- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04532086
Angle utérocervical et travail prématuré
13 novembre 2020 mis à jour par: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
Relation entre l'angle utérocervical et la prédiction d'accouchement prématuré spontané
Déterminer si un nouveau marqueur échographique, l'angle utérocervical, est en corrélation avec le risque d'accouchement prématuré spontané
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'angle utérocervical est le segment triangulaire mesuré entre le segment utérin inférieur et le canal cervical, donnant un angle mesurable.
Le premier rayon a été placé de l'orifice interne à l'orifice externe.
Les étriers ont été placés là où les parois antérieure et postérieure du col de l'utérus touchent l'orifice interne et externe le long du canal endocervical.
Si le col de l'utérus était courbé, le premier rayon était également tracé de l'orifice interne à l'orifice externe sous la forme d'une ligne droite.
Un deuxième rayon a ensuite été tracé pour délimiter le segment utérin inférieur.
Ce rayon a été tracé jusqu'au segment utérin antérieur jusqu'à une distance autorisée par l'image préchargée.
Idéalement, le deuxième rayon devrait remonter à 3 cm du segment inférieur de l'utérus afin d'établir une mesure adéquate.
L'angle antérieur entre les deux rayons a été mesuré avec un rapporteur.
En présence d'entonnoir, le premier rayon a été placé pour mesurer la longueur du col restant.
Le deuxième compas a été placé à partir de la partie la plus interne du col de l'utérus mesurable et prolongé jusqu'au segment utérin inférieur.
Dans le cas où le segment utérin inférieur s'avérait irrégulier, le deuxième compas était placé au centre le long du segment.
En cas d'utérus rétroversé, l'angle doit être mesuré de manière similaire avec le premier rayon le long du col mesurable et le deuxième rayon tracé le long du segment utérin inférieur.
Contrairement à un utérus en position antéversée ou axiale, cependant, le côté postérieur de l'angle le plus proche du contenu intra-utérin doit alors être mesuré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
197
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
197 femmes enceintes avec des grossesses uniques entre (18 - 28) semaines avec des antécédents d'accouchements prématurés ou d'avortements au milieu du trimestre.
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel (18_40).
- IMC (20_34).
- gestations uniques entre (18 - 28) semaines.
- Multiparité.
- Antécédents d'accouchements prématurés ou d'avortements au milieu du trimestre.
Critère d'exclusion:
- Perte de suivi.
- Rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP).
- Anomalies placentaires.
- Antécédents d'opérations cervicales.
- Grossesse multifœtale.
- Polyhydramnios.
- Apport de stéroïdes.
- Interruption médicalement ou obstétricale de grossesse indiquée.
- Problèmes maternels ou fœtaux graves.
- Cerclage pendant la grossesse en cours avant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge gestationnel à la naissance
Délai: 6 mois
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Le travail prématuré est défini comme des contractions régulières de l'utérus entraînant des modifications du col de l'utérus qui commencent avant 37 semaines de grossesse.
Les changements dans le col de l'utérus comprennent l'effacement (le col s'amincit) et la dilatation (le col s'ouvre pour que le fœtus puisse entrer dans le canal de naissance).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'Apgar à 1 et 5 minutes
Délai: 6 mois
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Apparence (couleur de la peau) Pouls (fréquence cardiaque) Réponse de grimace (réflexes) Activité (tonus musculaire) Respiration (fréquence et effort respiratoires)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osama Is Kamel, lecturer, Lecturer
- Directeur d'études: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
- Directeur d'études: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (RÉEL)
31 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCA in preterm birth
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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