RECHARGE: Rövid pszichológiai beavatkozás az egészségügyi dolgozók ellenálló képességének növelésére a COVID-19 idején
2020. október 14. frissítette: Naser Morina
Az egészségügyi ágazat eredendően megerőltető, stresszes, és időnként érzelmileg is kimerítő.
Egy átlagos napon sok dolgozónak gyors és kritikus döntéseket kell hoznia, kezelnie kell a számos követelést, csapatkonfliktusokat és kihívást jelentő helyzeteket a betegekkel és családtagjaikkal.
Egyes egészségügyi dolgozók (HCW) számára a jelenlegi járvány – a COVID-19 – szintén súlyosbította ezeket a kihívásokat.
A pszichológiai támogatás nyújtása kulcsfontosságú a HCW-k közötti stressz enyhítésében, de a helyzet nem igényel terápiát, mivel a HCW-k alapvetően nem szenvednek mentális zavarban.
A RECHARGE kifejezetten a HCW-k számára lett kifejlesztve, és a Problémakezelés Plus rövidített online változata, egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely segít megbirkózni a stresszel válság idején.
A RECHARGE egy rövid pszichológiai beavatkozás a stressz által kiváltott csapások által érintett felnőttek számára, három jól dokumentált stratégiát tanít az embereknek az akut stressz kezelésére (a: a stressz kezelése, b: az aggodalom kezelése, c: az értelmes tevékenység).
Tartalmazza a pszichoedukációt, az arousal-csökkentési technikákat, a gondok kezelését és a problémamegoldó készségeket, a viselkedés aktiválását és az értelmes tevékenységek fokozását, amelyek mind a kognitív-viselkedési terápia elvein alapulnak.
A tanulmány célja a RECHARGE hatékonyságának értékelése a HCW-k stresszének csökkentésében és munkateljesítményük javításában.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a RECHARGE vagy az aktív kontrollcsoportba.
Ennek érdekében a stresszt, beleértve a kiégés tüneteit, aggodalmakat, szorongást, depressziót, PTSD-t és a munkateljesítményt, mérik a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint egy 2 és 6 hónapos nyomon követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- Toborzás
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szorongás és depresszió ellenőrzőlista (K10) 16 vagy magasabb pontszám
- Egészségügyi dolgozó
- Megfelelő német nyelvértés
- Hozzáférés a telekonferencia platformhoz
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy hasonló kutatásban vesz részt
- Jelenleg pszichoterápiás kezelésben / coachingban
- Jelenleg több mint 2 hete betegszabadságon van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ÚJRATÖLTÉS
4 db 1 órás RECHARGE munkamenet online elérhető a Skype Vállalati verzió használatával 2 héten belül.
|
A RECHARGE a Problémakezelés Plusz (PM+) rövidített és adaptált változata, egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely segít megbirkózni a stresszel válság idején. A Recharge kifejezetten a HCW-k számára lett kifejlesztve, mint egy rövid pszichológiai beavatkozást olyan felnőttek számára, akiket a stressz okozta csapások sújtanak, és három jól dokumentált stratégiát tanít az embereknek az akut stressz kezelésére. A stratégiák a következők: a) a stressz kezelése, b) az aggodalom kezelése, c) az értelmes tevékenység. Ez magában foglalja a pszichoedukációt, az arousal-csökkentési technikákat, a gondok kezelését és a problémamegoldó készségeket, a viselkedés aktiválását, az értelmes tevékenységek fokozását és a visszaesés megelőzését, amelyek mind a kognitív-viselkedési terápia elvein alapulnak. A RECHARGE online kézbesítése 1:1 beállításban történik az edző és a résztvevő között. Képzett társak (orvosok, nővérek, pszichológusok) edzőként működnek. |
|
Aktív összehasonlító: Stresszkezelési stratégiák online öntanulmányozása
2 hétig önálló tanulás.
|
A HCW-k néhány ajánlott weboldalra hivatkoznak, amelyek jól validált, adaptív megküzdési stratégiákat vázolnak fel a stressz kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest a pszichológiai szorongásban Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) az 5. és a 13. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban (RECHARGE) lévő HCW-k alacsonyabb szintű szorongást mutatnak a beavatkozás után és 2 hónapos követés után, mint a HCW-k aktív kontrollállapotban.
|
Kiindulási állapot (1. hét), beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kevesebb gond az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban
Időkeret: beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban lévő HCW-k kevesebb aggodalmat mutatnak a beavatkozás után és a 2 hónapos követés során, mint az aktív kontrollállapotú HCW-k. Az aggodalmakat a generalizált szorongásos zavar értékelése (GAD-7) segítségével mérik. |
beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
|
Kevesebb szorongásos tünet az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban
Időkeret: beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban lévő HCW-k kevesebb szorongást mutatnak a beavatkozás után és 2 hónapos követés után, mint az aktív kontrollállapotú HCW-k. A szorongást a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével mérik. |
beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
|
Kevesebb depressziós tünet az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban
Időkeret: beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban lévő HCW-k kevesebb depressziót mutatnak a beavatkozás után és 2 hónapos követés után, mint az aktív kontrollállapotú HCW-k. A depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével mérik. |
beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
|
Alacsonyabb a kiégés szintje az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban
Időkeret: beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban lévő HCW-k alacsonyabb szintű kiégést mutatnak a beavatkozás után és 2 hónapos követés után, mint az aktív kontrollállapotú HCW-k.
A kiégést a Maslach Burnout Inventory (MBI) segítségével mérjük.
|
beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
|
Kevesebb traumás stressz az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban
Időkeret: beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban lévő HCW-k kisebb traumás stresszt mutatnak a beavatkozás után és 2 hónapos követés után, mint az aktív kontrollállapotú HCW-k. A traumás stressz mérése a PTSD ellenőrzőlista (PCL-5) segítségével történik. |
beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
|
Alacsonyabb szintű szorongás az észlelt erkölcsi sérülés miatt az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban
Időkeret: beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban lévő HCW-k alacsonyabb szintű szorongást mutatnak az észlelt erkölcsi sérülés miatt a beavatkozás után és 2 hónapos követés után, mint az aktív kontrollállapotú HCW-k.
Az észlelt erkölcsi sérelem miatti szorongást a Moral Injury Appraisals (MI) segítségével mérik.
|
beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
|
Magasabb munkateljesítmény az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban
Időkeret: beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Az intervenciós állapotban lévő HCW-k nagyobb munkateljesítményt mutatnak a beavatkozás után és 2 hónapos követés után, mint az aktív kontrollállapotú HCW-k.
A munkateljesítmény mérése a Work Ability Index (WAI) segítségével történik.
|
beavatkozás utáni (5. hét) és 2 hónapos követés (13. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naser Morina, PhD, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nickell LA, Crighton EJ, Tracy CS, Al-Enazy H, Bolaji Y, Hanjrah S, Hussain A, Makhlouf S, Upshur RE. Psychosocial effects of SARS on hospital staff: survey of a large tertiary care institution. CMAJ. 2004 Mar 2;170(5):793-8. doi: 10.1503/cmaj.1031077.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- The Lancet. COVID-19: protecting health-care workers. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):922. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30644-9. No abstract available.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Marjanovic Z, Greenglass ER, Coffey S. The relevance of psychosocial variables and working conditions in predicting nurses' coping strategies during the SARS crisis: an online questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Aug;44(6):991-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.02.012. Epub 2006 Apr 17.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
- Maunder R. The experience of the 2003 SARS outbreak as a traumatic stress among frontline healthcare workers in Toronto: lessons learned. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Jul 29;359(1447):1117-25. doi: 10.1098/rstb.2004.1483.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Liu CY, Yang YZ, Zhang XM, Xu X, Dou QL, Zhang WW, Cheng ASK. The prevalence and influencing factors in anxiety in medical workers fighting COVID-19 in China: a cross-sectional survey. Epidemiol Infect. 2020 May 20;148:e98. doi: 10.1017/S0950268820001107.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Scheepers RA, Boerebach BC, Arah OA, Heineman MJ, Lombarts KM. A Systematic Review of the Impact of Physicians' Occupational Well-Being on the Quality of Patient Care. Int J Behav Med. 2015 Dec;22(6):683-98. doi: 10.1007/s12529-015-9473-3.
- Tam CW, Pang EP, Lam LC, Chiu HF. Severe acute respiratory syndrome (SARS) in Hong Kong in 2003: stress and psychological impact among frontline healthcare workers. Psychol Med. 2004 Oct;34(7):1197-204. doi: 10.1017/s0033291704002247.
- Grace SL, Hershenfield K, Robertson E, Stewart DE. Factors affecting perceived risk of contracting severe acute respiratory syndrome among academic physicians. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Dec;25(12):1111-3. doi: 10.1086/502352.
- Ho SM, Kwong-Lo RS, Mak CW, Wong JS. Fear of severe acute respiratory syndrome (SARS) among health care workers. J Consult Clin Psychol. 2005 Apr;73(2):344-9. doi: 10.1037/0022-006X.73.2.344.
- Maunder RG, Lancee WJ, Rourke S, Hunter JJ, Goldbloom D, Balderson K, Petryshen P, Steinberg R, Wasylenki D, Koh D, Fones CS. Factors associated with the psychological impact of severe acute respiratory syndrome on nurses and other hospital workers in Toronto. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):938-42. doi: 10.1097/01.psy.0000145673.84698.18.
- Bai Y, Lin CC, Lin CY, Chen JY, Chue CM, Chou P. Survey of stress reactions among health care workers involved with the SARS outbreak. Psychiatr Serv. 2004 Sep;55(9):1055-7. doi: 10.1176/appi.ps.55.9.1055.
- Styra R, Hawryluck L, Robinson S, Kasapinovic S, Fones C, Gold WL. Impact on health care workers employed in high-risk areas during the Toronto SARS outbreak. J Psychosom Res. 2008 Feb;64(2):177-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.07.015.
- Su TP, Lien TC, Yang CY, Su YL, Wang JH, Tsai SL, Yin JC. Prevalence of psychiatric morbidity and psychological adaptation of the nurses in a structured SARS caring unit during outbreak: a prospective and periodic assessment study in Taiwan. J Psychiatr Res. 2007 Jan-Feb;41(1-2):119-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.12.006. Epub 2006 Feb 7.
- Maunder RG, Leszcz M, Savage D, Adam MA, Peladeau N, Romano D, Rose M, Schulman B. Applying the lessons of SARS to pandemic influenza: an evidence-based approach to mitigating the stress experienced by healthcare workers. Can J Public Health. 2008 Nov-Dec;99(6):486-8. doi: 10.1007/BF03403782.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
- Slade T, Grove R, Burgess P. Kessler Psychological Distress Scale: normative data from the 2007 Australian National Survey of Mental Health and Wellbeing. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Apr;45(4):308-16. doi: 10.3109/00048674.2010.543653. Epub 2011 Feb 21.
Hasznos linkek
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC-Nr.2020-00796
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Követjük a nyílt tudományos gyakorlatot, és nyílt hozzáférésű folyóiratokat és adattárakat használunk az eredmények, anonimizált eredeti adatok, valamint az adatokat és eljárásokat leíró metaadatok (pl. vizsgálati protokoll, statisztikai kódok, az adatok felhasználására vonatkozó utasítások) közzétételére a teljes körű biztosítása érdekében. átláthatóság és reprodukálhatóság.
IPD megosztási időkeret
Egy évvel a vizsgálat befejezése után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .