DOBÍJENÍ: Krátká psychologická intervence k vybudování odolnosti zdravotnických pracovníků během COVID-19
14. října 2020 aktualizováno: Naser Morina
Zdravotnický průmysl je ze své podstaty náročný, stresující a občas emocionálně vyčerpávající.
V typický den musí mnoho pracovníků činit rychlá a kritická rozhodnutí, zvládat četné požadavky, týmové konflikty a náročné situace s pacienty a jejich rodinami.
Pro některé zdravotnické pracovníky (HCW) současná pandemie - COVID-19 - tyto výzvy také zhoršila.
Poskytování psychologické podpory je klíčem ke zmírnění stresu mezi HCW, situace však nevyžaduje terapii, protože HCW zásadně netrpí duševní poruchou.
RECHARGE byl speciálně vyvinut pro HCWs a je zkrácenou online verzí Problem Management Plus, intervence založené na důkazech, která pomáhá vyrovnat se se stresem v době krize.
Jako stručná psychologická intervence pro dospělé postižené nepřízní osudu v důsledku vystavení stresu učí RECHARGE lidi třem dobře zdokumentovaným strategiím pro zvládání akutního stresu (a: zvládání stresu, b: zvládání starostí, c: smysluplná činnost).
Zahrnuje psychoedukaci, techniky snižování vzrušení, zvládání starostí a dovednosti při řešení problémů, behaviorální aktivizaci a posilování smysluplných činností, které jsou všechny založeny na principech kognitivně-behaviorální terapie.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost RECHARGE na snížení stresu u HCW a zvýšení jejich pracovního výkonu.
Účastníci této randomizované kontrolované studie (RCT) jsou náhodně zařazeni do skupiny RECHARGE nebo do aktivní kontrolní skupiny.
Za tímto účelem bude měřen stres včetně příznaků vyhoření, obav, úzkosti, deprese, PTSD a pracovní výkonnost na začátku, po intervenci a při následném sledování po 2 a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní seznam úzkosti a deprese (K10) skóre 16 nebo vyšší
- Zdravotnický pracovník
- Dostatečná znalost německého jazyka
- Přístup k platformě pro telekonference
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní podobné studie
- V současné době v psychoterapeutické léčbě / koučování
- V současné době na pracovní neschopnosti déle než 2 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DOBÍJENÍ
4 1hodinové relace RECHARGE jsou doručeny online pomocí Skype pro firmy do 2 týdnů.
|
RECHARGE je zkrácená a upravená verze Problem Management Plus (PM+), intervence založená na důkazech, která pomáhá vyrovnat se se stresem v době krize. Recharge je speciálně vyvinut pro HCWs jako krátká psychologická intervence pro dospělé postižené nepřízní osudu v důsledku vystavení stresu a učí lidi třem dobře zdokumentovaným strategiím, jak zvládat akutní stres. Strategie jsou: a) zvládání stresu, b) zvládání starostí, c) smysluplná činnost. Zahrnuje psychoedukaci, techniky snižování vzrušení, zvládání starostí a dovednosti při řešení problémů, aktivizaci chování, posilování smysluplných činností a prevenci relapsu, které jsou všechny založeny na principech kognitivně-behaviorální terapie. RECHARGE je dodáván online v nastavení 1:1 mezi trenérem a účastníkem. Jako koučové působí vyškolení vrstevníci (lékaři, sestry, psychologové). |
|
Aktivní komparátor: Online samostudium strategií zvládání stresu
Samostudium po dobu 2 týdnů.
|
HCW jsou odkazováni na několik doporučených webových stránek, které nastiňují dobře ověřené adaptivní strategie zvládání stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v psychické tísni Kesslerova škála psychologické tísně (K10) v týdnu 5 a týdnu 13
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu (RECHARGE) vykazují nižší úroveň úzkosti po intervenci a při 2měsíčním sledování než HCW ve stavu aktivní kontroly.
|
Výchozí stav (1. týden), po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Méně starostí v intervenční skupině než v aktivní kontrolní skupině
Časové okno: po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu vykazují po intervenci a při 2měsíčním sledování méně starostí než HCW ve stavu aktivní kontroly. Obavy se měří pomocí Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) |
po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
|
Méně úzkostných symptomů v intervenční skupině než v aktivní kontrolní skupině
Časové okno: po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu vykazují menší úzkost po intervenci a při 2měsíčním sledování než HCW ve stavu aktivní kontroly. Úzkost se měří pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). |
po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
|
Méně příznaků deprese v intervenční skupině než v aktivní kontrolní skupině
Časové okno: po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu vykazují méně příznaků deprese po intervenci a při 2měsíčním sledování než HCW ve stavu aktivní kontroly. Deprese se měří pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). |
po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
|
Nižší míra vyhoření v intervenční skupině než v aktivní kontrolní skupině
Časové okno: po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu vykazují nižší úroveň vyhoření po intervenci a při 2měsíčním sledování než HCW ve stavu aktivní kontroly.
Vyhoření se měří pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
|
Menší traumatický stres v intervenční skupině než v aktivní kontrolní skupině
Časové okno: po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu vykazují méně traumatického stresu po intervenci a při 2měsíčním sledování než HCW ve stavu aktivní kontroly. Traumatický stres se měří pomocí kontrolního seznamu PTSD (PCL-5). |
po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
|
Nižší úroveň distresu kvůli vnímané morální újmě v intervenční skupině než v aktivní kontrolní skupině
Časové okno: po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu vykazují nižší úroveň úzkosti v důsledku vnímaného morálního zranění po intervenci a při 2měsíčním sledování než HCW ve stavu aktivní kontroly.
Útrpnost způsobená vnímaným morálním zraněním se měří pomocí hodnocení morálního zranění (MI).
|
po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
|
Vyšší pracovní výkon v intervenční skupině než v aktivní kontrolní skupině
Časové okno: po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
HCW v intervenčním stavu vykazují vyšší pracovní výkon po intervenci a při 2měsíčním sledování než HCW ve stavu aktivní kontroly.
Pracovní výkon se měří pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI).
|
po intervenci (5. týden) a 2měsíční sledování (13. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naser Morina, PhD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Marjanovic Z, Greenglass ER, Coffey S. The relevance of psychosocial variables and working conditions in predicting nurses' coping strategies during the SARS crisis: an online questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Aug;44(6):991-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.02.012. Epub 2006 Apr 17.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
- Maunder R. The experience of the 2003 SARS outbreak as a traumatic stress among frontline healthcare workers in Toronto: lessons learned. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Jul 29;359(1447):1117-25. doi: 10.1098/rstb.2004.1483.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Liu CY, Yang YZ, Zhang XM, Xu X, Dou QL, Zhang WW, Cheng ASK. The prevalence and influencing factors in anxiety in medical workers fighting COVID-19 in China: a cross-sectional survey. Epidemiol Infect. 2020 May 20;148:e98. doi: 10.1017/S0950268820001107.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Scheepers RA, Boerebach BC, Arah OA, Heineman MJ, Lombarts KM. A Systematic Review of the Impact of Physicians' Occupational Well-Being on the Quality of Patient Care. Int J Behav Med. 2015 Dec;22(6):683-98. doi: 10.1007/s12529-015-9473-3.
- Tam CW, Pang EP, Lam LC, Chiu HF. Severe acute respiratory syndrome (SARS) in Hong Kong in 2003: stress and psychological impact among frontline healthcare workers. Psychol Med. 2004 Oct;34(7):1197-204. doi: 10.1017/s0033291704002247.
- Grace SL, Hershenfield K, Robertson E, Stewart DE. Factors affecting perceived risk of contracting severe acute respiratory syndrome among academic physicians. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Dec;25(12):1111-3. doi: 10.1086/502352.
- Ho SM, Kwong-Lo RS, Mak CW, Wong JS. Fear of severe acute respiratory syndrome (SARS) among health care workers. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):344-9. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.344.
- Maunder RG, Lancee WJ, Rourke S, Hunter JJ, Goldbloom D, Balderson K, Petryshen P, Steinberg R, Wasylenki D, Koh D, Fones CS. Factors associated with the psychological impact of severe acute respiratory syndrome on nurses and other hospital workers in Toronto. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):938-42. doi: 10.1097/01.psy.0000145673.84698.18.
- Bai Y, Lin CC, Lin CY, Chen JY, Chue CM, Chou P. Survey of stress reactions among health care workers involved with the SARS outbreak. Psychiatr Serv. 2004 Sep;55(9):1055-7. doi: 10.1176/appi.ps.55.9.1055.
- Styra R, Hawryluck L, Robinson S, Kasapinovic S, Fones C, Gold WL. Impact on health care workers employed in high-risk areas during the Toronto SARS outbreak. J Psychosom Res. 2008 Feb;64(2):177-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.07.015.
- Su TP, Lien TC, Yang CY, Su YL, Wang JH, Tsai SL, Yin JC. Prevalence of psychiatric morbidity and psychological adaptation of the nurses in a structured SARS caring unit during outbreak: a prospective and periodic assessment study in Taiwan. J Psychiatr Res. 2007 Jan-Feb;41(1-2):119-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.12.006. Epub 2006 Feb 7.
- Maunder RG, Leszcz M, Savage D, Adam MA, Peladeau N, Romano D, Rose M, Schulman B. Applying the lessons of SARS to pandemic influenza: an evidence-based approach to mitigating the stress experienced by healthcare workers. Can J Public Health. 2008 Nov-Dec;99(6):486-8. doi: 10.1007/BF03403782.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
- Slade T, Grove R, Burgess P. Kessler Psychological Distress Scale: normative data from the 2007 Australian National Survey of Mental Health and Wellbeing. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Apr;45(4):308-16. doi: 10.3109/00048674.2010.543653. Epub 2011 Feb 21.
Užitečné odkazy
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC-Nr.2020-00796
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Dodržujeme postupy otevřené vědy a budeme používat časopisy a úložiště s otevřeným přístupem k publikování výsledků, anonymizovaných původních dat a metadat popisujících data a postupy (např. protokol studie, statistické kódy, pokyny týkající se použití dat), abychom zajistili úplné transparentnost a reprodukovatelnost.
Časový rámec sdílení IPD
Jeden rok po ukončení studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .