Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vaccin antigrippal chez les patients transplantés pulmonaires - Persistance des anticorps

20 octobre 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Persistance des anticorps induits par le vaccin antigrippal chez les patients transplantés pulmonaires entre les saisons

Il s'agit d'une sous-étude d'une étude de 5 ans conçue pour étudier comment les réponses des anticorps et des lymphocytes T après le vaccin antigrippal se comparent chez les patients transplantés pulmonaires, les patients en attente d'une transplantation pulmonaire et les individus en bonne santé.

Cette étude est conçue pour étudier les anticorps induits par le vaccin antigrippal chez les patients transplantés pulmonaires entre les saisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un passé récent, les organismes chargés de l'élaboration des politiques de vaccination déconseillaient de vacciner trop tôt dans la saison grippale, car les anticorps spécifiques du vaccin pouvaient décliner avant la fin de la saison grippale. Cette recommandation était basée sur seulement une petite quantité de données chez les personnes âgées fragiles, et un examen plus approfondi des preuves montre que les anticorps du vaccin antigrippal peuvent durer beaucoup plus longtemps. La recommandation de calendrier de vaccination contre la grippe est maintenant modifiée pour immuniser lorsque le vaccin est disponible et continuer tout au long de la saison.

Ces changements ont conduit les enquêteurs à la question de la durée des anticorps induits par le vaccin antigrippal chez les patients transplantés pulmonaires. Aucune étude publiée sur la persistance des anticorps dans cette population n'a pu être trouvée.

Dans le cadre d'une étude de 5 ans sur la réponse des anticorps antigrippaux chez les patients transplantés pulmonaires, chez les patients en attente d'une transplantation pulmonaire et chez les témoins sains, du sérum a été obtenu avant et 2 à 4 semaines après l'immunisation antigrippale pour chaque saison. Par conséquent, un échantillon de sérum a été prélevé sur chaque participant environ 11 mois après l'administration du vaccin antigrippal pour chacune des 4 années.

Pour étudier la durée des titres d'anticorps contre la grippe, les concentrations d'anticorps contre les antigènes vaccinaux de la saison précédente ont été mesurées.

L'hypothèse est que les patients transplantés pulmonaires immunodéprimés maintiendraient des concentrations protectrices d'anticorps spécifiques à l'antigène grippal (un titre d'anticorps d'au moins 1:40) au-delà de la saison grippale.

[Cette sous-étude qui a été enregistrée à l'origine sous NCT00205270 et ensuite enregistrée sous son propre numéro NCT à des fins de clarté dans les résultats liés]

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte ou patient en bonne santé recevant des soins avant ou après une transplantation pulmonaire à l'hôpital de l'Université du Wisconsin

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir des soins avant ou après une transplantation pulmonaire à l'hôpital de l'Université du Wisconsin
  • Adulte en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux oeufs
  • Maladie fébrile modérée à sévère
  • Traitement actif du rejet aigu
  • A reçu le vaccin contre la grippe de la saison avant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vaccin, post-transplantation
La cohorte est composée d'individus ayant reçu une greffe de poumon. Le vaccin antigrippal inactivé sera administré par voie intramusculaire chaque année.
Médicament: Vaccin contre la grippe
vaccin contre la grippe 0,5 ml par voie intramusculaire chaque saison : 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 pour les antigènes A/H1N1, A/H3N2 et B spécifiques à la saison
Vaccin, Pré-transplantation
cohorte se compose d'individus en attente d'une transplantation pulmonaire. Le vaccin antigrippal inactivé sera administré par voie intramusculaire chaque année.
Médicament: Vaccin contre la grippe
vaccin contre la grippe 0,5 ml par voie intramusculaire chaque saison : 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 pour les antigènes A/H1N1, A/H3N2 et B spécifiques à la saison
Vaccin, témoins sains
La cohorte est composée d'individus en bonne santé qui ont reçu le vaccin antigrippal. Le vaccin antigrippal inactivé sera administré par voie intramusculaire chaque année.
Médicament: Vaccin contre la grippe
vaccin contre la grippe 0,5 ml par voie intramusculaire chaque saison : 2004-2005, 2005-2006, 2006-2007, 2007-2008 pour les antigènes A/H1N1, A/H3N2 et B spécifiques à la saison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprotection du vaccin antigrippal 11 mois après l'immunisation
Délai: jusqu'à 11 mois
Une concentration protectrice d'anticorps antigrippaux est un titre supérieur ou égal à 1:40. Les concentrations d'anticorps antigrippaux ont été mesurées à l'aide de tests d'inhibition de l'hémagglutination.
jusqu'à 11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentrations d'anticorps mesurées par titre moyen géométrique
Délai: 2 à 4 semaines après la vaccination, jusqu'à 11 mois
2 à 4 semaines après la vaccination, jusqu'à 11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (RÉEL)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2004-0240c
  • A561000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grippe

Essais cliniques sur Vaccin contre la grippe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner