Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uterocervikální úhel a předčasný porod

13. listopadu 2020 aktualizováno: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Vztah mezi uterocervikálním úhlem a predikcí spontánního předčasného porodu

Zjistit, zda nový ultrasonografický marker, uterocervikální úhel, koreluje s rizikem spontánního předčasného porodu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uterocervikální úhel je trojúhelníkový segment měřený mezi dolním děložním segmentem a cervikálním kanálem, který poskytuje měřitelný úhel. První paprsek byl umístěn z vnitřního operačního systému na vnější operačního systému. Třmeny byly umístěny tam, kde se přední a zadní stěna děložního čípku dotýkala vnitřního a vnějšího os podél endocervikálního kanálu. Pokud byl děložní čípek zakřivený, první paprsek byl také veden z vnitřního čípku do zevního šíje jako přímka. Poté byl nakreslen druhý paprsek pro vymezení dolního děložního segmentu. Tento paprsek byl trasován předním děložním segmentem do vzdálenosti povolené předem načteným obrazem. V ideálním případě by druhý paprsek dosahoval 3 cm nad dolním děložním segmentem, aby bylo možné stanovit adekvátní měření. Přední úhel mezi dvěma paprsky byl měřen úhloměrem. Za přítomnosti trychtýře byl umístěn první paprsek pro měření délky zbývajícího děložního čípku. Druhý posuvný třmen byl umístěn z nejvnitřnější části měřitelného děložního čípku a rozšířen do dolního děložního segmentu. V případě, že se zjistilo, že dolní děložní segment je nepravidelný, byl druhý třmen umístěn centrálně podél segmentu. V případě retrovertované dělohy by měl být úhel měřen podobným způsobem s prvním paprskem podél měřitelného děložního čípku a druhým paprskem vedeným podél dolního děložního segmentu. Na rozdíl od antevertované nebo axiálně umístěné dělohy by však měla být měřena zadní strana úhlu blíže k intrauterinnímu obsahu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

197 těhotných žen s jednočetným těhotenstvím mezi (18 - 28) týdny s anamnézou předchozích předčasných porodů nebo potratů v polovině trimestru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky (18-40).
  • BMI (20-34).
  • jednočetné těhotenství mezi (18 - 28) týdny.
  • Víceparita.
  • Historie předchozích předčasných porodů nebo potratů v polovině trimestru.

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta sledování.
  • Předčasné předčasné prasknutí membrán (PPROM).
  • Abnormality placenty.
  • Minulá historie operací děložního hrdla.
  • Multifetální těhotenství.
  • Polyhydramnion.
  • Příjem steroidů.
  • Lékařsky nebo porodnicky indikované ukončení těhotenství.
  • Vážné problémy matky nebo plodu.
  • Cerkláž během současného těhotenství před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační věk při narození
Časové okno: 6 měsíců
Předčasný porod je definován jako pravidelné kontrakce dělohy vedoucí ke změnám v děložním čípku, které začínají před 37. týdnem těhotenství. Změny na děložním čípku zahrnují vymazání (cervix se ztenčuje) a dilataci (cervix se otevírá, aby plod mohl vstoupit do porodních cest).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apgar skóre v 1 a 5 minutě
Časové okno: 6 měsíců
Vzhled (barva kůže) Puls (srdeční frekvence) Odezva na grimasu (reflexy) Aktivita (svalový tonus) Dýchání (rychlost dýchání a úsilí)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
  • Ředitel studie: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
  • Ředitel studie: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCA in preterm birth

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit