Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RECHARGE: een korte psychologische interventie om veerkracht op te bouwen bij gezondheidswerkers tijdens COVID-19

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Naser Morina
De gezondheidszorg is van nature veeleisend, stressvol en soms emotioneel uitputtend. Op een normale dag moeten veel werknemers snelle en cruciale beslissingen nemen, tal van eisen, teamconflicten en uitdagende situaties met patiënten en hun families afhandelen. Voor sommige gezondheidswerkers (HCW) heeft de huidige pandemie - COVID-19 - deze uitdagingen ook verergerd. Het bieden van psychologische ondersteuning is essentieel bij het verlichten van stress bij HCW's, maar de situatie vereist geen therapie omdat HCW's niet in de eerste plaats lijden aan een psychische stoornis. RECHARGE is speciaal ontwikkeld voor HCW's en is een verkorte online versie van Problem Management Plus, een evidence-based interventie die helpt om te gaan met stress in tijden van crisis. Als een korte psychologische interventie voor volwassenen die worden getroffen door tegenspoed die voortkomt uit blootstelling aan stress, leert RECHARGE mensen drie goed gedocumenteerde strategieën om met acute stress om te gaan (a: omgaan met stress, b: omgaan met zorgen, c: zinvolle activiteit). Het omvat psycho-educatie, technieken voor het verminderen van opwinding, omgaan met zorgen en probleemoplossende vaardigheden, gedragsactivatie en het stimuleren van zinvolle activiteiten, die allemaal gebaseerd zijn op de principes van cognitieve gedragstherapie. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van RECHARGE te evalueren om stress bij HCW's te verminderen en hun werkprestaties te verbeteren. Deelnemers aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden willekeurig toegewezen aan RECHARGE of de actieve controlegroep. Daartoe zullen stress, waaronder symptomen van burn-out, zorgen, angst, depressie, PTSS en werkprestaties worden gemeten bij baseline, na de interventie en bij een follow-up van 2 en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Angst en depressie checklist (K10) score van 16 of hoger
  • Zorgmedewerker
  • Voldoende beheersing van de Duitse taal
  • Toegang tot teleconferentieplatform

Uitsluitingscriteria:

  • Doet momenteel mee aan een soortgelijk onderzoek
  • Momenteel in psychotherapeutische behandeling / coaching
  • Momenteel meer dan 2 weken met ziekteverlof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OPLADEN
4 RECHARGE-sessies van 1 uur worden binnen 2 weken online geleverd via Skype for Business.
Gedragsmatig: OPLADEN

RECHARGE is een verkorte en aangepaste versie van Problem Management Plus (PM+), een evidence-based interventie die helpt bij het omgaan met stress in tijden van crisis. Recharge is speciaal ontwikkeld voor HCW's als een korte psychologische interventie voor volwassenen die worden getroffen door tegenspoed die voortvloeit uit blootstelling aan stress en leert mensen drie goed gedocumenteerde strategieën om met acute stress om te gaan. De strategieën zijn: a) omgaan met stress, b) omgaan met zorgen, c) zinvolle activiteit. Het omvat psycho-educatie, technieken voor het verminderen van opwinding, omgaan met zorgen en probleemoplossende vaardigheden, gedragsactivering, verbetering van zinvolle activiteiten en terugvalpreventie, die allemaal gebaseerd zijn op de principes van cognitieve gedragstherapie.

RECHARGE wordt online geleverd in een 1 op 1 setting tussen coach en deelnemer. Getrainde collega's (artsen, verpleegkundigen, psychologen) treden op als coaches.
Actieve vergelijker: Online zelfstudie van strategieën voor stressmanagement
Zelfstudie gedurende 2 weken.
Gedragsmatig: Zelfstudie
HCW's worden verwezen naar enkele aanbevolen webpagina's die goed gevalideerde, adaptieve copingstrategieën schetsen voor het omgaan met stress.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. baseline in psychische problemen Kessler Psychological Distress Scale (K10) in week 5 en week 13
Tijdsspanne: Baseline (week 1), post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
HCW's in de interventieconditie (RECHARGE) vertonen een lager niveau van stress na de interventie en na 2 maanden follow-up dan HCW's in de actieve-controleconditie.
Baseline (week 1), post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minder zorgen in interventiegroep dan in actieve controlegroep
Tijdsspanne: post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)

Hulpverleners in de interventieconditie vertonen minder zorgen na de interventie en bij follow-up na 2 maanden dan zorghulpverleners in de actieve-controleconditie.

Zorgen worden gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
Minder angstsymptomen in interventiegroep dan in actieve controlegroep
Tijdsspanne: post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)

HCW's in de interventieconditie vertonen minder angst na de interventie en bij follow-up na 2 maanden dan HCW's in de actieve-controleconditie.

Angst wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
Minder depressiesymptomen in interventiegroep dan in actieve controlegroep
Tijdsspanne: post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)

HCW's in de interventieconditie vertonen minder symptomen van depressie na de interventie en bij follow-up na 2 maanden dan HCW's in de actieve-controleconditie.

Depressie wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
Lager niveau van burn-out in interventiegroep dan in actieve controlegroep
Tijdsspanne: post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
HCW's in de interventieconditie vertonen een lager niveau van burn-out na de interventie en bij follow-up na 2 maanden dan HCW's in de actieve-controleconditie. Burnout wordt gemeten met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI).
post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
Minder traumatische stress in interventiegroep dan in actieve controlegroep
Tijdsspanne: post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)

HCW's in de interventieconditie vertonen minder traumatische stress na de interventie en bij follow-up na 2 maanden dan HCW's in de actieve-controleconditie.

Traumatische stress wordt gemeten met behulp van de PTSS Checklist (PCL-5).
post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
Lager niveau van leed als gevolg van waargenomen moreel letsel in de interventiegroep dan in de actieve controlegroep
Tijdsspanne: post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
HCW's in de interventieconditie vertonen een lager niveau van leed als gevolg van waargenomen moreel letsel na de interventie en na 2 maanden follow-up dan HCW's in de actieve-controleconditie. Onrust als gevolg van waargenomen moreel letsel wordt gemeten met behulp van Moral Injury Appraisals (MI).
post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
Hogere werkprestaties in interventiegroep dan in actieve controlegroep
Tijdsspanne: post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)
HCW's in de interventieconditie vertonen een hogere werkprestatie na de interventie en bij follow-up na 2 maanden dan HCW's in de actieve-controleconditie. Werkprestaties worden gemeten met behulp van de Work Ability Index (WAI).
post-interventie (week 5) en 2 maanden follow-up (week 13)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Naser Morina

Medewerkers

The University of New South Wales

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naser Morina, PhD, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC-Nr.2020-00796

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We volgen open science-praktijken en zullen open access-tijdschriften en repositories gebruiken om resultaten, geanonimiseerde originele gegevens en metagegevens te publiceren die de gegevens en procedures beschrijven (bijv. studieprotocol, statistische codes, instructies met betrekking tot het gebruik van de gegevens) om volledige transparantie en reproduceerbaarheid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afronding van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren