재충전: COVID-19 동안 의료 종사자의 회복력을 구축하기 위한 간략한 심리적 개입
2020년 10월 14일 업데이트: Naser Morina
의료 산업은 본질적으로 요구 사항이 많고 스트레스가 많으며 때로는 감정적으로 고갈됩니다.
일상적으로 많은 근로자는 신속하고 중요한 결정을 내리고 수많은 요구 사항, 팀 갈등, 환자 및 가족과의 어려운 상황을 관리해야 합니다.
일부 의료 종사자(HCW)의 경우 현재 유행하는 COVID-19도 이러한 문제를 악화시켰습니다.
심리적 지원을 제공하는 것은 HCW 사이의 스트레스를 완화하는 데 중요하지만 HCW는 주로 정신 장애를 앓지 않기 때문에 상황에 따라 치료가 필요하지 않습니다.
RECHARGE는 HCW를 위해 특별히 개발되었으며 위기 상황에서 스트레스에 대처하는 데 도움이 되는 증거 기반 개입인 Problem Management Plus의 약식 온라인 버전입니다.
RECHARGE는 스트레스 노출로 인한 역경에 영향을 받는 성인을 위한 간단한 심리적 개입으로서 급성 스트레스를 관리하기 위한 세 가지 잘 문서화된 전략을 가르칩니다(a: 스트레스 관리, b: 걱정 관리, c: 의미 있는 활동).
여기에는 심리 교육, 각성 감소 기술, 걱정 관리 및 문제 해결 기술, 행동 활성화 및 의미 있는 활동 향상이 포함되며 모두 인지 행동 치료의 원칙을 기반으로 합니다.
이 연구의 목적은 HCW의 스트레스를 줄이고 업무 성과를 향상시키는 RECHARGE의 효능을 평가하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험(RCT) 연구의 참가자는 RECHARGE 또는 활성 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
이를 위해 번아웃, 걱정, 불안, 우울, PTSD, 업무 성과 등의 스트레스를 기준선, 개입 후, 2개월 및 6개월 추적 조사에서 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 및 우울증 체크리스트(K10) 점수 16점 이상
- 의료 종사자
- 충분한 독일어 이해력
- 화상 회의 플랫폼에 액세스
제외 기준:
- 현재 유사한 연구에 참여 중
- 현재 심리치료/코칭 중
- 현재 2주 이상 병가 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재충전
4 RECHARGE의 1시간 세션은 2주 이내에 비즈니스용 Skype를 사용하여 온라인으로 제공됩니다.
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RECHARGE는 PM+(Problem Management Plus)의 축약형 버전으로, 위기 상황에서 스트레스에 대처하는 데 도움이 되는 증거 기반 개입입니다. Recharge는 스트레스 노출로 인한 역경의 영향을 받는 성인을 위한 간략한 심리적 중재로서 HCW를 위해 특별히 개발되었으며 사람들에게 급성 스트레스를 관리하기 위한 잘 문서화된 세 가지 전략을 가르칩니다. 전략은 a) 스트레스 관리, b) 걱정 관리, c) 의미 있는 활동입니다. 심리 교육, 각성 감소 기술, 걱정 관리 및 문제 해결 기술, 행동 활성화, 의미 있는 활동 강화 및 재발 방지를 포함하며 모두 인지 행동 치료의 원칙을 기반으로 합니다. RECHARGE는 코치와 참가자 간의 1:1 설정으로 온라인으로 제공됩니다. 훈련된 동료(의사, 간호사, 심리학자)가 코치 역할을 합니다. |
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활성 비교기: 스트레스 관리 전략 온라인 자율 학습
2주간의 자율학습.
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HCW는 스트레스 관리를 위해 잘 검증된 적응형 대처 전략을 설명하는 몇 가지 권장 웹페이지를 참조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주 및 13주에 심리적 고통 Kessler 심리적 고통 척도(K10)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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개입 조건(RECHARGE)에 있는 HCW는 개입 후 및 2개월 추적에서 활성 제어 조건에 있는 HCW보다 낮은 수준의 고통을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 통제 그룹보다 개입 그룹에서 걱정이 적습니다.
기간: 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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개입 조건에 있는 의료 종사자는 활성 통제 조건에 있는 의료 종사자보다 개입 후 2개월 추적에서 더 적은 걱정을 나타냅니다. 걱정은 일반화 불안 장애 평가(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다. |
개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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활성 대조군보다 중재군에서 불안 증상이 적음
기간: 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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개입 조건에 있는 HCW는 활성 제어 조건에 있는 HCW보다 개입 후 2개월 추적에서 덜 불안을 나타냅니다. 불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다. |
개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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활성 대조군보다 중재군에서 우울증 증상이 적음
기간: 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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개입 조건의 의료 종사자는 활성 통제 조건의 의료 종사자보다 개입 후 2개월 추적에서 우울증 증상이 더 적었습니다. 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다. |
개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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활성 통제 그룹보다 중재 그룹에서 더 낮은 수준의 소진
기간: 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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중재 조건에 있는 의료 종사자는 활성 통제 조건에 있는 의료 종사자보다 중재 후 2개월 추적에서 더 낮은 수준의 소진을 나타냅니다.
번아웃은 MBI(Maslach Burnout Inventory)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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적극적인 대조군보다 중재군에서 외상성 스트레스가 적음
기간: 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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중재 조건에 있는 HCW는 활성 제어 조건에 있는 HCW보다 중재 후 2개월 추적에서 외상성 스트레스가 적습니다. 외상성 스트레스는 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 측정됩니다. |
개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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적극적인 통제 집단보다 개입 집단에서 인지된 도덕적 손상으로 인한 낮은 수준의 고통
기간: 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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개입 조건에 있는 HCW는 적극적인 통제 조건에 있는 HCW보다 개입 후 및 2개월 추적에서 인지된 도덕적 상해로 인해 낮은 수준의 고통을 나타냅니다.
인지된 도덕적 손상으로 인한 고통은 도덕적 손상 평가(MI)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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능동 통제 그룹보다 개입 그룹에서 더 높은 업무 성과
기간: 개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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중재 조건에 있는 의료 종사자는 활성 통제 조건에 있는 의료 종사자보다 중재 후 2개월 추적에서 더 높은 작업 성과를 나타냅니다.
작업 성과는 작업 능력 지수(WAI)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후(5주차) 및 2개월 후속 조치(13주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Naser Morina, PhD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
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유용한 링크
- Human Research Act (HRA)
- Ordinance on Clinical Trials in Human Research (ClinO)
- Declaration of Helsinki
- International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) Guideline for Good Clinical Practice
- International Conference on Harmonization (ICH) E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC-Nr.2020-00796
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 공개 과학 관행을 따르고 공개 액세스 저널 및 리포지토리를 사용하여 결과, 익명화된 원본 데이터, 데이터 및 절차를 설명하는 메타 데이터(예: 연구 프로토콜, 통계 코드, 데이터 사용에 관한 지침)를 게시하여 완전한 정보 제공을 보장합니다. 투명성과 재현성.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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