Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RECHARGE: En kort psykologisk intervention for at opbygge modstandskraft hos sundhedspersonale under COVID-19

14. oktober 2020 opdateret af: Naser Morina
Sundhedsindustrien er i sagens natur krævende, stressende og til tider følelsesmæssigt drænende. På en typisk dag skal mange medarbejdere træffe hurtige og kritiske beslutninger, håndtere adskillige krav, teamkonflikter og udfordrende situationer med patienter og deres familier. For nogle sundhedsarbejdere (HCW) har den nuværende pandemi - COVID-19 - også forværret disse udfordringer. At yde psykologisk støtte er nøglen til at lindre stress blandt HCW'er, men situationen kræver ikke terapi, fordi HCW'er hovedsageligt ikke lider af en psykisk lidelse. RECHARGE er specielt udviklet til HCW'er og er en forkortet onlineversion af Problem Management Plus, en evidensbaseret intervention, der hjælper med at håndtere stress i krisetider. Som en kort psykologisk intervention til voksne, der er ramt af modgang som følge af stresseksponering, lærer RECHARGE folk tre veldokumenterede strategier til at håndtere akut stress (a: håndtering af stress, b: håndtering af bekymring, c: meningsfuld aktivitet). Det omfatter psykoedukation, arousal-reduktionsteknikker, håndtering af bekymringer og problemløsningsevner, adfærdsaktivering og forbedring af meningsfulde aktiviteter, som alle er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​RECHARGE til at reducere stress i HCW'er og forbedre deres arbejdsindsats. Deltagerne i dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) studie er tilfældigt tildelt til enten RECHARGE eller den aktive kontrolgruppe. Til dette formål vil stress inklusive symptomer på udbrændthed, bekymringer, angst, depression, PTSD og arbejdsydeevne blive målt ved baseline, post-intervention og ved en 2 og 6 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angst og depression checkliste (K10) score på 16 eller højere
  • Sundhedsmedarbejder
  • Tilstrækkelig tysk sprogforståelse
  • Adgang til telekonferenceplatform

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i en lignende undersøgelse
  • Lige nu i psykoterapeutisk behandling/coaching
  • Er pt sygemeldt i mere end 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OPLAD
4 1-times sessioner med RECHARGE leveres online ved hjælp af Skype for Business inden for 2 uger.
Adfærdsmæssigt: OPLAD

RECHARGE er en forkortet og tilpasset version af Problem Management Plus (PM+), en evidensbaseret intervention, der hjælper med at håndtere stress i krisetider. Recharge er specielt udviklet til HCW'er som en kort psykologisk intervention til voksne, der er ramt af modgang som følge af stresseksponering, og lærer folk tre veldokumenterede strategier til at håndtere akut stress. Strategierne er: a) håndtering af stress, b) håndtering af bekymring, c) meningsfuld aktivitet. Det omfatter psykoedukation, arousal-reduktionsteknikker, håndtering af bekymringer og problemløsningsevner, adfærdsaktivering, forbedring af meningsfulde aktiviteter og tilbagefaldsforebyggelse, som alle er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi.

RECHARGE leveres online i en 1 til 1 indstilling mellem træner og deltager. Uddannede jævnaldrende (læger, sygeplejersker, psykologer) fungerer som coaches.
Aktiv komparator: Online selvstudie af stresshåndteringsstrategier
Selvstudium i 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Selvstudie
HCW'er henvises til et par anbefalede websider, der skitserer velvaliderede, adaptive mestringsstrategier til håndtering af stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i psykologisk nød Kessler Psychological Distress Scale (K10) i uge 5 og uge 13
Tidsramme: Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
HCW'er i interventionstilstanden (RECHARGE) viser et lavere niveau af nød efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand.
Baseline (uge 1), post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færre bekymringer i interventionsgruppe end i aktiv kontrolgruppe
Tidsramme: post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)

HCW'er i interventionstilstanden viser færre bekymringer efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand.

Bekymringer måles ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
Mindre angstsymptomer i interventionsgruppe end i aktiv kontrolgruppe
Tidsramme: post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)

HCW'er i interventionstilstanden viser mindre angst efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand.

Angst måles ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
Færre depressionssymptomer i interventionsgruppe end i aktiv kontrolgruppe
Tidsramme: post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)

HCW'er i interventionstilstanden viser færre symptomer på depression efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand.

Depression måles ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
Lavere niveau af udbrændthed i interventionsgruppe end i aktiv kontrolgruppe
Tidsramme: post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
HCW'er i interventionstilstanden viser et lavere niveau af udbrændthed efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand. Udbrændthed måles ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI).
post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
Mindre traumatisk stress i interventionsgruppe end i aktiv kontrolgruppe
Tidsramme: post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)

HCW'er i interventionstilstanden viser mindre traumatisk stress efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand.

Traumatisk stress måles ved hjælp af PTSD-tjeklisten (PCL-5).
post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
Lavere niveau af nød på grund af opfattet moralsk skade i interventionsgruppe end i aktiv kontrolgruppe
Tidsramme: post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
HCW'er i interventionstilstanden viser et lavere niveau af nød på grund af opfattet moralsk skade efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand. Nød på grund af opfattet moralsk skade måles ved hjælp af Moral Injury Appraisals (MI).
post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
Højere arbejdspræstation i interventionsgruppe end i aktiv kontrolgruppe
Tidsramme: post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)
HCW'er i interventionstilstanden viser en højere arbejdsydelse efter interventionen og ved 2-måneders opfølgning end HCW'er i den aktive kontroltilstand. Arbejdspræstationer måles ved hjælp af Work Ability Index (WAI).
post-intervention (uge 5) og 2 måneders opfølgning (uge 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Naser Morina

Samarbejdspartnere

The University of New South Wales

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naser Morina, PhD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr.2020-00796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi følger åben videnskabspraksis og vil bruge open access-tidsskrifter og arkiver til at offentliggøre resultater, anonymiserede originale data og metadata, der beskriver dataene og procedurerne (f.eks. undersøgelsesprotokol, statistiske koder, instruktioner vedrørende brugen af ​​dataene) for at sikre fuld gennemsigtighed og reproducerbarhed.

IPD-delingstidsramme

Et år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner