Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uterocervikal vinkel og prematur fødsel

13. november 2020 oppdatert av: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Forholdet mellom uterocervikal vinkel og prediksjon av spontan prematur fødsel

For å bestemme om en ny ultrasonografisk markør, uterocervikal vinkel, korrelerer med risikoen for spontan prematur fødsel

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Den uterocervikale vinkelen er det trekantede segmentet målt mellom det nedre livmorsegmentet og livmorhalskanalen, noe som gir en målbar vinkel. Den første strålen ble plassert fra det indre os til det ytre os. Kaliprene ble plassert der fremre og bakre vegger av livmorhalsen berører det indre og ytre os langs den endocervikale kanalen. Hvis livmorhalsen var buet, ble den første strålen også trukket fra det indre os til det ytre os som en rett linje. En andre stråle ble deretter tegnet for å avgrense det nedre livmorsegmentet. Denne strålen ble sporet opp det fremre livmorsegmentet til en avstand tillatt av det forhåndsinnlastede bildet. Ideelt sett vil den andre strålen nå 3 cm opp det nedre livmorsegmentet for å etablere en tilstrekkelig måling. Den fremre vinkelen mellom de to strålene ble målt med en gradskive. I nærvær av trakt ble den første strålen plassert for å måle lengden på gjenværende livmorhals. Den andre caliperen ble plassert fra den innerste delen av målbar livmorhals og utvidet til det nedre livmorsegmentet. I det tilfellet at det nedre livmorsegmentet ble funnet å være uregelmessig, ble den andre passeren plassert sentralt langs segmentet. Ved tilbakevendende livmor bør vinkelen måles på lignende måte med den første strålen langs den målbare livmorhalsen og den andre strålen sporet langs det nedre livmorsegmentet. I motsetning til i en antevertert eller aksialt plassert livmor, bør den bakre siden av vinkelen nærmere det intrauterine innholdet da måles.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

197 gravide kvinner med enkeltstående svangerskap mellom (18 - 28) uker med tidligere premature fødsel eller aborter midt i trimester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors alder (18_40).
  • BMI (20_34).
  • enslige svangerskap mellom (18 - 28) uker.
  • Multiparitet.
  • Historie om tidligere premature fødsler eller aborter i midten av trimester.

Ekskluderingskriterier:

  • Tap av oppfølging.
  • Prematur prematur ruptur av membraner (PPROM).
  • Placenta abnormiteter.
  • Tidligere historie med livmorhalsoperasjoner.
  • Multifetal graviditet.
  • Polyhydramnios.
  • Steroider inntak.
  • Medisinsk eller obstetrisk indisert svangerskapsavbrudd.
  • Alvorlige mors- eller fosterproblemer.
  • Cerclage under pågående graviditet før screeningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: 6 måneder
Prematur fødsel er definert som regelmessige sammentrekninger av livmoren som resulterer i endringer i livmorhalsen som starter før 37 uker av svangerskapet. Endringer i livmorhalsen inkluderer utsletting (livmorhalsen tynner ut) og utvidelse (livmorhalsen åpner seg slik at fosteret kan gå inn i fødselskanalen).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apgar-score etter 1 og 5 minutter
Tidsramme: 6 måneder
Utseende (hudfarge) Puls (puls) Grimasrespons (reflekser) Aktivitet (muskeltonus) Respirasjon (pustefrekvens og anstrengelse)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
  • Studieleder: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
  • Studieleder: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCA in preterm birth

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Abonnere