Influenza elleni védőoltás tüdőtranszplantált betegeknél – Az antitestek perzisztenciája
Az influenza elleni oltás által kiváltott antitestek fennmaradása tüdőtranszplantált betegekben az évszakok között
Ez egy 5 éves vizsgálat résztanulmánya, amelynek célja annak vizsgálata, hogy az influenza elleni oltást követő antitest- és T-sejt-válasz hogyan viszonyul a tüdőtranszplantált betegekhez, a tüdőtranszplantációra váró betegekhez és az egészséges egyénekhez.
Ez a tanulmány az influenza vakcina által kiváltott antitestek vizsgálatára irányul tüdőtranszplantált betegekben az évszakok között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A közelmúltban az immunizálással foglalkozó testületek azt tanácsolták, hogy az influenza szezonban ne végezzen túl korai immunizálást, mert az oltóanyag-specifikus antitestek mennyisége az influenza szezon vége előtt csökkenhet. Ez az ajánlás csak kis mennyiségű adaton alapult gyenge idős egyénekre vonatkozóan, és a bizonyítékok további vizsgálata azt mutatja, hogy az influenza elleni védőoltás ellenanyaga sokkal tovább tarthat. Az influenza elleni védőoltás időzítési ajánlása megváltozott, és az egész szezonban akkor kell immunizálni, amikor a vakcina elérhető.
Ezek a változások vezették a kutatókat arra a kérdésre, hogy az influenza vakcina által kiváltott antitestek időtartama milyen időtartamú tüdőtranszplantált betegekben. Ebben a populációban nem találtak publikált vizsgálatokat az antitestek megmaradásáról.
A tüdőtranszplantált betegek, a tüdőtranszplantációra váró betegek és az egészséges kontrollok influenza antitestválaszát vizsgáló 5 éves vizsgálat részeként minden szezonban szérumot nyertünk az influenza elleni immunizálás előtt és 2-4 héttel azt követően. Ezért minden résztvevőtől szérummintát gyűjtöttek körülbelül 11 hónappal az influenza elleni vakcina beadása után, 4 évenként.
Az influenza elleni antitest-titerek időtartamának vizsgálatához megmértük az előző szezon vakcina antigénjeivel szembeni antitestkoncentrációkat.
A hipotézis az, hogy az immunszupprimált tüdőtranszplantált betegek az influenza-szezonon túl is fenntartják az influenza antigén-specifikus antitesteinek védőkoncentrációját (legalább 1:40 antitesttiter).
[Ez az altanulmány, amelyet eredetileg az NCT00205270-en regisztráltak, majd később a saját NCT-számára regisztrálták a linkelt eredmények egyértelműsége érdekében]
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőtranszplantáció előtti vagy utáni ellátás a Wisconsini Egyetem Kórházban
- Egészséges felnőtt
Kizárási kritériumok:
- Allergia a tojásra
- Közepesen súlyos vagy súlyos lázas betegség
- Aktív kezelés az akut kilökődésre
- A beiratkozás előtt megkapta a szezon influenza elleni védőoltását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vakcina, transzplantáció után
A kohorsz olyan egyénekből áll, akik tüdőtranszplantációt kaptak. Az inaktivált influenza elleni vakcinát évente intramuszkulárisan adják be.
|
influenza vakcina 0,5 ml intramuszkulárisan minden szezonban: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 szezonspecifikus A/H1N1, A/H3N2 és B antigénekre
|
|
Vakcina, transzplantáció előtt
a kohorsz tüdőtranszplantációra váró egyénekből áll.
Az inaktivált influenza elleni védőoltást évente intramuszkulárisan kell beadni.
|
influenza vakcina 0,5 ml intramuszkulárisan minden szezonban: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 szezonspecifikus A/H1N1, A/H3N2 és B antigénekre
|
|
Vakcina, egészséges kontrollok
A kohorsz egészséges személyekből áll, akik megkapták az influenza elleni védőoltást. Az inaktivált influenza elleni vakcinát évente intramuszkulárisan adják be.
|
influenza vakcina 0,5 ml intramuszkulárisan minden szezonban: 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 szezonspecifikus A/H1N1, A/H3N2 és B antigénekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Influenza vakcina szeroprotekció az immunizálás után 11 hónappal
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
A védő influenza ellenanyag koncentrációja 1:40 vagy annál nagyobb titer.
Az influenza ellenanyag-koncentrációit hemagglutinációs gátlási tesztekkel mértük.
|
legfeljebb 11 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A geometriai átlagtiterrel mért antitest-koncentrációk
Időkeret: 2-4 héttel az immunizálás után, legfeljebb 11 hónapig
|
2-4 héttel az immunizálás után, legfeljebb 11 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2004-0240c
- A561000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Influenza elleni védőoltás
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesLinKinVax; Vaccine Research Institute (VRI), FranceMég nincs toborzás
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalToborzás
-
TASK Applied ScienceBefejezve