RECHARGE: Uma Breve Intervenção Psicológica para Construir Resiliência em Profissionais de Saúde Durante a COVID-19
14 de outubro de 2020 atualizado por: Naser Morina
O setor de saúde é inerentemente exigente, estressante e, às vezes, emocionalmente desgastante.
Em um dia típico, muitos trabalhadores devem tomar decisões rápidas e críticas, gerenciar inúmeras demandas, conflitos de equipe e situações desafiadoras com pacientes e seus familiares.
Para alguns profissionais de saúde (PS), a atual pandemia - COVID-19 - também exacerbou esses desafios.
Fornecer apoio psicológico é fundamental para aliviar o estresse entre os profissionais de saúde, mas a situação não requer terapia porque os profissionais de saúde não sofrem principalmente de um transtorno mental.
O RECHARGE foi desenvolvido especificamente para profissionais de saúde e é uma versão online abreviada do Problem Management Plus, uma intervenção baseada em evidências que ajuda a lidar com o estresse em tempos de crise.
Como uma breve intervenção psicológica para adultos afetados pela adversidade decorrente da exposição ao estresse, RECHARGE ensina às pessoas três estratégias bem documentadas para gerenciar o estresse agudo (a: gerenciar o estresse, b: gerenciar a preocupação, c: atividade significativa).
Inclui psicoeducação, técnicas de redução de excitação, gerenciamento de preocupações e habilidades de resolução de problemas, ativação comportamental e aprimoramento de atividades significativas, todas baseadas nos princípios da terapia cognitivo-comportamental.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do RECHARGE para reduzir o estresse em profissionais de saúde e melhorar seu desempenho no trabalho.
Os participantes neste estudo randomizado controlado (RCT) são designados aleatoriamente para RECHARGE ou para o grupo de controle ativo.
Para esse fim, o estresse, incluindo sintomas de esgotamento, preocupações, ansiedade, depressão, PTSD e desempenho no trabalho, será medido no início, pós-intervenção e em um acompanhamento de 2 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lista de verificação de ansiedade e depressão (K10) pontuação de 16 ou superior
- profissional de saúde
- Compreensão suficiente da língua alemã
- Acesso à plataforma de teleconferência
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de um estudo semelhante
- Atualmente em tratamento psicoterapêutico/coaching
- Atualmente em licença médica por mais de 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RECARREGA
4 sessões de 1 hora de RECHARGE são realizadas online usando o Skype for Business em 2 semanas.
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RECHARGE é uma versão abreviada e adaptada do Problem Management Plus (PM+), uma intervenção baseada em evidências que ajuda a lidar com o estresse em tempos de crise. O Recharge foi desenvolvido especificamente para profissionais de saúde como uma breve intervenção psicológica para adultos afetados pela adversidade decorrente da exposição ao estresse e ensina às pessoas três estratégias bem documentadas para lidar com o estresse agudo. As estratégias são: a) gerenciamento do estresse, b) gerenciamento da preocupação, c) atividade significativa. Inclui psicoeducação, técnicas de redução da excitação, gerenciamento de preocupações e habilidades de resolução de problemas, ativação comportamental, aprimoramento de atividades significativas e prevenção de recaídas, todos baseados nos princípios da terapia cognitivo-comportamental. RECHARGE é entregue online em uma configuração de 1 para 1 entre o treinador e o participante. Colegas treinados (médicos, enfermeiros, psicólogos) atuam como treinadores. |
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Comparador Ativo: Autoestudo online sobre estratégias de gerenciamento de estresse
Autoestudo durante 2 semanas.
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Os profissionais de saúde são encaminhados para algumas páginas da Web recomendadas que descrevem estratégias de enfrentamento adaptativas e bem validadas para gerenciar o estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em sofrimento psicológico Kessler Psychological Distress Scale (K10) na semana 5 e na semana 13
Prazo: Linha de base (Semana 1), pós-intervenção (Semana 5) e acompanhamento de 2 meses (Semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção (RECHARGE) demonstram um nível mais baixo de angústia após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo.
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Linha de base (Semana 1), pós-intervenção (Semana 5) e acompanhamento de 2 meses (Semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menos preocupações no grupo de intervenção do que no grupo de controle ativo
Prazo: pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção demonstram menos preocupações após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo. As preocupações são medidas usando a Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) |
pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Menos sintomas de ansiedade no grupo de intervenção do que no grupo de controle ativo
Prazo: pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção demonstram menos ansiedade após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo. A ansiedade é medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). |
pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Menos sintomas de depressão no grupo de intervenção do que no grupo de controle ativo
Prazo: pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção demonstram menos sintomas de depressão após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo. A depressão é medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). |
pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Menor nível de burnout no grupo de intervenção do que no grupo de controle ativo
Prazo: pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção demonstram um nível mais baixo de esgotamento após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo.
Burnout é medido usando o Maslach Burnout Inventory (MBI).
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pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Menos estresse traumático no grupo de intervenção do que no grupo de controle ativo
Prazo: pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção demonstram menos estresse traumático após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo. O estresse traumático é medido usando o PTSD Checklist (PCL-5). |
pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Menor nível de angústia devido à percepção de dano moral no grupo de intervenção do que no grupo de controle ativo
Prazo: pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção demonstram um nível mais baixo de angústia devido à percepção de dano moral após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo.
A angústia devido à percepção de dano moral é medida usando avaliações de dano moral (MI).
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pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Maior desempenho no trabalho no grupo de intervenção do que no grupo de controle ativo
Prazo: pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Os profissionais de saúde na condição de intervenção demonstram um melhor desempenho no trabalho após a intervenção e no acompanhamento de 2 meses do que os profissionais de saúde na condição de controle ativo.
O desempenho no trabalho é medido pelo Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI).
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pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento de 2 meses (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naser Morina, PhD, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Marjanovic Z, Greenglass ER, Coffey S. The relevance of psychosocial variables and working conditions in predicting nurses' coping strategies during the SARS crisis: an online questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Aug;44(6):991-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.02.012. Epub 2006 Apr 17.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
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- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Liu CY, Yang YZ, Zhang XM, Xu X, Dou QL, Zhang WW, Cheng ASK. The prevalence and influencing factors in anxiety in medical workers fighting COVID-19 in China: a cross-sectional survey. Epidemiol Infect. 2020 May 20;148:e98. doi: 10.1017/S0950268820001107.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
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- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
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- Su TP, Lien TC, Yang CY, Su YL, Wang JH, Tsai SL, Yin JC. Prevalence of psychiatric morbidity and psychological adaptation of the nurses in a structured SARS caring unit during outbreak: a prospective and periodic assessment study in Taiwan. J Psychiatr Res. 2007 Jan-Feb;41(1-2):119-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.12.006. Epub 2006 Feb 7.
- Maunder RG, Leszcz M, Savage D, Adam MA, Peladeau N, Romano D, Rose M, Schulman B. Applying the lessons of SARS to pandemic influenza: an evidence-based approach to mitigating the stress experienced by healthcare workers. Can J Public Health. 2008 Nov-Dec;99(6):486-8. doi: 10.1007/BF03403782.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
- Slade T, Grove R, Burgess P. Kessler Psychological Distress Scale: normative data from the 2007 Australian National Survey of Mental Health and Wellbeing. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Apr;45(4):308-16. doi: 10.3109/00048674.2010.543653. Epub 2011 Feb 21.
Links úteis
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Estresse, Psicológico
- Depressão
- COVID-19
- Burnout, Psicológico
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr.2020-00796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Seguimos práticas de ciência aberta e usaremos periódicos e repositórios de acesso aberto para publicar resultados, dados originais anônimos e metadados que descrevem os dados e procedimentos (por exemplo, protocolo de estudo, códigos estatísticos, instruções sobre o uso dos dados) para garantir total transparência e reprodutibilidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .