Vacuna antigripal en pacientes trasplantados de pulmón - Persistencia de anticuerpos
Persistencia de anticuerpos inducidos por la vacuna contra la influenza en pacientes con trasplante de pulmón entre estaciones
Este es un subestudio de un estudio de 5 años diseñado para investigar cómo se comparan las respuestas de anticuerpos y células T después de la vacuna contra la influenza entre pacientes con trasplante de pulmón, pacientes que esperan un trasplante de pulmón e individuos sanos.
Este estudio está diseñado para investigar los anticuerpos inducidos por la vacuna contra la influenza en pacientes con trasplante de pulmón entre temporadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el pasado reciente, los organismos encargados de formular políticas de inmunización desaconsejaban la inmunización demasiado pronto en la temporada de influenza porque los anticuerpos específicos de la vacuna pueden disminuir antes del final de la temporada de influenza. Esta recomendación se basó solo en una pequeña cantidad de datos en ancianos frágiles, y un examen más detallado de la evidencia muestra que los anticuerpos de la vacuna contra la influenza pueden durar mucho más. La recomendación de tiempo de inmunización contra la influenza ahora se cambia para inmunizar cuando la vacuna esté disponible y continuar durante toda la temporada.
Estos cambios llevaron a los investigadores a la cuestión de la duración de los anticuerpos inducidos por la vacuna contra la influenza en pacientes con trasplante de pulmón. No se pudieron encontrar estudios publicados sobre la persistencia de anticuerpos en esta población.
Como parte de un estudio de 5 años sobre la respuesta de anticuerpos contra la influenza en pacientes con trasplante de pulmón, en pacientes que esperaban un trasplante de pulmón y en controles sanos, se obtuvo suero antes y 2 a 4 semanas después de la inmunización contra la influenza para cada temporada. Por lo tanto, se recolectó una muestra de suero de cada participante aproximadamente 11 meses después de la administración de la vacuna contra la influenza durante cada uno de los 4 años.
Para investigar la duración de los títulos de anticuerpos contra la influenza, se midieron las concentraciones de anticuerpos contra los antígenos de la vacuna de la temporada anterior.
La hipótesis es que los pacientes con trasplante de pulmón inmunodeprimidos mantendrían concentraciones protectoras de anticuerpos específicos del antígeno de la influenza (un título de anticuerpos de al menos 1:40) más allá de la temporada de influenza.
[Este subestudio que se registró originalmente en NCT00205270 y posteriormente se registró en su propio número NCT con el fin de aclarar los resultados vinculados]
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención antes o después de un trasplante de pulmón en el Hospital de la Universidad de Wisconsin
- adulto sano
Criterio de exclusión:
- Alergia a los huevos
- Enfermedad febril moderada a grave
- Tratamiento activo para el rechazo agudo
- Recibió la vacuna contra la influenza de la temporada antes de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vacuna, Post-trasplante
La cohorte consta de personas que han recibido trasplantes de pulmón. La vacuna inactivada contra la influenza se administrará por vía intramuscular anualmente.
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vacuna contra la influenza 0,5 ml por vía intramuscular cada temporada: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 para antígenos A/H1N1, A/H3N2 y B específicos de la temporada
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Vacuna, Pre-trasplante
cohorte consiste en individuos que esperan un trasplante de pulmón.
La vacuna antigripal inactivada se administrará por vía intramuscular anualmente.
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vacuna contra la influenza 0,5 ml por vía intramuscular cada temporada: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 para antígenos A/H1N1, A/H3N2 y B específicos de la temporada
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Vacuna, Controles Sanos
La cohorte consta de personas sanas que recibieron la vacuna contra la influenza. La vacuna contra la influenza inactivada se administrará por vía intramuscular anualmente.
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vacuna contra la influenza 0,5 ml por vía intramuscular cada temporada: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 para antígenos A/H1N1, A/H3N2 y B específicos de la temporada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seroprotección de la vacuna contra la influenza a los 11 meses después de la vacunación
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
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Una concentración protectora de anticuerpos contra la influenza es un título mayor o igual a 1:40.
Las concentraciones de anticuerpos contra la influenza se midieron mediante ensayos de inhibición de la hemaglutinación.
|
hasta 11 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de anticuerpos medidas por el título medio geométrico
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la inmunización, hasta 11 meses
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2-4 semanas después de la inmunización, hasta 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2004-0240c
- A561000 (Otro identificador: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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