子宮頸管角度と早産
2020年11月13日 更新者：Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim、Ain Shams Maternity Hospital
子宮頸管角度と自然早産の予測との関係
新しい超音波マーカーである子宮頸部の角度が自然早産のリスクと相関するかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
子宮頸角は、子宮下部と子宮頸管の間で測定された三角形の部分であり、測定可能な角度が得られます。
最初の光線は、内部 OS から外部 OS に配置されました。
キャリパーは、子宮頸部の前壁と後壁が子宮頸管に沿って内外口に接触する場所に配置されました。
子宮頸部が湾曲している場合、最初の光線も内部口から外部口に直線として描かれました。
次に、子宮下部の輪郭を描くために 2 番目の光線が描かれました。
この光線は、プリロードされた画像で許可されている距離まで子宮前部を追跡されました。
理想的には、適切な測定を確立するために、2 番目の光線が子宮下部の 3cm まで届くようにする必要があります。
2本の光線の間の前角を分度器で測定しました。
ファンネリングが存在する場合、最初の光線を配置して、残りの子宮頸部の長さを測定しました。
2 番目のキャリパーは、測定可能な子宮頸部の最も内側の部分から配置され、子宮下部まで延長されました。
下部子宮セグメントが不規則であることが判明した場合、2 番目のキャリパーをセグメントに沿って中央に配置しました。
子宮後屈の場合、測定可能な子宮頸部に沿った最初の光線と、子宮下部に沿った 2 番目の光線を使用して、同様の方法で角度を測定する必要があります。
ただし、前傾または軸方向に配置された子宮とは異なり、子宮内の内容物により近い角度の後側を測定する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の早産または妊娠中期の中絶の歴史を持つ（18〜28）週の単胎妊娠の197人の妊婦。
説明
包含基準:
- 母親の年齢 (18_40)。
- BMI (20_34)。
- (18 - 28) 週の間の単胎妊娠。
- マルチパリティ。
- -以前の早産または妊娠中期の中絶の履歴。
除外基準:
- フォローアップの喪失。
- 膜の早期早期破裂（PPROM）。
- 胎盤異常。
- 子宮頸部手術の過去の歴史。
- 多胎妊娠。
- 多汗症。
- ステロイド摂取。
- 医学的または産科的に妊娠中絶が示された。
- 深刻な母体または胎児の問題。
- -スクリーニング前の現在の妊娠中のセルクラージュ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時の在胎週数
時間枠：6ヵ月
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早産は、妊娠 37 週より前に始まる子宮頸部の変化をもたらす子宮の定期的な収縮として定義されます。
子宮頸部の変化には、退縮（子宮頸部が薄くなる）および拡張（胎児が産道に入ることができるように子宮頸部が開く）が含まれます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1分と5分のアプガースコア
時間枠：6ヵ月
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外見 (肌の色) 脈拍 (心拍数) 顔をしかめる反応 (反射) 活動 (筋肉の緊張) 呼吸 (呼吸数と努力)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Osama Is Kamel, lecturer、lecturer
- スタディディレクター：Wessam Mg Abuelghar, Professor、PROFESSOR
- スタディディレクター：Ahmed Kh Makled, Professor、PROFESSOR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月20日
一次修了 (予期された)
2021年8月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月13日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。