肺移植患者におけるインフルエンザワクチン - 抗体の持続性
季節間の肺移植患者におけるインフルエンザワクチン誘発抗体の持続性
これは、肺移植患者、肺移植を待っている患者、および健康な個人の間で、インフルエンザワクチン接種後の抗体と T 細胞の応答を比較する方法を調査するために設計された 5 年間の研究のサブ研究です。
この研究は、シーズン間の肺移植患者におけるインフルエンザ ワクチン誘発抗体を調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
最近では、予防接種の政策決定機関は、インフルエンザシーズンが終わる前にワクチン特異的抗体が弱まる可能性があるため、インフルエンザシーズンの早い段階で予防接種を行うべきではないとアドバイスしていました。 この推奨は虚弱な高齢者の少量のデータのみに基づいており、証拠のさらなる調査により、インフルエンザワクチン抗体がはるかに長く持続する可能性があることが示されています. インフルエンザ予防接種の推奨時期は、ワクチンが利用可能になったときに予防接種を行い、シーズンを通して継続するように変更されました。
これらの変化により、研究者は、肺移植患者におけるインフルエンザワクチン誘発抗体の持続時間の問題にたどり着きました。 この集団における抗体の持続性に関する発表された研究は見つかりませんでした。
肺移植患者、肺移植を待つ患者、および健常対照者におけるインフルエンザ抗体反応の 5 年間の研究の一環として、季節ごとにインフルエンザ予防接種の前と 2 ～ 4 週間後に血清を採取しました。 したがって、4年間のインフルエンザワクチン投与の約11か月後に各参加者から血清サンプルが収集されました。
インフルエンザ抗体価の持続期間を調べるために、前シーズンのワクチン抗原に対する抗体濃度を測定しました。
仮説は、免疫抑制された肺移植患者は、インフルエンザの季節を超えてインフルエンザ抗原特異的抗体の保護濃度（少なくとも1:40の抗体価）を維持するというものです。
[このサブスタディは、最初に NCT00205270 に登録され、その後、リンクされた結果を明確にする目的で独自の NCT 番号に登録されました]
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ウィスコンシン大学病院で肺移植前後のケアを受ける
- 健康な成人
除外基準:
- 卵アレルギー
- 中等度から重度の熱性疾患
- 急性拒絶反応の積極的治療
- 入学前に季節のインフルエンザワクチンを接種した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワクチン、移植後
コホートは、肺移植を受けた個人で構成されます 不活化インフルエンザワクチンは、毎年筋肉内に投与されます。
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季節ごとにインフルエンザワクチン 0.5 ml を筋肉注射: 2004-2005、2005-2006、2006-2007、2007-2008 季節特異的な A/H1N1、A/H3N2、および B 抗原
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ワクチン、移植前
コホートは、肺移植を待っている個人で構成されています。
不活化インフルエンザワクチンは、毎年筋肉内に投与されます。
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季節ごとにインフルエンザワクチン 0.5 ml を筋肉注射: 2004-2005、2005-2006、2006-2007、2007-2008 季節特異的な A/H1N1、A/H3N2、および B 抗原
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ワクチン、健常対照者
コホートは、インフルエンザワクチンを受けた健康な個人で構成されています 不活化インフルエンザワクチンは、毎年筋肉内に投与されます。
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季節ごとにインフルエンザワクチン 0.5 ml を筋肉注射: 2004-2005、2005-2006、2006-2007、2007-2008 季節特異的な A/H1N1、A/H3N2、および B 抗原
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防接種後11か月のインフルエンザワクチンの血清保護
時間枠：11ヶ月まで
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防御インフルエンザ抗体濃度は、1:40以上の力価です。
インフルエンザ抗体濃度は、血球凝集阻害アッセイを使用して測定されました。
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11ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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幾何平均力価によって測定される抗体濃度
時間枠：予防接種後 2 ～ 4 週間、最大 11 か月
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予防接種後 2 ～ 4 週間、最大 11 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-2004-0240c
- A561000 (その他の識別子：UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (その他の識別子：UW Madison)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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