- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532086
Kohdunkaulan kulma ja ennenaikainen synnytys
perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
Kohdunkaulan kulman ja spontaanin ennenaikaisen syntymän ennustamisen välinen suhde
Sen selvittämiseksi, korreloiko uusi ultraäänimerkki, kohdunkaulan kulma spontaanin ennenaikaisen synnytyksen riskin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan kulma on kohdun alaosan ja kohdunkaulan kanavan välistä mitattu kolmion muotoinen segmentti, jolloin saadaan mitattavissa oleva kulma.
Ensimmäinen säde asetettiin sisäisestä os:sta ulkoiseen OS:hen.
Satukkeet sijoitettiin kohdunkaulan etu- ja takaseinämiin koskettamaan sisäistä ja ulkoista suuaukkoa endoservikaalista kanavaa pitkin.
Jos kohdunkaula oli kaareva, ensimmäinen säde vedettiin myös sisäisestä os:sta ulkoiseen osaan suorana viivana.
Sitten piirrettiin toinen säde kohdun alaosan rajaamiseksi.
Tämä säde jäljitettiin kohdun etuosaan esiladatun kuvan sallimaan etäisyyteen.
Ihannetapauksessa toinen säde ulottuisi 3 cm kohdun alaosan yläpuolelle, jotta saadaan aikaan riittävä mittaus.
Kahden säteen välinen etukulma mitattiin astemittarilla.
Suppilon esiintyessä ensimmäinen säde asetettiin mittaamaan jäljellä olevan kohdunkaulan pituus.
Toinen paksuus asetettiin mitattavan kohdunkaulan sisimmästä osasta ja ulotettiin kohdun alaosaan.
Siinä tapauksessa, että kohdun alaosan havaittiin olevan epäsäännöllinen, toinen paksuus asetettiin keskelle segmenttiä.
Jos kohtu on taaksepäin käännetty, kulma tulee mitata samalla tavalla siten, että ensimmäinen säde mitattavaa kohdunkaulaa pitkin ja toinen säde kohdun alaosaa pitkin.
Toisin kuin etusuuntaisessa tai aksiaalisessa kohdussa, kulman takapuoli on kuitenkin mitattava lähempänä kohdunsisäistä sisältöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
197 raskaana olevaa naista, joiden yksittäinen raskaus on ollut (18–28) viikkoa ja joilla on aiemmin ollut ennenaikaisia synnytyksiä tai raskauden puolivälissä raskauden keskeytyksiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä (18_40).
- BMI (20_34).
- yksittäisiä raskauksia (18-28) viikkoa.
- Monipuolisuus.
- Aiempien ennenaikaisten synnytysten tai raskaudenkeskeytysten historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Seurannan menetys.
- Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä (PPROM).
- Istukan poikkeavuudet.
- Kohdunkaulan leikkausten aikaisempi historia.
- Monisikiöinen raskaus.
- Polyhydramnion.
- Steroidien saanti.
- Lääketieteellinen tai synnytys indikoitu raskauden keskeyttäminen.
- Vakavat äidin tai sikiön ongelmat.
- Cerclage nykyisen raskauden aikana ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaika syntymähetkellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennenaikainen synnytys määritellään säännöllisiksi kohdun supistuksiksi, jotka johtavat kohdunkaulassa tapahtuviin muutoksiin, jotka alkavat ennen 37 raskausviikkoa.
Kohdunkaulassa tapahtuvia muutoksia ovat häipyminen (kohdunkaula ohenee) ja laajentuminen (kohdunkaula avautuu niin, että sikiö pääsee syntymäkanavaan).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulkonäkö (ihonväri) Pulssi (syke) Irvistysvaste (refleksit) Aktiivisuus (lihasten sävy) Hengitys (hengitysnopeus ja ponnistus)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
- Opintojohtaja: Wessam Mg Abuelghar, Professor, PROFESSOR
- Opintojohtaja: Ahmed Kh Makled, Professor, PROFESSOR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCA in preterm birth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki