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子宫颈角和早产

2020年11月13日 更新者:Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim、Ain Shams Maternity Hospital

宫颈角与预测自然早产的关系

确定新型超声标志物子宫颈角是否与自发性早产风险相关

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

子宫颈角是在子宫下段和宫颈管之间测量的三角形部分,产生可测量的角度。 第一射线从内部 os 放置到外部 os。 卡尺放置在子宫颈前壁和后壁沿宫颈管接触内外口的位置。 如果子宫颈是弯曲的,第一条射线也是从内口到外口画成一条直线。 然后绘制第二条射线以描绘子宫下段。 这条射线被追踪到子宫前段到预加载图像允许的距离。 理想情况下,第二条射线将到达子宫下段 3 厘米,以便建立足够的测量值。 用量角器测量两条射线之间的前角。 在存在漏斗的情况下,放置第一根射线以测量剩余子宫颈的长度。 第二个卡尺从可测量子宫颈的最内部放置并延伸到子宫下段。 如果发现子宫下段不规则,则将第二个卡尺沿该段放置在中央。 在子宫后倾的情况下,应以类似的方式测量角度,第一条射线沿着可测量的子宫颈,第二条射线沿着子宫下段追踪。 然而,与前倾或轴向定位的子宫不同,应测量更接近宫内内容物的角的后侧。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

197

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

197 名单胎妊娠的孕妇(18 - 28 周),有早产史或妊娠中期流产史。

描述

纳入标准:

  • 产妇年龄(18_40)。
  • 体重指数 (20_34)。
  • (18 - 28) 周之间的单胎妊娠。
  • 多产。
  • 既往早产或妊娠中期流产史。

排除标准:

  • 失去跟进。
  • 早产胎膜早破(PPROM)。
  • 胎盘异常。
  • 既往颈椎手术史。
  • 多胎妊娠。
  • 羊水过多。
  • 类固醇摄入量。
  • 医学或产科表明终止妊娠。
  • 严重的母体或胎儿问题。
  • 筛查前当前怀孕期间的环扎术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生胎龄
大体时间:6个月
早产定义为子宫有规律的收缩导致子宫颈在怀孕 37 周之前开始发生变化。 子宫颈的变化包括消失(子宫颈变薄)和扩张(子宫颈打开以便胎儿可以进入产道)。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 分钟和第 5 分钟的 Apgar 评分
大体时间:6个月
外观(肤色) 脉搏(心率) 鬼脸反应(反射) 活动(肌肉张力) 呼吸(呼吸频率和努力)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Osama Is Kamel, lecturer、Lecturer
  • 研究主任:Wessam Mg Abuelghar, Professor、professor
  • 研究主任:Ahmed Kh Makled, Professor、professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月20日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月13日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UCA in preterm birth

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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早产的临床试验

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