veldokumenterte strategier for å håndtere akutt stress. Strategiene er: a) håndtering av stress, b) håndtering av bekymring, c) meningsfull aktivitet. Det inkluderer psykoedukasjon, teknikker for reduksjon av opphisselse, håndtering av bekymringer og problemløsningsferdigheter, atferdsaktivering, forbedring av meningsfulle aktiviteter og tilbakefallsforebygging, som alle er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi.

RECHARGE leveres online i en 1 til 1 setting mellom trener og deltaker. Trente jevnaldrende (leger, sykepleiere, psykologer) fungerer som trenere.

Aktiv komparator: Online selvstudie av stressmestringsstrategier
Selvstudium i 2 uker.
HCWs henvises til noen få anbefalte nettsider som skisserer godt validerte, adaptive mestringsstrategier for å håndtere stress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i psykologisk nød Kessler Psychological Distress Scale (K10) ved uke 5 og uke 13
Tidsramme: Baseline (uke 1), post-intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
HCWs i intervensjonstilstanden (RECHARGE) viser et lavere nivå av nød etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i den aktive kontrolltilstanden.
Baseline (uke 1), post-intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Færre bekymringer i intervensjonsgruppe enn i aktiv kontrollgruppe
Tidsramme: etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)

HCWs i intervensjonstilstanden viser færre bekymringer etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i aktiv kontrolltilstand.

Bekymringer måles ved å bruke Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)

etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
Mindre angstsymptomer i intervensjonsgruppe enn i aktiv kontrollgruppe
Tidsramme: etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)

HCWs i intervensjonstilstanden viser mindre angst etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i den aktive kontrolltilstanden.

Angst måles ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
Færre depresjonssymptomer i intervensjonsgruppe enn i aktiv kontrollgruppe
Tidsramme: etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)

HCWs i intervensjonstilstanden viser færre symptomer på depresjon etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i den aktive kontrolltilstanden.

Depresjon måles ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
Lavere nivå av utbrenthet i intervensjonsgruppe enn i aktiv kontrollgruppe
Tidsramme: etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
HCWs i intervensjonstilstanden viser et lavere nivå av utbrenthet etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i aktiv kontrolltilstand. Utbrenthet måles ved hjelp av Maslach Burnout Inventory (MBI).
etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
Mindre traumatisk stress i intervensjonsgruppe enn i aktiv kontrollgruppe
Tidsramme: etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)

HCWs i intervensjonstilstanden viser mindre traumatisk stress etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i den aktive kontrolltilstanden.

Traumatisk stress måles ved hjelp av PTSD-sjekklisten (PCL-5).

etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
Lavere nivå av nød på grunn av opplevd moralsk skade i intervensjonsgruppe enn i aktiv kontrollgruppe
Tidsramme: etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
HCWs i intervensjonstilstanden viser et lavere nivå av nød på grunn av opplevd moralsk skade etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i den aktive kontrolltilstanden. Nød på grunn av opplevd moralsk skade måles ved hjelp av Moral Injury Appraisals (MI).
etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
Høyere arbeidsytelse i intervensjonsgruppe enn i aktiv kontrollgruppe
Tidsramme: etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)
HCWs i intervensjonstilstanden viser en høyere arbeidsytelse etter intervensjonen og ved 2-måneders oppfølging enn HCWs i aktiv kontrolltilstand. Arbeidsprestasjoner måles ved hjelp av Work Ability Index (WAI).
etter intervensjon (uke 5) og 2 måneders oppfølging (uke 13)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naser Morina, PhD, University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi følger åpen vitenskapspraksis og vil bruke tidsskrifter og depoter med åpen tilgang til å publisere resultater, anonymiserte originaldata og metadata som beskriver dataene og prosedyrene (f.eks. studieprotokoll, statistiske koder, instruksjoner angående bruk av dataene) for å sikre fullstendig transparens og reproduserbarhet.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere