Утероцервикальный угол и преждевременные роды
13 ноября 2020 г. обновлено: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
Взаимосвязь между маточно-цервикальным углом и прогнозом спонтанных преждевременных родов
Определить, коррелирует ли новый ультразвуковой маркер, маточно-цервикальный угол, с риском спонтанных преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Маточно-цервикальный угол представляет собой треугольный сегмент, измеренный между нижним сегментом матки и цервикальным каналом, что дает измеримый угол.
Первый луч располагался от внутреннего зева к наружному зеву.
Калипер располагали там, где передняя и задняя стенки шейки матки соприкасаются с внутренним и наружным зевом вдоль эндоцервикального канала.
Если шейка искривлена, первый луч также проводится от внутреннего зева к наружному зеву прямой линией.
Затем был проведен второй луч, чтобы очертить нижний сегмент матки.
Этот луч был проведен вверх по переднему сегменту матки до расстояния, допускаемого предварительно загруженным изображением.
В идеале второй луч должен достигать 3 см вверх по нижнему сегменту матки, чтобы установить адекватное измерение.
Передний угол между двумя лучами измеряли транспортиром.
При наличии воронки первый луч помещали для измерения длины оставшейся шейки матки.
Второй штангенциркуль располагали от самой внутренней части измеримой шейки матки и дотягивали до нижнего сегмента матки.
В случае выявления неправильной формы нижнего сегмента матки второй штангенциркуль устанавливали по центру сегмента.
В случае заворота матки угол следует измерять аналогичным образом, при этом первый луч проходит вдоль измеримой шейки матки, а второй луч проводится вдоль нижнего сегмента матки.
Однако, в отличие от маток с антевертированным или аксиальным положением, следует измерять заднюю сторону угла ближе к внутриматочному содержимому.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
197
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
197 беременных женщин с одноплодной беременностью в срок от (18 до 28) недель с историей предыдущих преждевременных родов или абортов в середине триместра.
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери (18_40).
- ИМТ (20_34).
- одноплодная беременность между (18-28) неделями.
- Множественность.
- История предыдущих преждевременных родов или абортов в середине триместра.
Критерий исключения:
- Потеря наблюдения.
- Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек (PPROM).
- Плацентарные аномалии.
- Операции на шейке матки в анамнезе.
- Многоплодная беременность.
- Многоводие.
- Прием стероидов.
- Прерывание беременности по медицинским или акушерским показаниям.
- Серьезные проблемы матери или плода.
- Серкляж при текущей беременности перед скринингом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Преждевременные роды определяются как регулярные сокращения матки, приводящие к изменениям в шейке матки, которые начинаются до 37 недель беременности.
Изменения в шейке матки включают сглаживание (шейка истончается) и расширение (шейка открывается, чтобы плод мог войти в родовые пути).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Апгар на 1 и 5 минуте
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Внешний вид (цвет кожи) Пульс (частота сердечных сокращений) Гримаса (рефлексы) Активность (мышечный тонус) Дыхание (частота дыхания и усилие)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
- Директор по исследованиям: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
- Директор по исследованиям: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCA in preterm birth
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Утероцервикальный угол
-
University of FloridaNational Science FoundationЗавершенный