Vacina Influenza em Pacientes Transplantados Pulmonares - Persistência de Anticorpos
Persistência de Anticorpos Induzidos pela Vacina Influenza em Pacientes com Transplante Pulmonar Entre as Estações
Este é um subestudo de um estudo de 5 anos projetado para investigar como as respostas de anticorpos e células T após a vacina contra influenza se comparam entre pacientes com transplante de pulmão, pacientes esperando por transplante de pulmão e indivíduos saudáveis.
Este estudo é projetado para investigar anticorpos induzidos pela vacina contra influenza em pacientes com transplante de pulmão entre as estações.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No passado recente, os órgãos de formulação de políticas de imunização desaconselhavam a imunização muito cedo na temporada de influenza porque o anticorpo específico da vacina pode diminuir antes do final da temporada de influenza. Essa recomendação foi baseada em apenas uma pequena quantidade de dados em indivíduos idosos frágeis, e um exame mais aprofundado das evidências mostra que o anticorpo da vacina contra influenza pode durar muito mais tempo. A recomendação do tempo de imunização contra influenza agora foi alterada para imunizar quando a vacina estiver disponível e continuar durante toda a temporada.
Essas mudanças levaram os pesquisadores à questão da duração do anticorpo induzido pela vacina contra influenza em pacientes com transplante de pulmão. Não foram encontrados estudos publicados sobre persistência de anticorpos nesta população.
Como parte de um estudo de 5 anos de resposta de anticorpos influenza em pacientes com transplante de pulmão, em pacientes aguardando transplante de pulmão e em controles saudáveis, o soro foi obtido antes e 2-4 semanas após a imunização contra influenza para cada estação. Portanto, uma amostra de soro foi coletada em cada participante aproximadamente 11 meses após a administração da vacina contra influenza para cada um dos 4 anos.
Para investigar a duração dos títulos de anticorpos contra influenza, foram medidas as concentrações de anticorpos para os antígenos vacinais da temporada anterior.
A hipótese é que os pacientes com transplante de pulmão imunossuprimidos manteriam concentrações protetoras de anticorpos específicos do antígeno da influenza (um título de anticorpo de pelo menos 1:40) além da temporada de influenza.
[Este subestudo que foi originalmente registrado como NCT00205270 e subsequentemente registrado em seu próprio número NCT para fins de clareza nos resultados vinculados]
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo cuidados pré ou pós-transplante de pulmão no Hospital da Universidade de Wisconsin
- adulto saudável
Critério de exclusão:
- alergia a ovos
- Doença febril moderada a grave
- Tratamento ativo para rejeição aguda
- Recebeu a vacina contra influenza da temporada antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vacina, Pós-transplante
A coorte consiste em indivíduos que receberam transplantes de pulmão. A vacina contra influenza inativada será administrada por via intramuscular anualmente.
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vacina contra influenza 0,5 ml por via intramuscular a cada estação: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 para antígenos A/H1N1, A/H3N2 e B específicos da estação
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Vacina, Pré-transplante
coorte composta por indivíduos à espera de transplante pulmonar.
A vacina contra influenza inativada será administrada por via intramuscular anualmente.
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vacina contra influenza 0,5 ml por via intramuscular a cada estação: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 para antígenos A/H1N1, A/H3N2 e B específicos da estação
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Vacina, controles saudáveis
A coorte consiste em indivíduos saudáveis que receberam a vacina contra influenza A vacina contra influenza inativada será administrada por via intramuscular anualmente.
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vacina contra influenza 0,5 ml por via intramuscular a cada estação: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 para antígenos A/H1N1, A/H3N2 e B específicos da estação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soroproteção da Vacina Influenza 11 meses após a imunização
Prazo: até 11 meses
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Uma concentração protetora de anticorpos influenza é um título maior ou igual a 1:40.
As concentrações de anticorpos influenza foram medidas usando ensaios de inibição de hemaglutinação.
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até 11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações de anticorpos medidas por título médio geométrico
Prazo: 2-4 semanas após a imunização, até 11 meses
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2-4 semanas após a imunização, até 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2004-0240c
- A561000 (Outro identificador: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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