肺移植患者的流感疫苗 - 抗体的持久性
2020年10月20日 更新者：University of Wisconsin, Madison
季节性肺移植患者流感疫苗诱导抗体的持久性
这是一项为期 5 年研究的子研究，旨在调查流感疫苗接种后的抗体和 T 细胞反应如何在肺移植患者、等待肺移植的患者和健康个体之间进行比较。
本研究旨在调查季节之间肺移植患者的流感疫苗诱导抗体。
研究概览
详细说明
最近，免疫决策机构建议不要在流感季节过早进行免疫接种，因为疫苗特异性抗体可能会在流感季节结束前减弱。 该建议仅基于体弱老年人的少量数据，进一步检查证据表明流感疫苗抗体可能会持续更长时间。 流感免疫接种时间建议现已更改为在疫苗可用时进行免疫接种，并在整个季节持续进行。
这些变化使研究人员提出了肺移植患者流感疫苗诱导抗体持续时间的问题。 没有找到关于该人群中抗体持久性的已发表研究。
作为一项为期 5 年的肺移植患者、等待肺移植患者和健康对照流感抗体反应研究的一部分，在每个季节流感免疫接种前和接种后 2-4 周采集了血清。 因此，在 4 年的每一年接种流感疫苗后大约 11 个月收集了每位参与者的血清样本。
为了研究流感抗体滴度的持续时间，测量了针对上一季疫苗抗原的抗体浓度。
假设是免疫抑制的肺移植患者会在流感季节之后保持流感抗原特异性抗体的保护浓度（抗体滴度至少为 1:40）。
[这项子研究最初注册到 NCT00205270，随后为了链接结果的清晰度注册到它自己的 NCT 编号]
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
139
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在威斯康星大学医院接受肺移植前后护理的健康成人或患者
描述
纳入标准：
- 在威斯康星大学医院接受肺移植前后的护理
- 健康成人
排除标准：
- 鸡蛋过敏
- 中度至重度发热性疾病
- 急性排斥反应的积极治疗
- 入学前已接种当季流感疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疫苗，移植后
队列由接受过肺移植的个体组成 灭活流感疫苗将每年肌肉注射。
|
每个季节肌肉注射 0.5 毫升流感疫苗：2004-2005、2005-2006、2006-2007、2007-2008 季节特异性 A/H1N1、A/H3N2 和 B 抗原
|
|
疫苗，移植前
队列由等待肺移植的个体组成。
每年肌肉注射灭活流感疫苗。
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每个季节肌肉注射 0.5 毫升流感疫苗：2004-2005、2005-2006、2006-2007、2007-2008 季节特异性 A/H1N1、A/H3N2 和 B 抗原
|
|
疫苗，健康对照
队列由接受过流感疫苗的健康个体组成。灭活流感疫苗将每年肌肉注射一次。
|
每个季节肌肉注射 0.5 毫升流感疫苗：2004-2005、2005-2006、2006-2007、2007-2008 季节特异性 A/H1N1、A/H3N2 和 B 抗原
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫后 11 个月的流感疫苗血清保护
大体时间：长达 11 个月
|
保护性流感抗体浓度是大于或等于 1:40 的滴度。
使用血凝抑制测定法测量流感抗体浓度。
|
长达 11 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过几何平均滴度测量的抗体浓度
大体时间：免疫后 2-4 周，最多 11 个月
|
免疫后 2-4 周，最多 11 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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