- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04532086
Kąt szyjki macicy i poród przedwczesny
13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
Związek między kątem maciczno-szyjnym a przewidywaniem spontanicznego porodu przedwczesnego
Aby ustalić, czy nowy marker ultrasonograficzny, kąt maciczno-szyjkowy, koreluje z ryzykiem samoistnego porodu przedwczesnego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kąt maciczno-szyjkowy to odcinek trójkąta mierzony między dolnym odcinkiem macicy a kanałem szyjki macicy, dający mierzalny kąt.
Pierwszy promień został umieszczony od wewnętrznego systemu operacyjnego do zewnętrznego systemu operacyjnego.
Suwmiarki umieszczono w miejscu, w którym przednia i tylna ściana szyjki macicy stykają się z ujściem wewnętrznym i zewnętrznym wzdłuż kanału szyjki macicy.
Jeśli szyjka macicy była zakrzywiona, pierwszy promień był również rysowany od ujścia wewnętrznego do ujścia zewnętrznego jako linia prosta.
Następnie narysowano drugi promień, aby nakreślić dolny odcinek macicy.
Promień ten śledzono w górę przedniego odcinka macicy do odległości dozwolonej przez wstępnie załadowany obraz.
Idealnie, drugi promień sięgałby 3 cm w górę dolnego odcinka macicy w celu ustalenia odpowiedniego pomiaru.
Kąt przedni między dwoma promieniami mierzono za pomocą kątomierza.
W obecności lejka pierwszy promień umieszczano w celu zmierzenia długości pozostałej szyjki macicy.
Drugi suwmiarkę umieszczono od najbardziej wewnętrznej części mierzalnej szyjki macicy i przedłużono do dolnego odcinka macicy.
W przypadku stwierdzenia nieregularności dolnego odcinka macicy drugą suwmiarkę umieszczano centralnie wzdłuż odcinka.
W przypadku macicy tyłozgiętej kąt należy mierzyć w podobny sposób za pomocą pierwszego promienia wzdłuż mierzalnej szyjki macicy i drugiego promienia wzdłuż dolnego odcinka macicy.
Jednak w przeciwieństwie do macicy ustawionej przodo lub osiowo, należy wtedy zmierzyć tylną stronę kąta bliżej zawartości wewnątrzmacicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
197
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
197 kobiet w ciąży z ciążą pojedynczą między (18 a 28) tygodniem ciąży z historią wcześniejszych porodów przedwczesnych lub poronień w połowie trymestru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek matki (18_40).
- BMI (20_34).
- pojedyncze ciąże między (18 - 28) tygodniami.
- Wieloparzystość.
- Historia poprzednich porodów przedwczesnych lub aborcji w połowie trymestru.
Kryteria wyłączenia:
- Utrata śledzenia.
- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM).
- Nieprawidłowości łożyska.
- Przeszła historia operacji szyjki macicy.
- Ciąża wielopłodowa.
- wielowodzie.
- Spożycie sterydów.
- Medycznie lub położniczo wskazane przerwanie ciąży.
- Poważne problemy z matką lub płodem.
- Cerclage podczas obecnej ciąży przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy w chwili urodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poród przedwczesny definiuje się jako regularne skurcze macicy skutkujące zmianami w szyjce macicy, które rozpoczynają się przed 37 tygodniem ciąży.
Zmiany w szyjce macicy obejmują zatarcie (szyjka macicy staje się cieńsza) i rozwarcie (szyjka macicy otwiera się, aby płód mógł wejść do kanału rodnego).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja Apgar po 1 i 5 minutach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wygląd (kolor skóry) Puls (tętno) Reakcja grymasu (odruchy) Aktywność (napięcie mięśniowe) Oddychanie (częstość oddychania i wysiłek)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
- Dyrektor Studium: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
- Dyrektor Studium: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCA in preterm birth
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedwczesny poród
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)