RECHARGE : Une brève intervention psychologique pour renforcer la résilience des travailleurs de la santé pendant la COVID-19
14 octobre 2020 mis à jour par: Naser Morina
Le secteur de la santé est intrinsèquement exigeant, stressant et, parfois, épuisant sur le plan émotionnel.
Au cours d'une journée typique, de nombreux travailleurs doivent prendre des décisions rapides et critiques, gérer de nombreuses demandes, des conflits d'équipe et des situations difficiles avec les patients et leurs familles.
Pour certains travailleurs de la santé (HCW), la pandémie actuelle - COVID-19 - a également exacerbé ces défis.
Fournir un soutien psychologique est essentiel pour atténuer le stress chez les travailleurs de la santé, mais la situation ne nécessite pas de thérapie car les travailleurs de la santé ne souffrent pas principalement d'un trouble mental.
RECHARGE a été spécialement développé pour les travailleurs de la santé et est une version abrégée en ligne de Problem Management Plus, une intervention fondée sur des données probantes qui aide à faire face au stress en temps de crise.
En tant que brève intervention psychologique pour les adultes touchés par l'adversité résultant d'une exposition au stress, RECHARGE enseigne aux gens trois stratégies bien documentées pour gérer le stress aigu (a : gérer le stress, b : gérer les inquiétudes, c : activité significative).
Cela comprend la psychoéducation, les techniques de réduction de l'excitation, la gestion des inquiétudes et les compétences de résolution de problèmes, l'activation comportementale et l'amélioration des activités significatives, qui sont toutes basées sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de RECHARGE pour réduire le stress chez les travailleurs de la santé et améliorer leur performance au travail.
Les participants à cette étude d'essai contrôlé randomisé (ECR) sont assignés au hasard à RECHARGE ou au groupe témoin actif.
À cette fin, le stress, y compris les symptômes d'épuisement professionnel, les soucis, l'anxiété, la dépression, le SSPT et la performance au travail seront mesurés au départ, après l'intervention et lors d'un suivi de 2 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score de la liste de contrôle de l'anxiété et de la dépression (K10) de 16 ou plus
- Travailleur de la santé
- Compréhension suffisante de la langue allemande
- Accès à la plateforme de téléconférence
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à une étude similaire
- Actuellement en traitement psychothérapeutique / coaching
- Actuellement en arrêt maladie depuis plus de 2 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RECHARGER
4 sessions d'une heure de RECHARGE sont dispensées en ligne via Skype Entreprise dans un délai de 2 semaines.
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RECHARGE est une version abrégée et adaptée de Problem Management Plus (PM+), une intervention fondée sur des données probantes qui aide à faire face au stress en temps de crise. Recharge est spécifiquement développé pour les travailleurs de la santé en tant que brève intervention psychologique pour les adultes touchés par l'adversité émergeant d'une exposition au stress et enseigne aux gens trois stratégies bien documentées pour gérer le stress aigu. Les stratégies sont : a) la gestion du stress, b) la gestion des inquiétudes, c) une activité significative. Il comprend la psychoéducation, les techniques de réduction de l'excitation, la gestion des inquiétudes et les compétences en résolution de problèmes, l'activation comportementale, l'amélioration des activités significatives et la prévention des rechutes, qui sont tous basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale. RECHARGE est livré en ligne dans un cadre 1 à 1 entre l'entraîneur et le participant. Des pairs formés (médecins, infirmières, psychologues) agissent en tant que coachs. |
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Comparateur actif: Auto-apprentissage en ligne des stratégies de gestion du stress
Autoformation pendant 2 semaines.
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Les travailleurs de la santé sont dirigés vers quelques pages Web recommandées qui décrivent des stratégies d'adaptation adaptatives bien validées pour gérer le stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence de la détresse psychologique Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) à la semaine 5 et à la semaine 13
Délai: Baseline (Semaine 1), post-intervention (Semaine 5) et suivi de 2 mois (Semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention (RECHARGE) démontrent un niveau de détresse inférieur après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif.
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Baseline (Semaine 1), post-intervention (Semaine 5) et suivi de 2 mois (Semaine 13)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moins de soucis dans le groupe d'intervention que dans le groupe de contrôle actif
Délai: post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention manifestent moins d'inquiétudes après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif. Les inquiétudes sont mesurées à l'aide de l'évaluation généralisée des troubles anxieux (GAD-7) |
post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Moins de symptômes d'anxiété dans le groupe d'intervention que dans le groupe de contrôle actif
Délai: post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention démontrent moins d'anxiété après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif. L'anxiété est mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). |
post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Moins de symptômes de dépression dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin actif
Délai: post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention présentent moins de symptômes de dépression après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif. La dépression est mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). |
post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Niveau d'épuisement professionnel plus faible dans le groupe d'intervention que dans le groupe de contrôle actif
Délai: post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention présentent un niveau d'épuisement professionnel plus faible après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif.
L'épuisement professionnel est mesuré à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI).
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post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Moins de stress traumatique dans le groupe d'intervention que dans le groupe de contrôle actif
Délai: post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention démontrent moins de stress traumatique après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif. Le stress traumatique est mesuré à l'aide de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5). |
post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Niveau de détresse plus faible dû à une blessure morale perçue dans le groupe d'intervention que dans le groupe de contrôle actif
Délai: post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention démontrent un niveau de détresse inférieur en raison d'une blessure morale perçue après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif.
La détresse due à un préjudice moral perçu est mesurée à l'aide des évaluations des préjudices moraux (IM).
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post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Meilleure performance au travail dans le groupe d'intervention que dans le groupe de contrôle actif
Délai: post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Les travailleurs de la santé dans la condition d'intervention démontrent une performance au travail plus élevée après l'intervention et au suivi de 2 mois que les travailleurs de la santé dans la condition de contrôle actif.
La performance au travail est mesurée à l'aide du Work Ability Index (WAI).
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post-intervention (semaine 5) et suivi à 2 mois (semaine 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naser Morina, PhD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
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- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
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- Tam CW, Pang EP, Lam LC, Chiu HF. Severe acute respiratory syndrome (SARS) in Hong Kong in 2003: stress and psychological impact among frontline healthcare workers. Psychol Med. 2004 Oct;34(7):1197-204. doi: 10.1017/s0033291704002247.
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- Bai Y, Lin CC, Lin CY, Chen JY, Chue CM, Chou P. Survey of stress reactions among health care workers involved with the SARS outbreak. Psychiatr Serv. 2004 Sep;55(9):1055-7. doi: 10.1176/appi.ps.55.9.1055.
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- Su TP, Lien TC, Yang CY, Su YL, Wang JH, Tsai SL, Yin JC. Prevalence of psychiatric morbidity and psychological adaptation of the nurses in a structured SARS caring unit during outbreak: a prospective and periodic assessment study in Taiwan. J Psychiatr Res. 2007 Jan-Feb;41(1-2):119-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.12.006. Epub 2006 Feb 7.
- Maunder RG, Leszcz M, Savage D, Adam MA, Peladeau N, Romano D, Rose M, Schulman B. Applying the lessons of SARS to pandemic influenza: an evidence-based approach to mitigating the stress experienced by healthcare workers. Can J Public Health. 2008 Nov-Dec;99(6):486-8. doi: 10.1007/BF03403782.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
- Slade T, Grove R, Burgess P. Kessler Psychological Distress Scale: normative data from the 2007 Australian National Survey of Mental Health and Wellbeing. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Apr;45(4):308-16. doi: 10.3109/00048674.2010.543653. Epub 2011 Feb 21.
Liens utiles
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (Réel)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Stress, Psychologique
- La dépression
- COVID-19 [feminine]
- Burnout, Psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr.2020-00796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous suivons les pratiques de la science ouverte et utiliserons des revues et des référentiels en libre accès pour publier les résultats, les données originales anonymisées et les métadonnées décrivant les données et les procédures (par exemple, protocole d'étude, codes statistiques, instructions concernant l'utilisation des données) pour assurer une pleine transparence et reproductibilité.
Délai de partage IPD
Un an après la conclusion de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .