Influenza-Impfstoff bei Lungentransplantationspatienten – Persistenz von Antikörpern
Persistenz von Influenza-Impfstoff-induzierten Antikörpern bei Lungentransplantationspatienten zwischen den Jahreszeiten
Dies ist eine Teilstudie einer 5-jährigen Studie, die darauf abzielt zu untersuchen, wie Antikörper- und T-Zell-Antworten nach Influenza-Impfstoff bei Lungentransplantationspatienten, Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten, und gesunden Personen verglichen werden.
Diese Studie soll zwischen den Jahreszeiten die durch Influenza-Impfstoffe induzierten Antikörper bei Lungentransplantationspatienten untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der jüngeren Vergangenheit rieten Impfpolitiker davon ab, sich zu früh in der Grippesaison zu impfen, da impfstoffspezifische Antikörper vor dem Ende der Grippesaison nachlassen könnten. Diese Empfehlung basierte nur auf einer kleinen Datenmenge bei gebrechlichen älteren Personen, und eine weitere Prüfung der Beweise zeigt, dass der Antikörper gegen Influenza-Impfstoff viel länger wirken kann. Die zeitliche Empfehlung für die Influenza-Impfung wird jetzt geändert, um zu immunisieren, wenn ein Impfstoff verfügbar ist, und während der gesamten Saison fortzusetzen.
Diese Veränderungen führten die Forscher zu der Frage nach der Dauer von Influenza-Impfstoff-induzierten Antikörpern bei Lungentransplantationspatienten. Es konnten keine veröffentlichten Studien zur Persistenz von Antikörpern in dieser Population gefunden werden.
Als Teil einer 5-Jahres-Studie zur Influenza-Antikörperreaktion bei Lungentransplantationspatienten, bei Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten, und bei gesunden Kontrollpersonen wurde vor und 2-4 Wochen nach der Influenza-Immunisierung für jede Saison Serum gewonnen. Daher wurde bei jedem Teilnehmer ungefähr 11 Monate nach Verabreichung des Influenza-Impfstoffs für jeweils 4 Jahre eine Serumprobe entnommen.
Um die Dauer der Influenza-Antikörpertiter zu untersuchen, wurden die Antikörperkonzentrationen gegen die Impfantigene der vorangegangenen Saison gemessen.
Die Hypothese ist, dass immunsupprimierte Lungentransplantationspatienten schützende Konzentrationen von Influenza-Antigen-spezifischen Antikörpern (ein Antikörpertiter von mindestens 1:40) über die Influenza-Saison hinaus aufrechterhalten würden.
[Diese Teilstudie, die ursprünglich unter NCT00205270 registriert und anschließend zum Zweck der Klarheit in verknüpften Ergebnissen unter ihrer eigenen NCT-Nummer registriert wurde]
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflege vor oder nach einer Lungentransplantation im Krankenhaus der Universität von Wisconsin
- Gesunder Erwachsener
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Eier
- Mittelschwere bis schwere fieberhafte Erkrankung
- Aktive Behandlung bei akuter Abstoßung
- Vor der Einschreibung den Influenza-Impfstoff der Saison erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Impfstoff, Post-Transplantation
Die Kohorte besteht aus Personen, die eine Lungentransplantation erhalten haben. Inaktivierter Influenza-Impfstoff wird jährlich intramuskulär verabreicht.
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Influenza-Impfstoff 0,5 ml intramuskulär pro Saison: 2004–2005, 2005–2006, 2006–2007, 2007–2008 für saisonspezifische A/H1N1-, A/H3N2- und B-Antigene
|
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Impfstoff, vor der Transplantation
Kohorte besteht aus Personen, die auf eine Lungentransplantation warten.
Inaktivierter Influenza-Impfstoff wird jährlich intramuskulär verabreicht.
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Influenza-Impfstoff 0,5 ml intramuskulär pro Saison: 2004–2005, 2005–2006, 2006–2007, 2007–2008 für saisonspezifische A/H1N1-, A/H3N2- und B-Antigene
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Impfstoff, gesunde Kontrollen
Die Kohorte besteht aus gesunden Personen, die den Influenza-Impfstoff erhalten haben. Der inaktivierte Influenza-Impfstoff wird jährlich intramuskulär verabreicht.
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Influenza-Impfstoff 0,5 ml intramuskulär pro Saison: 2004–2005, 2005–2006, 2006–2007, 2007–2008 für saisonspezifische A/H1N1-, A/H3N2- und B-Antigene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Influenza-Impfstoff Seroprotektion 11 Monate nach der Immunisierung
Zeitfenster: bis zu 11 Monate
|
Eine schützende Influenza-Antikörperkonzentration ist ein Titer von größer oder gleich 1:40.
Influenza-Antikörperkonzentrationen wurden unter Verwendung von Hämagglutinationshemmtests gemessen.
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bis zu 11 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Antikörperkonzentrationen, gemessen durch den geometrischen Mittelwert des Titers
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach der Immunisierung, bis zu 11 Monate
|
2-4 Wochen nach der Immunisierung, bis zu 11 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2004-0240c
- A561000 (Andere Kennung: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Andere Kennung: UW Madison)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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