- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04532086
A méhnyaki szög és a koraszülés
2020. november 13. frissítette: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
A méhnyaki szög és a spontán koraszülés előrejelzése közötti kapcsolat
Annak meghatározása, hogy egy új ultrahangos marker, az uterocervikális szög korrelál-e a spontán koraszülés kockázatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az uterocervikális szög az alsó méhszegmens és a nyaki csatorna között mért háromszög alakú szegmens, amely mérhető szöget eredményez.
Az első sugarat a belső os-ból a külső os-ba helyezték.
A féknyergeket ott helyezték el, ahol a méhnyak elülső és hátsó falai az endocervikális csatorna mentén érintik a belső és külső ost.
Ha a méhnyak ívelt volt, az első sugarat is a belső os-ból a külső os-ba húztuk egyenes vonalként.
Ezután egy második sugarat rajzoltunk az alsó méhszegmens körülhatárolására.
Ezt a sugarat a méh elülső szegmensében követtük az előre feltöltött kép által megengedett távolságig.
Ideális esetben a második sugár a méh alsó szegmensében 3 cm-rel feljebb érne a megfelelő mérés érdekében.
A két sugár közötti elülső szöget szögmérővel mértük.
Tölcsérképződés jelenlétében az első sugarat elhelyeztük a fennmaradó méhnyak hosszának mérésére.
A második tolómérőt a mérhető méhnyak legbelső részéből helyezték el, és kiterjesztették az alsó méhszegmensre.
Abban az esetben, ha az alsó méhszakasz szabálytalannak bizonyult, a második tolómérőt a szegmens mentén középen helyezték el.
Retrovertált méh esetén a szöget hasonló módon kell megmérni úgy, hogy az első sugár a mérhető méhnyak mentén, a második sugár pedig az alsó méhszakasz mentén legyen.
Az elülső vagy axiálisan elhelyezett méhtől eltérően azonban a szög hátsó oldalát kell megmérni, amely közelebb van az intrauterin tartalomhoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
197
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
197 terhes nő egyszeri terhességgel (18-28) hét között, korábbi koraszülésekkel vagy trimeszter közepén végzett abortusszal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai életkor (18_40).
- BMI (20_34).
- egyszeri terhesség (18-28) hét között.
- Többparitás.
- Korábbi koraszülések vagy trimeszter közepén végzett abortuszok anamnézisében.
Kizárási kritériumok:
- A nyomon követés elvesztése.
- A membránok idő előtti szakadása (PPROM).
- Placenta rendellenességek.
- Méhnyakműtétek múltbeli története.
- Többmagzati terhesség.
- Polihidramnion.
- Szteroidok bevitele.
- Orvosilag vagy szülészetileg javasolt terhességmegszakítás.
- Súlyos anyai vagy magzati problémák.
- Cerclage jelenlegi terhesség alatt a szűrés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terhességi kor a születéskor
Időkeret: 6 hónap
|
A koraszülést a méh rendszeres összehúzódásaiként határozzák meg, amelyek a méhnyak elváltozásait eredményezik, amelyek a terhesség 37. hete előtt kezdődnek.
A méhnyak elváltozásai közé tartozik a kiürülés (a méhnyak elvékonyodik) és a kitágulás (a méhnyak kinyílik, így a magzat bejuthat a szülőcsatornába).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Apgar-pontszám 1 és 5 percnél
Időkeret: 6 hónap
|
Megjelenés (bőrszín) Pulzus (pulzus) Grimasz válasz (reflexek) Aktivitás (izomtónus) Légzés (légzésszám és erőfeszítés)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Osama Is Kamel, lecturer, Lecturer
- Tanulmányi igazgató: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCA in preterm birth
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koraszülés
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long