- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04532086
Ângulo uterocervical e trabalho de parto prematuro
13 de novembro de 2020 atualizado por: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
Relação entre ângulo uterocervical e predição de parto prematuro espontâneo
Determinar se um novo marcador ultrassonográfico, o ângulo uterocervical, se correlaciona com o risco de parto prematuro espontâneo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ângulo uterocervical é o segmento triangular medido entre o segmento uterino inferior e o canal cervical, produzindo um ângulo mensurável.
O primeiro raio foi colocado do orifício interno para o orifício externo.
Os compassos foram colocados onde as paredes anterior e posterior do colo do útero tocam o orifício interno e externo ao longo do canal endocervical.
Se o colo do útero fosse curvo, o primeiro raio também era traçado do orifício interno para o orifício externo como uma linha reta.
Um segundo raio foi então traçado para delinear o segmento uterino inferior.
Este raio foi rastreado até o segmento uterino anterior até uma distância permitida pela imagem pré-carregada.
Idealmente, o segundo raio atingiria 3cm acima do segmento inferior do útero para estabelecer uma medida adequada.
O ângulo anterior entre os dois raios foi medido com um transferidor.
Na presença de afunilamento, o primeiro raio foi colocado para medir o comprimento do colo remanescente.
O segundo paquímetro foi colocado a partir da porção mais interna do colo uterino mensurável e estendido até o segmento uterino inferior.
No caso de o segmento uterino inferior ser irregular, o segundo paquímetro foi colocado centralmente ao longo do segmento.
No caso de um útero retrovertido, o ângulo deve ser medido de forma semelhante com o primeiro raio ao longo do colo uterino mensurável e o segundo raio traçado ao longo do segmento uterino inferior.
Ao contrário de um útero antevertido ou posicionado axialmente, no entanto, o lado posterior do ângulo mais próximo do conteúdo intrauterino deve ser medido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
197 mulheres grávidas com gestações únicas entre (18 - 28) semanas com história de partos prematuros anteriores ou abortos no meio do trimestre.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna (18_40).
- IMC (20_34).
- gestações únicas entre (18 - 28) semanas.
- Multiparidade.
- História de partos prematuros anteriores ou abortos no meio do trimestre.
Critério de exclusão:
- Perda de acompanhamento.
- Ruptura prematura de membranas pré-termo (PPROM).
- Anomalias placentárias.
- História passada de operações cervicais.
- Gravidez multifetal.
- Polidrâmnio.
- Ingestão de esteroides.
- Interrupção da gravidez por indicação médica ou obstétrica.
- Problemas maternos ou fetais graves.
- Cerclagem durante a gravidez atual antes da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade gestacional ao nascer
Prazo: 6 meses
|
O trabalho de parto prematuro é definido como contrações regulares do útero, resultando em alterações no colo do útero que começam antes de 37 semanas de gravidez.
Alterações no colo do útero incluem apagamento (o colo do útero fica mais fino) e dilatação (o colo do útero se abre para que o feto possa entrar no canal do parto).
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Apgar em 1 e 5 minutos
Prazo: 6 meses
|
Aparência (cor da pele) Pulso (frequência cardíaca) Reação de careta (reflexos) Atividade (tônus muscular) Respiração (frequência respiratória e esforço)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
- Diretor de estudo: Wessam Mg Abuelghar, Professor, PROFESSOR
- Diretor de estudo: Ahmed Kh Makled, Professor, PROFESSOR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCA in preterm birth
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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