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Gebärmutterhalswinkel und vorzeitige Wehen

13. November 2020 aktualisiert von: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Zusammenhang zwischen Gebärmutterhalswinkel und Vorhersage einer spontanen Frühgeburt

Bestimmung, ob ein neuartiger Ultraschallmarker, der Gebärmutterhalswinkel, mit dem Risiko einer spontanen Frühgeburt korreliert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der uterozervikale Winkel ist das dreieckige Segment, das zwischen dem unteren Uterussegment und dem Zervikalkanal gemessen wird und einen messbaren Winkel ergibt. Der erste Strahl wurde vom inneren Muttermund zum äußeren Muttermund gelegt. Die Tasterzirkel wurden dort platziert, wo die vordere und hintere Wand des Gebärmutterhalses den inneren und äußeren Muttermund entlang des Endozervikalkanals berührten. Wenn der Muttermund gekrümmt war, wurde der erste Strahl auch als gerade Linie vom inneren Muttermund zum äußeren Muttermund gezogen. Dann wurde ein zweiter Strahl gezogen, um das untere Uterussegment abzugrenzen. Dieser Strahl wurde das vordere Uterussegment hinauf bis zu einem Abstand verfolgt, der durch das vorab geladene Bild erlaubt war. Idealerweise würde der zweite Strahl das untere Uterussegment 3 cm hoch erreichen, um eine angemessene Messung zu ermöglichen. Der vordere Winkel zwischen den beiden Strahlen wurde mit einem Winkelmesser gemessen. Bei vorhandenem Trichter wurde der erste Strahl platziert, um die Länge des verbleibenden Gebärmutterhalses zu messen. Der zweite Tasterzirkel wurde am innersten Teil des messbaren Gebärmutterhalses platziert und bis zum unteren Uterussegment verlängert. Für den Fall, dass das untere Uterussegment unregelmäßig war, wurde der zweite Taster zentral entlang des Segments platziert. Bei einem retrovertierten Uterus sollte der Winkel auf ähnliche Weise gemessen werden, wobei der erste Strahl entlang des messbaren Gebärmutterhalses und der zweite Strahl entlang des unteren Uterussegments gezogen wird. Anders als bei einem antevertierten oder axial gelagerten Uterus sollte dann jedoch die hintere Seite des Winkels näher am Intrauterininhalt gemessen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

197 schwangere Frauen mit Einlingsschwangerschaften zwischen (18 - 28) Wochen mit Vorgeschichte früherer Frühgeburten oder Abtreibungen im mittleren Trimester.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter (18_40).
  • BMI (20_34).
  • Einlingsschwangerschaften zwischen (18 - 28) Wochen.
  • Multiparität.
  • Geschichte früherer Frühgeburten oder Abtreibungen im mittleren Trimester.

Ausschlusskriterien:

  • Verlust der Nachverfolgung.
  • Vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch (PPROM).
  • Anomalien der Plazenta.
  • Vorgeschichte der zervikalen Operationen.
  • Mehrlingsschwangerschaft.
  • Polyhydramnion.
  • Einnahme von Steroiden.
  • Medizinisch oder geburtshilflich angezeigter Schwangerschaftsabbruch.
  • Schwerwiegende mütterliche oder fötale Probleme.
  • Cerclage während der aktuellen Schwangerschaft vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate
Vorzeitige Wehen sind definiert als regelmäßige Kontraktionen der Gebärmutter, die zu Veränderungen des Gebärmutterhalses führen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche beginnen. Zu den Veränderungen des Gebärmutterhalses gehören Auslöschung (der Gebärmutterhals wird dünner) und Dilatation (der Gebärmutterhals öffnet sich, damit der Fötus in den Geburtskanal gelangen kann).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apgar-Score bei 1 und 5 Minuten
Zeitfenster: 6 Monate
Aussehen (Hautfarbe) Puls (Herzfrequenz) Grimassenreaktion (Reflexe) Aktivität (Muskeltonus) Atmung (Atemfrequenz und Anstrengung)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
  • Studienleiter: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
  • Studienleiter: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCA in preterm birth

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Vorzeitige Wehen

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