- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04532086
자궁 경부 각도 및 조산
2020년 11월 13일 업데이트: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
자궁경부 각도와 자연 조산 예측의 관계
새로운 초음파 마커인 자궁경부 각도가 자연 조산의 위험과 상관관계가 있는지 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
자궁경부 각도는 자궁 하부 부분과 자궁경관 사이에서 측정된 삼각형 부분으로 측정 가능한 각도를 생성합니다.
첫 번째 광선은 내부 os에서 외부 os로 배치되었습니다.
캘리퍼는 자궁경부의 전벽과 후벽이 내경관을 따라 내부 및 외부 os에 닿는 곳에 배치되었습니다.
자궁 경부가 구부러진 경우 첫 번째 광선도 내부 os에서 외부 os로 직선으로 그려졌습니다.
그런 다음 두 번째 광선을 그려 하부 자궁 부분을 묘사했습니다.
이 광선은 미리 로드된 이미지가 허용하는 거리까지 자궁 전분절까지 추적되었습니다.
이상적으로는 적절한 측정을 위해 두 번째 광선이 자궁 하부 분절 위로 3cm에 도달합니다.
두 광선 사이의 전방 각도는 각도기로 측정되었습니다.
깔대기가 있는 상태에서 남아있는 자궁경부의 길이를 측정하기 위해 첫 번째 광선을 배치했습니다.
두 번째 캘리퍼스는 측정 가능한 자궁경부의 가장 안쪽 부분에서 배치되었고 자궁 하부 부분까지 확장되었습니다.
하부 자궁 분절이 불규칙한 것으로 밝혀진 경우 두 번째 캘리퍼를 분절을 따라 중앙에 배치했습니다.
자궁이 후퇴한 경우 측정 가능한 자궁경부를 따라 첫 번째 광선을, 자궁 하부 부분을 따라 두 번째 광선을 추적하여 각도를 유사한 방식으로 측정해야 합니다.
그러나 전방 또는 축 방향 자궁과 달리 자궁 내 내용물에 더 가까운 각도의 뒤쪽을 측정해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(18 - 28)주 사이에 단태 임신을 하고 이전 조산 또는 임신 중기 낙태의 병력이 있는 197명의 임산부.
설명
포함 기준:
- 산모 연령(18~40세).
- BMI(20_34).
- (18 - 28) 주 사이의 단태 임신.
- 다중성.
- 이전 조산 또는 삼중기 낙태의 병력.
제외 기준:
- 후속 조치의 손실.
- 양막의 조기 조기 파열(PPROM).
- 태반 이상.
- 자궁 경부 수술의 과거력.
- 다태 임신.
- 다한증.
- 스테로이드 섭취 .
- 의학적으로 또는 산부인과에서 임신 중절을 지시했습니다.
- 심각한 산모 또는 태아 문제.
- 스크리닝 전 현재 임신 중 결찰.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 시 재태 연령
기간: 6 개월
|
조산은 임신 37주 이전에 시작되는 자궁경부의 변화를 초래하는 자궁의 규칙적인 수축으로 정의됩니다.
자궁경부의 변화에는 소실(자궁경부가 얇아짐) 및 확장(태아가 산도에 들어갈 수 있도록 자궁경부가 열립니다)이 포함됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1분과 5분의 아프가 점수
기간: 6 개월
|
외모(피부색) 맥박(심박수) 얼굴을 찡그린 얼굴 반응(반사) 활동(근육 긴장도) 호흡(호흡수 및 노력)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
- 연구 책임자: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
- 연구 책임자: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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