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RECHARGE: una breve intervención psicológica para desarrollar la resiliencia en los trabajadores de la salud durante el COVID-19

14 de octubre de 2020 actualizado por: Naser Morina
La industria de la salud es inherentemente exigente, estresante y, en ocasiones, emocionalmente agotadora. En un día típico, muchos trabajadores deben tomar decisiones rápidas y críticas, gestionar numerosas demandas, conflictos de equipo y situaciones desafiantes con los pacientes y sus familias. Para algunos trabajadores de la salud (HCW), la pandemia actual, COVID-19, también ha exacerbado estos desafíos. Brindar apoyo psicológico es clave para aliviar el estrés entre los trabajadores de la salud, pero la situación no requiere terapia porque los trabajadores de la salud no sufren principalmente de un trastorno mental. RECHARGE fue desarrollado específicamente para HCW y es una versión en línea abreviada de Problem Management Plus, una intervención basada en evidencia que ayuda a lidiar con el estrés en tiempos de crisis. Como una breve intervención psicológica para adultos afectados por la adversidad que surge de la exposición al estrés, RECHARGE enseña a las personas tres estrategias bien documentadas para manejar el estrés agudo (a: manejar el estrés, b: manejar la preocupación, c: actividad significativa). Incluye psicoeducación, técnicas de reducción de la excitación, manejo de preocupaciones y habilidades para resolver problemas, activación conductual y mejora de actividades significativas, que se basan en los principios de la terapia cognitivo-conductual. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de RECHARGE para reducir el estrés en los trabajadores sanitarios y mejorar su rendimiento laboral. Los participantes en este estudio de ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) se asignan aleatoriamente a RECHARGE o al grupo de control activo. Con este fin, se medirá el estrés, incluidos los síntomas de agotamiento, preocupaciones, ansiedad, depresión, TEPT y el rendimiento laboral al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 2 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naser Morina, PhD
  • Número de teléfono: +41442555280
  • Correo electrónico: naser.morina@usz.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sonja Weilenmann, PhD
  • Número de teléfono: +41 44 255 52 52
  • Correo electrónico: sonja.weilenmann@usz.ch

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de 16 o más en la lista de verificación de ansiedad y depresión (K10)
  • Trabajador de la salud
  • Comprensión suficiente del idioma alemán.
  • Acceso a la plataforma de teleconferencias

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participando en un estudio similar
  • Actualmente en tratamiento psicoterapéutico/coaching
  • Actualmente en baja por enfermedad por más de 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RECARGAR
4 sesiones de 1 hora de RECHARGE se entregan en línea usando Skype for Business dentro de 2 semanas.

RECHARGE es una versión abreviada y adaptada de Problem Management Plus (PM+), una intervención basada en evidencia que ayuda a sobrellevar el estrés en tiempos de crisis. Recharge se desarrolló específicamente para los trabajadores de la salud como una intervención psicológica breve para adultos afectados por la adversidad que surge de la exposición al estrés y enseña a las personas tres estrategias bien documentadas para manejar el estrés agudo. Las estrategias son: a) manejo del estrés, b) manejo de la preocupación, c) actividad significativa. Incluye psicoeducación, técnicas de reducción de la excitación, gestión de preocupaciones y habilidades de resolución de problemas, activación conductual, mejora de actividades significativas y prevención de recaídas, que se basan en los principios de la terapia cognitivo-conductual.

RECHARGE se entrega en línea en un entorno de 1 a 1 entre el entrenador y el participante. Los compañeros capacitados (médicos, enfermeras, psicólogos) actúan como entrenadores.

Comparador activo: Autoestudio en línea de estrategias de manejo del estrés
Estudio autónomo durante 2 semanas.
Se remite a los trabajadores de la salud a algunas páginas web recomendadas que describen estrategias de afrontamiento adaptativas bien validadas para manejar el estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la angustia psicológica Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) en la semana 5 y la semana 13
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), post-intervención (Semana 5) y seguimiento de 2 meses (Semana 13)
Los trabajadores de la salud en la condición de intervención (RECARGA) demuestran un nivel más bajo de angustia después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo.
Línea de base (Semana 1), post-intervención (Semana 5) y seguimiento de 2 meses (Semana 13)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Menos preocupaciones en el grupo de intervención que en el grupo de control activo
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)

Los trabajadores de la salud en la condición de intervención demuestran menos preocupaciones después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo.

Las preocupaciones se miden utilizando la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)

después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Menos síntomas de ansiedad en el grupo de intervención que en el grupo de control activo
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)

Los trabajadores de la salud en la condición de intervención demuestran menos ansiedad después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo.

La ansiedad se mide utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).

después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Menos síntomas de depresión en el grupo de intervención que en el grupo de control activo
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)

Los trabajadores de la salud en la condición de intervención muestran menos síntomas de depresión después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo.

La depresión se mide utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).

después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Menor nivel de agotamiento en el grupo de intervención que en el grupo de control activo
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Los trabajadores de la salud en la condición de intervención demuestran un nivel más bajo de agotamiento después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo. El agotamiento se mide utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI).
después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Menos estrés traumático en el grupo de intervención que en el grupo de control activo
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)

Los trabajadores de la salud en la condición de intervención demuestran menos estrés traumático después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo.

El estrés traumático se mide utilizando la lista de verificación de PTSD (PCL-5).

después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Menor nivel de angustia debido al daño moral percibido en el grupo de intervención que en el grupo de control activo
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Los trabajadores de la salud en la condición de intervención demuestran un nivel más bajo de angustia debido al daño moral percibido después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo. La angustia debido al daño moral percibido se mide utilizando Evaluaciones de daño moral (MI).
después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Mayor rendimiento laboral en el grupo de intervención que en el grupo de control activo
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)
Los trabajadores de la salud en la condición de intervención demuestran un mayor rendimiento laboral después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento que los trabajadores de la salud en la condición de control activo. El rendimiento laboral se mide utilizando el índice de capacidad laboral (WAI).
después de la intervención (semana 5) y seguimiento a los 2 meses (semana 13)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naser Morina, PhD, University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Seguimos prácticas de ciencia abierta y utilizaremos revistas y repositorios de acceso abierto para publicar resultados, datos originales anónimos y metadatos que describen los datos y procedimientos (p. ej., protocolo de estudio, códigos estadísticos, instrucciones sobre el uso de los datos) para garantizar la totalidad transparencia y reproducibilidad.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de la conclusión del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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