RECHARGE: краткое психологическое вмешательство для повышения устойчивости медицинских работников во время COVID-19
14 октября 2020 г. обновлено: Naser Morina
Отрасль здравоохранения по своей природе требовательна, напряжена и порой эмоционально истощает.
В обычный день многие работники должны принимать быстрые и важные решения, справляться с многочисленными требованиями, командными конфликтами и сложными ситуациями с пациентами и их семьями.
Для некоторых медицинских работников (HCW) текущая пандемия COVID-19 также усугубила эти проблемы.
Предоставление психологической поддержки играет ключевую роль в снижении стресса среди медработников, однако ситуация не требует терапии, поскольку медработники в основном не страдают психическим расстройством.
Программа RECHARGE была специально разработана для медработников и представляет собой сокращенную онлайн-версию программы «Управление проблемами плюс» — научно обоснованного вмешательства, которое помогает справиться со стрессом во время кризиса.
В качестве краткого психологического вмешательства для взрослых, пострадавших от невзгод, возникающих в результате воздействия стресса, RECHARGE обучает людей трем хорошо задокументированным стратегиям преодоления острого стресса (а: управление стрессом, б: управление беспокойством, в: значимая деятельность).
Он включает в себя психообразование, методы снижения возбуждения, управление тревогами и навыки решения проблем, поведенческую активацию и повышение значимости деятельности, которые основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии.
Целью данного исследования является оценка эффективности RECHARGE для снижения стресса у медработников и повышения их производительности труда.
Участники этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) случайным образом распределяются либо в группу RECHARGE, либо в группу активного контроля.
С этой целью уровень стресса, включая симптомы эмоционального выгорания, беспокойства, беспокойства, депрессии, посттравматического стрессового расстройства и производительности труда, будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства и через 2 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Контрольный список тревоги и депрессии (K10) 16 баллов или выше
- Медицинский работник
- Достаточное знание немецкого языка
- Доступ к платформе телеконференций
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в подобном исследовании
- В настоящее время проходит психотерапевтическое лечение / коучинг
- В настоящее время на больничном более 2 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЕРЕЗАРЯДИТЬ
4 часовых сеанса RECHARGE проводятся онлайн с помощью Skype для бизнеса в течение 2 недель.
|
RECHARGE — это сокращенная и адаптированная версия программы «Управление проблемами плюс» (PM+), научно обоснованного вмешательства, которое помогает справиться со стрессом во время кризиса. «Перезарядка» специально разработана для медработников в качестве краткого психологического вмешательства для взрослых, пострадавших от невзгод, возникающих в результате воздействия стресса, и обучает людей трем хорошо задокументированным стратегиям преодоления острого стресса. Стратегии: а) управление стрессом, б) управление беспокойством, в) значимая деятельность. Он включает в себя психообразование, методы снижения возбуждения, управление тревогами и навыки решения проблем, поведенческую активацию, повышение значимости деятельности и предотвращение рецидивов, которые основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии. RECHARGE проводится онлайн в режиме один на один между тренером и участником. Обученные сверстники (врачи, медсестры, психологи) выступают в роли тренеров. |
|
Активный компаратор: Онлайн-самостоятельное изучение стратегий управления стрессом
Самостоятельное изучение в течение 2 недель.
|
Медработники могут обратиться к нескольким рекомендуемым веб-страницам, на которых описаны хорошо проверенные адаптивные стратегии преодоления стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологического дистресса Шкала психологического дистресса Кесслера (K10) на 5-й и 13-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), после вмешательства (неделя 5) и последующее наблюдение через 2 месяца (неделя 13)
|
Медработники в состоянии вмешательства (RECHARGE) демонстрируют более низкий уровень дистресса после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в состоянии активного контроля.
|
Исходный уровень (неделя 1), после вмешательства (неделя 5) и последующее наблюдение через 2 месяца (неделя 13)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меньше беспокойства в группе вмешательства, чем в группе активного контроля
Временное ограничение: после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Медработники в условиях вмешательства демонстрируют меньше беспокойства после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в условиях активного контроля. Беспокойство измеряется с помощью оценки генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). |
после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
|
Меньше симптомов тревоги в группе вмешательства, чем в группе активного контроля
Временное ограничение: после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Медработники в условиях вмешательства демонстрируют меньше беспокойства после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в условиях активного контроля. Тревога измеряется с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). |
после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
|
Меньше симптомов депрессии в группе вмешательства, чем в группе активного контроля
Временное ограничение: после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Медработники в условиях вмешательства демонстрируют меньше симптомов депрессии после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в условиях активного контроля. Депрессия измеряется с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). |
после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
|
Более низкий уровень выгорания в группе вмешательства, чем в группе активного контроля
Временное ограничение: после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Медработники в условиях вмешательства демонстрируют более низкий уровень выгорания после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в условиях активного контроля.
Выгорание измеряется с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
|
Меньший травматический стресс в группе вмешательства, чем в группе активного контроля
Временное ограничение: после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Медработники в условиях вмешательства демонстрируют меньший травматический стресс после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в условиях активного контроля. Травматический стресс измеряется с помощью Контрольного списка ПТСР (PCL-5). |
после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
|
Более низкий уровень дистресса из-за воспринимаемой моральной травмы в группе вмешательства, чем в группе активного контроля
Временное ограничение: после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Медработники в условиях вмешательства демонстрируют более низкий уровень стресса из-за воспринимаемой моральной травмы после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в условиях активного контроля.
Стресс из-за предполагаемого морального вреда измеряется с помощью оценки морального вреда (MI).
|
после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
|
Более высокая работоспособность в группе вмешательства, чем в группе активного контроля
Временное ограничение: после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Медработники в условиях вмешательства демонстрируют более высокую производительность труда после вмешательства и через 2 месяца наблюдения, чем медработники в условиях активного контроля.
Производительность труда измеряется с помощью индекса трудоспособности (WAI).
|
после вмешательства (5-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца (13-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naser Morina, PhD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Marjanovic Z, Greenglass ER, Coffey S. The relevance of psychosocial variables and working conditions in predicting nurses' coping strategies during the SARS crisis: an online questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Aug;44(6):991-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.02.012. Epub 2006 Apr 17.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
- Maunder R. The experience of the 2003 SARS outbreak as a traumatic stress among frontline healthcare workers in Toronto: lessons learned. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Jul 29;359(1447):1117-25. doi: 10.1098/rstb.2004.1483.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Liu CY, Yang YZ, Zhang XM, Xu X, Dou QL, Zhang WW, Cheng ASK. The prevalence and influencing factors in anxiety in medical workers fighting COVID-19 in China: a cross-sectional survey. Epidemiol Infect. 2020 May 20;148:e98. doi: 10.1017/S0950268820001107.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Scheepers RA, Boerebach BC, Arah OA, Heineman MJ, Lombarts KM. A Systematic Review of the Impact of Physicians' Occupational Well-Being on the Quality of Patient Care. Int J Behav Med. 2015 Dec;22(6):683-98. doi: 10.1007/s12529-015-9473-3.
- Tam CW, Pang EP, Lam LC, Chiu HF. Severe acute respiratory syndrome (SARS) in Hong Kong in 2003: stress and psychological impact among frontline healthcare workers. Psychol Med. 2004 Oct;34(7):1197-204. doi: 10.1017/s0033291704002247.
- Grace SL, Hershenfield K, Robertson E, Stewart DE. Factors affecting perceived risk of contracting severe acute respiratory syndrome among academic physicians. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Dec;25(12):1111-3. doi: 10.1086/502352.
- Ho SM, Kwong-Lo RS, Mak CW, Wong JS. Fear of severe acute respiratory syndrome (SARS) among health care workers. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):344-9. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.344.
- Maunder RG, Lancee WJ, Rourke S, Hunter JJ, Goldbloom D, Balderson K, Petryshen P, Steinberg R, Wasylenki D, Koh D, Fones CS. Factors associated with the psychological impact of severe acute respiratory syndrome on nurses and other hospital workers in Toronto. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):938-42. doi: 10.1097/01.psy.0000145673.84698.18.
- Bai Y, Lin CC, Lin CY, Chen JY, Chue CM, Chou P. Survey of stress reactions among health care workers involved with the SARS outbreak. Psychiatr Serv. 2004 Sep;55(9):1055-7. doi: 10.1176/appi.ps.55.9.1055.
- Styra R, Hawryluck L, Robinson S, Kasapinovic S, Fones C, Gold WL. Impact on health care workers employed in high-risk areas during the Toronto SARS outbreak. J Psychosom Res. 2008 Feb;64(2):177-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.07.015.
- Su TP, Lien TC, Yang CY, Su YL, Wang JH, Tsai SL, Yin JC. Prevalence of psychiatric morbidity and psychological adaptation of the nurses in a structured SARS caring unit during outbreak: a prospective and periodic assessment study in Taiwan. J Psychiatr Res. 2007 Jan-Feb;41(1-2):119-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.12.006. Epub 2006 Feb 7.
- Maunder RG, Leszcz M, Savage D, Adam MA, Peladeau N, Romano D, Rose M, Schulman B. Applying the lessons of SARS to pandemic influenza: an evidence-based approach to mitigating the stress experienced by healthcare workers. Can J Public Health. 2008 Nov-Dec;99(6):486-8. doi: 10.1007/BF03403782.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
- Slade T, Grove R, Burgess P. Kessler Psychological Distress Scale: normative data from the 2007 Australian National Survey of Mental Health and Wellbeing. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Apr;45(4):308-16. doi: 10.3109/00048674.2010.543653. Epub 2011 Feb 21.
Полезные ссылки
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Стресс, Психологический
- Депрессия
- COVID-19
- Выгорание, Психологическое
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr.2020-00796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы следуем принципам открытой науки и будем использовать журналы и репозитории с открытым доступом для публикации результатов, анонимных исходных данных и метаданных, описывающих данные и процедуры (например, протокол исследования, статистические коды, инструкции по использованию данных), чтобы обеспечить полную прозрачность и воспроизводимость.
Сроки обмена IPD
Через год после завершения исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЕРЕЗАРЯДИТЬ
-
Ottawa Hospital Research InstituteНеизвестныйИспользование вещества | Психическое заболевание | Табачная зависимость | ХОБЛ АстмаКанада