Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RECHARGE: En kort psykologisk intervention för att bygga motståndskraft hos vårdpersonal under covid-19

14 oktober 2020 uppdaterad av: Naser Morina
Sjukvårdsbranschen är till sin natur krävande, stressig och ibland känslomässigt dränerande. En vanlig dag måste många arbetare fatta snabba och kritiska beslut, hantera många krav, lagkonflikter och utmanande situationer med patienter och deras familjer. För vissa vårdpersonal (HCW) har den nuvarande pandemin - COVID-19 - också förvärrat dessa utmaningar. Att ge psykologiskt stöd är nyckeln för att lindra stress bland HCWs, men situationen kräver inte terapi eftersom HCWs inte huvudsakligen lider av en psykisk störning. RECHARGE utvecklades speciellt för HCWs och är en förkortad onlineversion av Problem Management Plus, en evidensbaserad intervention som hjälper till att hantera stress i kristider. Som en kort psykologisk intervention för vuxna som drabbats av motgångar till följd av stressexponering, lär RECHARGE människor tre väldokumenterade strategier för att hantera akut stress (a: hantera stress, b: hantera oro, c: meningsfull aktivitet). Det inkluderar psykoedukation, tekniker för reduktion av upphetsning, hantering av bekymmer och problemlösningsförmåga, beteendeaktivering och förbättring av meningsfulla aktiviteter, som alla är baserade på principerna för kognitiv beteendeterapi. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av RECHARGE för att minska stress hos HCWs och förbättra deras arbetsprestationer. Deltagare i denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) tilldelas slumpmässigt till antingen RECHARGE eller den aktiva kontrollgruppen. För detta ändamål kommer stress inklusive symtom på utbrändhet, oro, ångest, depression, PTSD och arbetsprestation att mätas vid baslinjen, efter interventionen och vid en 2 och 6 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Checklista för ångest och depression (K10) med 16 eller högre
  • Vårdpersonal
  • Tillräcklig tysk språkförståelse
  • Tillgång till telekonferensplattform

Exklusions kriterier:

  • Deltar för närvarande i en liknande studie
  • För närvarande i psykoterapeutisk behandling/coachning
  • Är för närvarande sjukskriven i mer än 2 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LADDA OM
4 1-timmars sessioner med RECHARGE levereras online med Skype för företag inom 2 veckor.

RECHARGE är en förkortad och anpassad version av Problem Management Plus (PM+), en evidensbaserad intervention som hjälper till att hantera stress i kristider. Recharge är speciellt utvecklad för HCWs som en kort psykologisk intervention för vuxna som drabbats av motgångar till följd av stressexponering och lär människor tre väldokumenterade strategier för att hantera akut stress. Strategierna är: a) hantera stress, b) hantera oro, c) meningsfull aktivitet. Det inkluderar psykoedukation, tekniker för reduktion av upphetsning, hantering av bekymmer och problemlösningsförmåga, beteendeaktivering, förbättring av meningsfulla aktiviteter och återfallsförebyggande, som alla är baserade på principerna för kognitiv beteendeterapi.

RECHARGE levereras online i en 1 till 1-miljö mellan tränare och deltagare. Utbildade kamrater (läkare, sjuksköterskor, psykologer) fungerar som coacher.

Aktiv komparator: Online självstudie av stresshanteringsstrategier
Självstudier under 2 veckor.
HCWs hänvisas till några rekommenderade webbsidor som beskriver välvaliderade, adaptiva copingstrategier för att hantera stress.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i psykologisk nöd Kessler Psychological Distress Scale (K10) vid vecka 5 och vecka 13
Tidsram: Baslinje (vecka 1), efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
HCWs i interventionstillståndet (RECHARGE) visar en lägre nivå av nöd efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i det aktiva kontrolltillståndet.
Baslinje (vecka 1), efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färre oro i interventionsgrupp än i aktiv kontrollgrupp
Tidsram: efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)

HCWs i interventionstillståndet uppvisar färre oro efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i aktivt kontrolltillstånd.

Bekymmer mäts med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)

efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
Mindre ångestsymtom i interventionsgrupp än i aktiv kontrollgrupp
Tidsram: efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)

HCWs i interventionstillståndet visar mindre ångest efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i det aktiva kontrolltillståndet.

Ångest mäts med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
Färre depressionssymtom i interventionsgrupp än i aktiv kontrollgrupp
Tidsram: efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)

HCWs i interventionstillståndet uppvisar färre symtom på depression efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i det aktiva kontrolltillståndet.

Depression mäts med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
Lägre nivå av utbrändhet i interventionsgrupp än i aktiv kontrollgrupp
Tidsram: efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
HCWs i interventionstillståndet visar en lägre nivå av utbrändhet efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i det aktiva kontrolltillståndet. Utbrändhet mäts med Maslach Burnout Inventory (MBI).
efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
Mindre traumatisk stress i interventionsgrupp än i aktiv kontrollgrupp
Tidsram: efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)

HCWs i interventionstillståndet uppvisar mindre traumatisk stress efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i det aktiva kontrolltillståndet.

Traumatisk stress mäts med hjälp av PTSD Checklista (PCL-5).

efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
Lägre nivå av nöd på grund av upplevd moralisk skada i interventionsgrupp än i aktiv kontrollgrupp
Tidsram: efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
HCWs i interventionstillståndet visar en lägre nivå av ångest på grund av upplevd moralisk skada efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i det aktiva kontrolltillståndet. Nöd på grund av upplevd moralisk skada mäts med Moral Injury Appraisals (MI).
efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
Högre arbetsprestation i interventionsgrupp än i aktiv kontrollgrupp
Tidsram: efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)
HCWs i interventionstillståndet visar en högre arbetsprestation efter interventionen och vid 2 månaders uppföljning än HCWs i det aktiva kontrolltillståndet. Arbetsprestation mäts med hjälp av Work Ability Index (WAI).
efter intervention (vecka 5) och 2 månaders uppföljning (vecka 13)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Naser Morina, PhD, University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi följer öppen vetenskapspraxis och kommer att använda tidskrifter och arkiv med öppen tillgång för att publicera resultat, anonymiserade originaldata och metadata som beskriver data och procedurer (t.ex. studieprotokoll, statistiska koder, instruktioner om användningen av data) för att säkerställa fullständig transparens och reproducerbarhet.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera