폐 이식 환자의 인플루엔자 백신 - 항체의 지속성
폐이식 환자의 인플루엔자 백신 유도 항체의 환절기 지속성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 폐 이식 환자, 폐 이식을 기다리는 환자 및 건강한 개인 사이에서 인플루엔자 백신 후 항체 및 T 세포 반응을 비교하는 방법을 조사하기 위해 고안된 5년 연구의 하위 연구입니다.
이 연구는 계절에 따라 폐 이식 환자에서 인플루엔자 백신 유도 항체를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 예방접종 정책 결정 기관은 인플루엔자 시즌이 끝나기 전에 백신 특이적 항체가 약해질 수 있기 때문에 인플루엔자 시즌에 너무 일찍 예방접종을 하지 말 것을 권고했습니다. 이 권장 사항은 허약한 고령자에 대한 소량의 데이터만을 기반으로 한 것이며 증거를 추가로 조사하면 인플루엔자 백신 항체가 훨씬 더 오래 지속될 수 있음을 알 수 있습니다. 인플루엔자 예방 접종 시기 권장 사항은 이제 백신을 사용할 수 있을 때 예방 접종하고 계절 내내 계속하도록 변경되었습니다.
이러한 변화로 인해 연구원들은 폐 이식 환자에서 인플루엔자 백신 유도 항체의 지속 기간에 대한 질문을 하게 되었습니다. 이 모집단에서 항체 지속성에 대한 발표된 연구는 발견되지 않았습니다.
폐 이식 환자, 폐 이식을 기다리는 환자 및 건강한 대조군의 인플루엔자 항체 반응에 대한 5년 연구의 일환으로 각 계절에 대한 인플루엔자 예방접종 전과 후 2-4주에 혈청을 채취했습니다. 따라서 4년 동안 인플루엔자 백신 투여 후 약 11개월 후에 각 참가자에 대해 혈청 샘플을 수집했습니다.
인플루엔자 항체 역가의 지속 시간을 조사하기 위해 이전 시즌의 백신 항원에 대한 항체 농도를 측정했습니다.
가설은 면역 억제된 폐 이식 환자가 인플루엔자 계절 이후에도 인플루엔자 항원 특이적 항체의 보호 농도(최소 1:40의 항체 역가)를 유지할 것이라는 것입니다.
[원래 NCT00205270에 등록된 후 연결된 결과의 명확성을 위해 자체 NCT 번호로 등록된 이 하위 연구]
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위스콘신 대학교 병원에서 폐 이식 전 또는 후 치료 받기
- 건강한 성인
제외 기준:
- 계란 알레르기
- 중등도에서 중증의 열성 질환
- 급성 거부반응에 대한 적극적인 치료
- 등록 전에 시즌 인플루엔자 백신 접종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백신, 이식 후
코호트는 폐 이식을 받은 개인으로 구성됩니다. 비활성화 인플루엔자 백신은 매년 근육 주사됩니다.
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계절별 인플루엔자 백신 0.5 ml 근육 주사: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008, 계절별 A/H1N1, A/H3N2 및 B 항원
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백신, 이식 전
코호트는 폐 이식을 기다리는 개인으로 구성됩니다.
비활성화 인플루엔자 백신은 매년 근육 주사됩니다.
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계절별 인플루엔자 백신 0.5 ml 근육 주사: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008, 계절별 A/H1N1, A/H3N2 및 B 항원
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백신, 건강한 통제
코호트는 인플루엔자 백신을 접종받은 건강한 개인으로 구성됩니다. 비활성화 인플루엔자 백신은 매년 근육 주사됩니다.
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계절별 인플루엔자 백신 0.5 ml 근육 주사: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008, 계절별 A/H1N1, A/H3N2 및 B 항원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 후 11개월에 인플루엔자 백신 혈청 보호
기간: 최대 11개월
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보호 인플루엔자 항체 농도는 1:40 이상의 역가입니다.
인플루엔자 항체 농도는 혈구 응집 억제 분석을 사용하여 측정되었습니다.
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최대 11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기하 평균 역가로 측정한 항체 농도
기간: 예방접종 후 2-4주, 최대 11개월
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예방접종 후 2-4주, 최대 11개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2004-0240c
- A561000 (기타 식별자: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (기타 식별자: UW Madison)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병