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Ángulo uterocervical y trabajo de parto prematuro

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Relación entre el ángulo uterocervical y la predicción del parto prematuro espontáneo

Determinar si un nuevo marcador ultrasonográfico, el ángulo uterocervical, se correlaciona con el riesgo de parto prematuro espontáneo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ángulo uterocervical es el segmento triangular medido entre el segmento uterino inferior y el canal cervical, lo que produce un ángulo medible. El primer rayo se colocó desde el orificio interno hasta el orificio externo. Los calibradores se colocaron donde las paredes anterior y posterior del cuello uterino tocan el orificio interno y externo a lo largo del canal endocervical. Si el cuello uterino era curvo, el primer rayo también se dibujaba desde el orificio interno hasta el orificio externo como una línea recta. Luego se dibujó un segundo rayo para delinear el segmento uterino inferior. Este rayo se trazó hasta el segmento uterino anterior hasta una distancia permitida por la imagen precargada. Idealmente, el segundo rayo alcanzaría los 3 cm del segmento uterino inferior para establecer una medida adecuada. El ángulo anterior entre los dos rayos se midió con un transportador. En presencia de canalización, se colocó el primer rayo para medir la longitud del cuello uterino restante. El segundo calibrador se colocó desde la parte más interna del cuello uterino medible y se extendió hasta el segmento uterino inferior. En el caso de que se encontrara que el segmento uterino inferior era irregular, el segundo calibrador se colocó en el centro a lo largo del segmento. En el caso de un útero en retroversión, el ángulo debe medirse de manera similar con el primer rayo a lo largo del cuello uterino medible y el segundo rayo trazado a lo largo del segmento uterino inferior. Sin embargo, a diferencia de un útero en posición antevertida o axial, se debe medir el lado posterior del ángulo más cercano al contenido intrauterino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

197 mujeres embarazadas con gestaciones únicas entre (18 - 28) semanas con antecedentes de partos prematuros previos o abortos a mediados del trimestre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad materna (18_40).
  • IMC (20_34).
  • gestaciones de feto único entre (18 - 28) semanas.
  • multiparidad.
  • Antecedentes de partos prematuros previos o abortos a mitad del trimestre.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de seguimiento.
  • Rotura prematura de membranas antes de término (PPROM).
  • Anomalías placentarias.
  • Historia pasada de operaciones cervicales.
  • Embarazo multifetal.
  • Polihidramnios.
  • Ingesta de esteroides.
  • Interrupción del embarazo por indicación médica u obstétrica.
  • Problemas maternos o fetales graves.
  • Cerclaje durante el embarazo actual antes de la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: 6 meses
El trabajo de parto prematuro se define como contracciones regulares del útero que provocan cambios en el cuello uterino que comienzan antes de las 37 semanas de embarazo. Los cambios en el cuello uterino incluyen borramiento (el cuello uterino se adelgaza) y dilatación (el cuello uterino se abre para que el feto pueda ingresar al canal de parto).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Apgar a 1 y 5 minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
Apariencia (color de piel) Pulso (frecuencia cardíaca) Respuesta de muecas (reflejos) Actividad (tono muscular) Respiración (frecuencia y esfuerzo de respiración)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
  • Director de estudio: Wessam Mg Abuelghar, Professor, PROFESSOR
  • Director de estudio: Ahmed Kh Makled, Professor, PROFESSOR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCA in preterm birth

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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