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Angolo uterocervicale e travaglio pretermine

13 novembre 2020 aggiornato da: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Relazione tra angolo uterocervicale e previsione della nascita pretermine spontanea

Per determinare se un nuovo marker ecografico, l'angolo uterocervicale, è correlato al rischio di parto prematuro spontaneo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angolo uterocervicale è il segmento triangolare misurato tra il segmento uterino inferiore e il canale cervicale, producendo un angolo misurabile. Il primo raggio è stato posizionato dall'os interno all'os esterno. I calibri sono stati posizionati dove le pareti anteriore e posteriore della cervice toccano l'orifizio interno ed esterno lungo il canale endocervicale. Se la cervice era curva, anche il primo raggio veniva disegnato dall'orifizio interno all'orifizio esterno come una linea retta. È stato quindi disegnato un secondo raggio per delineare il segmento uterino inferiore. Questo raggio è stato tracciato lungo il segmento uterino anteriore fino a una distanza consentita dall'immagine precaricata. Idealmente, il secondo raggio dovrebbe raggiungere 3 cm sopra il segmento uterino inferiore per stabilire una misurazione adeguata. L'angolo anteriore tra i due raggi è stato misurato con un goniometro. In presenza di imbuto, è stato posizionato il primo raggio per misurare la lunghezza della cervice rimanente. Il secondo calibro è stato posizionato dalla parte più interna della cervice misurabile ed esteso al segmento uterino inferiore. Nel caso in cui il segmento uterino inferiore risultasse irregolare, il secondo calibro veniva posizionato centralmente lungo il segmento. In caso di utero retroverso, l'angolo deve essere misurato in modo simile con il primo raggio lungo la cervice misurabile e il secondo raggio tracciato lungo il segmento uterino inferiore. A differenza di un utero in posizione antiversa o assiale, tuttavia, dovrebbe essere misurato il lato posteriore dell'angolo più vicino al contenuto intrauterino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

197 donne in gravidanza con gestazioni singole tra (18 - 28) settimane con anamnesi di precedenti parti pretermine o aborti a metà trimestre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età materna (18_40).
  • indice di massa corporea (20_34).
  • gestazioni singole tra (18 - 28) settimane.
  • Multiparità.
  • Storia di precedenti parti pretermine o aborti a metà trimestre.

Criteri di esclusione:

  • Perdita di follow-up.
  • Rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM).
  • Anomalie placentari.
  • Storia passata di operazioni cervicali.
  • Gravidanza multifetale.
  • Polidramnios.
  • Assunzione di steroidi.
  • Interruzione della gravidanza indicata dal punto di vista medico o ostetrico.
  • Gravi problemi materni o fetali.
  • Cerchiaggio durante la gravidanza in corso prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età gestazionale alla nascita
Lasso di tempo: 6 mesi
Il parto pretermine è definito come contrazioni regolari dell'utero con conseguenti cambiamenti nella cervice che iniziano prima delle 37 settimane di gravidanza. I cambiamenti nella cervice includono l'eliminazione (la cervice si assottiglia) e la dilatazione (la cervice si apre in modo che il feto possa entrare nel canale del parto).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Apgar a 1 e 5 minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
Aspetto (colore della pelle) Polso (frequenza cardiaca) Risposta smorfia (riflessi) Attività (tono muscolare) Respirazione (frequenza respiratoria e sforzo)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
  • Direttore dello studio: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
  • Direttore dello studio: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCA in preterm birth

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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