Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssarokote keuhkosiirtopotilailla – vasta-aineiden pysyvyys

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Influenssarokotteen aiheuttamien vasta-aineiden säilyminen keuhkosiirtopotilailla vuodenaikojen välillä

Tämä on 5-vuotisen tutkimuksen alatutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia, miten influenssarokotteen jälkeisiä vasta-aine- ja T-soluvasteita verrataan keuhkonsiirtopotilaiden, keuhkonsiirtoa odottavien potilaiden ja terveiden yksilöiden kesken.

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan influenssarokotteen aiheuttamia vasta-aineita keuhkonsiirtopotilailla vuodenaikojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina rokotuspolitiikan päättäjät kehottivat olemaan rokottamatta liian aikaisin influenssakaudella, koska rokotespesifiset vasta-aineet voivat hiipua ennen influenssakauden loppua. Tämä suositus perustui vain vähäiseen tietomäärään heikkokuntoisista iäkkäistä henkilöistä, ja todisteiden lisätutkimukset osoittavat, että influenssarokotteen vasta-aineet voivat kestää paljon pidempään. Influenssarokotuksen ajoitussuositus on nyt muutettu rokottamaan silloin, kun rokote on saatavilla ja jatkuu koko kauden.

Nämä muutokset johtivat tutkijat kysymykseen influenssarokotteen aiheuttaman vasta-aineen kestosta keuhkonsiirtopotilailla. Vasta-aineiden pysyvyydestä tässä populaatiossa ei löytynyt julkaistuja tutkimuksia.

Osana 5-vuotista tutkimusta influenssavasta-ainevasteesta keuhkonsiirtopotilailla, keuhkonsiirtoa odottavilla potilailla ja terveillä kontrolleilla seerumi saatiin ennen influenssaimmunisaatiota ja 2–4 ​​viikkoa influenssarokotteen jälkeen kunkin vuodenajan osalta. Siksi jokaiselta osallistujalta otettiin seeruminäyte noin 11 kuukautta influenssarokotteen antamisen jälkeen jokaisen neljän vuoden ajan.

Influenssan vasta-ainetiitterien keston selvittämiseksi mitattiin edellisen kauden rokoteantigeenien vasta-ainepitoisuudet.

Oletuksena on, että immunosuppressoituneet keuhkonsiirtopotilaat säilyttäisivät suojaavat influenssaantigeenispesifisten vasta-aineiden pitoisuudet (vasta-ainetiitteri vähintään 1:40) influenssakauden jälkeen.

[Tämä osatutkimus, joka alun perin rekisteröitiin numeroon NCT00205270 ja rekisteröitiin myöhemmin omaan NCT-numeroonsa linkitettyjen tulosten selkeyden vuoksi]

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve aikuinen tai potilas, joka saa hoitoa ennen keuhkonsiirtoa tai sen jälkeen Wisconsinin yliopiston sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoa ennen keuhkonsiirtoa tai sen jälkeen Wisconsinin yliopiston sairaalassa
  • Terve aikuinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kananmunalle
  • Keskivaikea tai vaikea kuumeinen sairaus
  • Aktiivinen hoito akuuttiin hylkimisreaktioon
  • Sai kauden influenssarokotteen ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokote, siirron jälkeinen
Kohortti koostuu henkilöistä, jotka ovat saaneet keuhkonsiirron. Inaktivoitu influenssarokote annetaan lihakseen vuosittain.
Lääke: Influenssarokote
influenssarokote 0,5 ml lihakseen joka kausi: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 kausispesifisille A/H1N1-, A/H3N2- ja B-antigeeneille
Rokote, ennen siirtoa
kohortti koostuu henkilöistä, jotka odottavat keuhkonsiirtoa. Inaktivoitu influenssarokote annetaan lihakseen vuosittain.
Lääke: Influenssarokote
influenssarokote 0,5 ml lihakseen joka kausi: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 kausispesifisille A/H1N1-, A/H3N2- ja B-antigeeneille
Rokote, terveet kontrollit
Kohortti koostuu terveistä henkilöistä, jotka ovat saaneet influenssarokotteen. Inaktivoitu influenssarokote annetaan lihakseen vuosittain.
Lääke: Influenssarokote
influenssarokote 0,5 ml lihakseen joka kausi: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 kausispesifisille A/H1N1-, A/H3N2- ja B-antigeeneille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssarokotteen serosuojaus 11 kuukautta immunisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
Suojaava influenssavasta-ainepitoisuus on tiitteri, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1:40. Influenssavasta-ainepitoisuudet mitattiin käyttämällä hemagglutinaation estomäärityksiä.
jopa 11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasta-ainepitoisuudet mitattuna geometrisella keskitiitterillä
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa rokotuksen jälkeen, jopa 11 kuukautta
2-4 viikkoa rokotuksen jälkeen, jopa 11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2004-0240c
  • A561000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssarokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa