Vaccino influenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone - Persistenza degli anticorpi
Persistenza di anticorpi indotti dal vaccino antinfluenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone tra le stagioni
Questo è un sottostudio di uno studio di 5 anni progettato per indagare su come le risposte anticorpali e delle cellule T dopo il vaccino antinfluenzale si confrontano tra pazienti sottoposti a trapianto di polmone, pazienti in attesa di trapianto di polmone e individui sani.
Questo studio è progettato per studiare gli anticorpi indotti dal vaccino antinfluenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone tra le stagioni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel recente passato, gli organismi responsabili delle politiche di immunizzazione hanno sconsigliato l'immunizzazione troppo presto nella stagione influenzale perché l'anticorpo specifico del vaccino potrebbe diminuire prima della fine della stagione influenzale. Questa raccomandazione si basava solo su una piccola quantità di dati in soggetti anziani fragili e un ulteriore esame delle prove mostra che gli anticorpi del vaccino antinfluenzale possono durare molto più a lungo. La raccomandazione sulla tempistica dell'immunizzazione antinfluenzale è stata ora modificata per immunizzare quando il vaccino è disponibile e continuare per tutta la stagione.
Questi cambiamenti hanno portato i ricercatori alla questione della durata dell'anticorpo indotto dal vaccino antinfluenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone. Non è stato possibile trovare studi pubblicati sulla persistenza anticorpale in questa popolazione.
Nell'ambito di uno studio quinquennale sulla risposta anticorpale dell'influenza nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone, nei pazienti in attesa di trapianto di polmone e nei controlli sani, il siero è stato ottenuto prima e 2-4 settimane dopo l'immunizzazione antinfluenzale per ciascuna stagione. Pertanto, un campione di siero è stato raccolto su ciascun partecipante circa 11 mesi dopo la somministrazione del vaccino antinfluenzale per ciascuno dei 4 anni.
Per studiare la durata dei titoli anticorpali dell'influenza, sono state misurate le concentrazioni di anticorpi contro gli antigeni del vaccino della stagione precedente.
L'ipotesi è che i pazienti trapiantati di polmone immunodepressi mantengano concentrazioni protettive di anticorpi specifici per l'antigene influenzale (un titolo anticorpale di almeno 1:40) oltre la stagione influenzale.
[Questo sottostudio originariamente registrato con NCT00205270 e successivamente registrato con il proprio numero NCT per motivi di chiarezza nei risultati collegati]
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di cure prima o dopo il trapianto di polmone presso l'ospedale dell'Università del Wisconsin
- Adulto sano
Criteri di esclusione:
- Allergia alle uova
- Malattia febbrile da moderata a grave
- Trattamento attivo del rigetto acuto
- Ha ricevuto il vaccino contro l'influenza della stagione prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vaccino, post-trapianto
La coorte è composta da individui che hanno ricevuto trapianti di polmone Il vaccino influenzale inattivato verrà somministrato per via intramuscolare ogni anno.
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vaccino antinfluenzale 0,5 ml per via intramuscolare ogni stagione: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 per gli antigeni stagionali A/H1N1, A/H3N2 e B specifici
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Vaccino, pre-trapianto
la coorte è composta da individui in attesa di trapianto di polmone.
Il vaccino influenzale inattivato sarà somministrato per via intramuscolare ogni anno.
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vaccino antinfluenzale 0,5 ml per via intramuscolare ogni stagione: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 per gli antigeni stagionali A/H1N1, A/H3N2 e B specifici
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Vaccino, controlli sani
La coorte è composta da individui sani che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale Il vaccino antinfluenzale inattivato verrà somministrato per via intramuscolare ogni anno.
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vaccino antinfluenzale 0,5 ml per via intramuscolare ogni stagione: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 per gli antigeni stagionali A/H1N1, A/H3N2 e B specifici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sieroprotezione del vaccino influenzale a 11 mesi dopo l'immunizzazione
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
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Una concentrazione di anticorpi protettivi contro l'influenza è un titolo maggiore o uguale a 1:40.
Le concentrazioni anticorpali dell'influenza sono state misurate utilizzando saggi di inibizione dell'emoagglutinazione.
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fino a 11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni anticorpali misurate dal titolo medio geometrico
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo l'immunizzazione, fino a 11 mesi
|
2-4 settimane dopo l'immunizzazione, fino a 11 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2004-0240c
- A561000 (Altro identificatore: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Vaccino influenzale
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