RICARICA: un breve intervento psicologico per costruire la resilienza negli operatori sanitari durante il COVID-19
14 ottobre 2020 aggiornato da: Naser Morina
Il settore sanitario è intrinsecamente esigente, stressante e, a volte, emotivamente estenuante.
In una giornata tipo, molti lavoratori devono prendere decisioni rapide e critiche, gestire numerose richieste, conflitti di gruppo e situazioni difficili con i pazienti e le loro famiglie.
Per alcuni operatori sanitari (HCW), anche l'attuale pandemia - COVID-19 - ha esacerbato queste sfide.
Fornire supporto psicologico è fondamentale per alleviare lo stress tra gli operatori sanitari, tuttavia la situazione non richiede terapia perché gli operatori sanitari non soffrono principalmente di un disturbo mentale.
RECHARGE è stato sviluppato appositamente per gli operatori sanitari ed è una versione online abbreviata di Problem Management Plus, un intervento basato sull'evidenza che aiuta a far fronte allo stress in tempi di crisi.
Come breve intervento psicologico per adulti colpiti da avversità che emergono dall'esposizione allo stress, RECHARGE insegna alle persone tre strategie ben documentate per gestire lo stress acuto (a: gestire lo stress, b: gestire la preoccupazione, c: attività significative).
Comprende psicoeducazione, tecniche di riduzione dell'eccitazione, gestione delle preoccupazioni e capacità di risoluzione dei problemi, attivazione comportamentale e potenziamento di attività significative, tutte basate sui principi della terapia cognitivo-comportamentale.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di RECHARGE per ridurre lo stress negli operatori sanitari e migliorare le loro prestazioni lavorative.
I partecipanti a questo studio randomizzato controllato (RCT) sono assegnati in modo casuale a RECHARGE o al gruppo di controllo attivo.
A tal fine, lo stress inclusi i sintomi di esaurimento, preoccupazioni, ansia, depressione, PTSD e le prestazioni lavorative saranno misurati al basale, dopo l'intervento e ad un follow-up di 2 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Elenco di controllo per ansia e depressione (K10) punteggio di 16 o superiore
- Operatore sanitario
- Sufficiente comprensione della lingua tedesca
- Accesso alla piattaforma di teleconferenza
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipa a uno studio simile
- Attualmente in trattamento psicoterapeutico/coaching
- Attualmente in congedo per malattia da più di 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RICARICARE
4 sessioni di 1 ora di RECHARGE vengono erogate online utilizzando Skype for Business entro 2 settimane.
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RECHARGE è una versione abbreviata e adattata di Problem Management Plus (PM+), un intervento basato sull'evidenza che aiuta a far fronte allo stress in tempi di crisi. Recharge è specificamente sviluppato per il personale sanitario come breve intervento psicologico per adulti colpiti da avversità che emergono dall'esposizione allo stress e insegna alle persone tre strategie ben documentate per gestire lo stress acuto. Le strategie sono: a) gestione dello stress, b) gestione della preoccupazione, c) attività significativa. Comprende psicoeducazione, tecniche di riduzione dell'eccitazione, gestione delle preoccupazioni e capacità di risoluzione dei problemi, attivazione comportamentale, potenziamento di attività significative e prevenzione delle ricadute, tutte basate sui principi della terapia cognitivo-comportamentale. RECHARGE viene erogato online in un contesto 1 a 1 tra coach e partecipante. I colleghi formati (medici, infermieri, psicologi) fungono da coach. |
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Comparatore attivo: Autoapprendimento online delle strategie di gestione dello stress
Studio autonomo durante 2 settimane.
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Agli operatori sanitari viene fatto riferimento ad alcune pagine web consigliate che delineano strategie di coping adattive e ben convalidate per la gestione dello stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel disagio psicologico Kessler Psychological Distress Scale (K10) alla settimana 5 e alla settimana 13
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento (RECHARGE) dimostrano un livello inferiore di disagio dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo.
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Basale (settimana 1), post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meno preoccupazioni nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attivo
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento mostrano meno preoccupazioni dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo. Le preoccupazioni sono misurate utilizzando la valutazione del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7) |
post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Meno sintomi di ansia nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attivo
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento dimostrano meno ansia dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo. L'ansia viene misurata utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). |
post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Meno sintomi di depressione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attivo
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento mostrano meno sintomi di depressione dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo. La depressione viene misurata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). |
post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Livello inferiore di burnout nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attivo
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento dimostrano un livello inferiore di burnout dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo.
Il burnout viene misurato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI).
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post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Meno stress traumatico nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attivo
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento dimostrano meno stress traumatico dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo. Lo stress traumatico viene misurato utilizzando la lista di controllo PTSD (PCL-5). |
post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Livello inferiore di disagio dovuto al danno morale percepito nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attivo
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento dimostrano un livello inferiore di disagio dovuto al danno morale percepito dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo.
Il disagio dovuto al danno morale percepito viene misurato utilizzando le valutazioni del danno morale (MI).
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post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Prestazioni lavorative più elevate nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo attivo
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Gli operatori sanitari nella condizione di intervento dimostrano una prestazione lavorativa superiore dopo l'intervento e al follow-up di 2 mesi rispetto agli operatori sanitari nella condizione di controllo attivo.
Le prestazioni lavorative sono misurate utilizzando l'indice di capacità lavorativa (WAI).
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post-intervento (settimana 5) e follow-up a 2 mesi (settimana 13)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naser Morina, PhD, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
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Collegamenti utili
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Stress, Psicologico
- Depressione
- COVID-19
- Burnout, psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC-Nr.2020-00796
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Seguiamo pratiche scientifiche aperte e utilizzeremo riviste e archivi ad accesso aperto per pubblicare risultati, dati originali anonimizzati e meta-dati che descrivono i dati e le procedure (ad es. Protocollo di studio, codici statistici, istruzioni relative all'uso dei dati) per garantire la piena trasparenza e riproducibilità.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo la conclusione dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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