Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensavaccin hos lungtransplantationspatienter - Persistens av antikroppar

20 oktober 2020 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Persistens av influensavaccin-inducerade antikroppar hos lungtransplantationspatienter mellan säsonger

Detta en delstudie av en 5-årig studie utformad för att undersöka hur antikropps- och T-cellssvar efter influensavaccin jämförs bland lungtransplantationspatienter, patienter som väntar på lungtransplantation och friska individer.

Denna studie är utformad för att undersöka influensavaccin-inducerade antikroppar hos lungtransplanterade patienter mellan säsonger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare tid avrådde beslutsfattande immuniseringsorgan från att immunisera för tidigt under influensasäsongen eftersom vaccinspecifika antikroppar kan avta innan influensasäsongen är slut. Denna rekommendation baserades på endast en liten mängd data från svaga äldre individer, och ytterligare granskning av bevisen visar att antikroppar mot influensavaccin kan vara mycket längre. Tidsrekommendationen för influensaimmunisering ändras nu för att immunisera när vaccin är tillgängligt och fortsätta under hela säsongen.

Dessa förändringar ledde utredarna till frågan om varaktigheten av influensavaccininducerad antikropp hos lungtransplanterade patienter. Inga publicerade studier av antikroppspersistens i denna population kunde hittas.

Som en del av en 5-årig studie av influensaantikroppssvar hos lungtransplanterade patienter, hos patienter som väntar på lungtransplantation och hos friska kontroller, erhölls serum före och 2-4 veckor efter influensaimmunisering för varje säsong. Därför samlades ett serumprov på varje deltagare cirka 11 månader efter administrering av influensavaccin under vart och ett av fyra år.

För att undersöka varaktigheten av influensaantikroppstitrar, mättes antikroppskoncentrationer mot föregående säsongs vaccinantigener.

Hypotesen är att immunsupprimerade lungtransplantationspatienter skulle bibehålla skyddande koncentrationer av influensaantigenspecifika antikroppar (en antikroppstiter på minst 1:40) efter influensasäsongen.

[Denna delstudie som ursprungligen registrerades till NCT00205270 och som därefter registrerades till sitt eget NCT-nummer för att göra länkade resultat tydligare]

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

139

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk vuxen eller patient som får vård före eller efter lungtransplantation vid University of Wisconsin Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får vård före eller efter lungtransplantation vid University of Wisconsin Hospital
  • Frisk vuxen

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ägg
  • Måttlig till svår febersjukdom
  • Aktiv behandling för akut avstötning
  • Fick säsongens influensavaccin före inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaccin, efter transplantation
Kohorten består av individer som fått lungtransplantationer. Inaktiverat influensavaccin kommer att ges intramuskulärt årligen.
Läkemedel: Influensavaccin
influensavaccin 0,5 ml intramuskulärt varje säsong: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 för säsongsspecifika A/H1N1-, A/H3N2- och B-antigener
Vaccin, före transplantation
kohorten består av individer som väntar på lungtransplantation. Inaktiverat influensavaccin kommer att ges intramuskulärt årligen.
Läkemedel: Influensavaccin
influensavaccin 0,5 ml intramuskulärt varje säsong: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 för säsongsspecifika A/H1N1-, A/H3N2- och B-antigener
Vaccin, hälsosamma kontroller
Kohorten består av friska individer som fått influensavaccinet Inaktiverat influensavaccin kommer att ges intramuskulärt årligen.
Läkemedel: Influensavaccin
influensavaccin 0,5 ml intramuskulärt varje säsong: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 för säsongsspecifika A/H1N1-, A/H3N2- och B-antigener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroskydd mot influensavaccin 11 månader efter immunisering
Tidsram: upp till 11 månader
En skyddande influensaantikroppskoncentration är en titer som är större än eller lika med 1:40. Influensaantikroppskoncentrationer mättes med användning av hemagglutinationsinhiberingsanalyser.
upp till 11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antikroppskoncentrationer mätt med geometrisk medeltiter
Tidsram: 2-4 veckor efter immunisering, upp till 11 månader
2-4 veckor efter immunisering, upp till 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2004-0240c
  • A561000 (Annan identifierare: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensavaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera